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Fattibilità del programma SOLAR Group tra i lavoratori MHPSS dopo il terremoto

22 gennaio 2024 aggiornato da: Ceren Acarturk, Koç University

Fattibilità e accettabilità del programma del Gruppo SOLAR sulla riduzione del disagio e dei traumi secondari dei lavoratori MHPSS dopo il terremoto in Turchia

L'obiettivo di questo programma di intervento è fornire la fattibilità di una versione culturalmente adattata del programma SOLAR tra gli operatori di salute mentale e supporto psicosociale (MHPSS) che forniscono supporto psicologico o psicosociale ai sopravvissuti al terremoto del 6 febbraio 2023 a Türkiye . Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Il Programma SOLAR Group ridurrà il disagio psicologico nel post-test e nel follow-up rispetto al pre-test?
  2. Il Programma SOLAR Group ridurrà lo stress traumatico secondario nel post-test e nel follow-up rispetto al pre-test?
  3. Il Programma SOLAR Group ridurrà l'ansia e i sintomi depressivi nel post-test e nel follow-up rispetto al pre-test?

Ai partecipanti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso. Dopo averlo accettato, compileranno:

  • una forma demografica,
  • la scala Kessler del disagio psicologico (K10),
  • Valutazione dei pensieri suicidari per lo screening.

Prima del programma di intervento SOLAR, ai partecipanti verrà chiesto di completare:

  • la scala dello stress traumatico secondario (STSS),
  • Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7),
  • il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) se approvano la partecipazione a questi sondaggi.

Dopo aver raccolto i punteggi del pre-test, riceveranno il programma di intervento SOLAR. Durante il programma verrà chiesto loro di partecipare ad ogni sessione, della durata di 5 settimane.

Dopo il programma, verrà chiesto loro di partecipare al colloquio di valutazione del processo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un disastro può essere definito come un disturbo significativo nel funzionamento e nel benessere di una comunità derivante dalla convergenza di eventi pericolosi con fattori quali esposizione e vulnerabilità. I disastri sono raggruppati in due categorie principali: disastri naturali e disastri tecnologici. Molte persone che sopravvivono a questi disastri affrontano un rischio maggiore di disagio psicologico e psicopatologia, inclusi disturbi depressivi o disturbo da stress post-traumatico (PTSD). I sintomi del disturbo da stress post-traumatico includono sintomi di intrusione, evitamento, alterazioni negative della cognizione e dell'umore, eccitazione e reattività o persino dissociazione. Tuttavia, oltre ad essere direttamente esposto all'evento, il trauma può essere indiretto testimoniando l'evento vissuto da altri e l'impatto del trauma indiretto può essere altrettanto significativo di quello del trauma diretto. Anche i familiari, gli amici, i vicini, i colleghi e i professionisti che assistono le vittime primarie possono subire sintomi traumatici simili. Molti professionisti provenienti da vari settori, come medici, infermieri, operatori di primo soccorso e operatori della salute mentale, si dedicano ad aiutare i bisogni a breve e lungo termine dei sopravvissuti al disastro. Pertanto, sperimentano sintomi simili a quelli dei sopravvissuti, tra cui rivivere l'evento traumatico, evitare i ricordi dell'evento, distacco dagli altri, irritabilità e eccitazione persistente come difficoltà a dormire. Lo sviluppo di questi sintomi dovuto allo stretto contatto con il sopravvissuto è chiamato stress traumatico secondario (STS). Dopo i disastri, è importante considerare la salute mentale delle persone che sono esposte secondariamente al trauma e di coloro che hanno subito il trauma.

Il disagio psicologico si riferisce allo stato emotivo spiacevole di un individuo di fronte a un particolare fattore di stress, che successivamente danneggia la persona. Viene spesso utilizzato per descrivere un'ampia gamma di sintomi, tra cui depressione e sintomi di ansia generale, nonché tratti della personalità e problemi comportamentali. Dopo l’esposizione a un disastro, molti individui incontrano problemi di salute mentale e sono più suscettibili allo sviluppo di disturbi psichiatrici come disturbi d’ansia, disturbi depressivi e disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Queste sindromi provocano disagio psicologico e disfunzionalità nella vita psicosociale e lavorativa dell'individuo. I sintomi possono essere visti non solo nelle persone che hanno vissuto il disastro ma anche in coloro che hanno comunicato con loro. Gli operatori di salute mentale e supporto psicosociale (MHPSS) affrontano un aspetto distinto del loro lavoro, che implica l'esposizione alle esperienze traumatiche dei loro clienti. Introducono interventi in settori quali la salute, l’istruzione, gli abusi e la violenza e le emergenze per aiutare i sopravvissuti ad affrontare gli impatti sulla salute mentale di tali esperienze. Pertanto, i lavoratori MHPSS sono a rischio di sviluppare sintomi di trauma secondario e disagio psicologico.

Il 6 febbraio 2023, due grandi terremoti di magnitudo 7,7 e 7,6 hanno colpito la Turchia e la Siria, con focus a Kahramanmaraş, Turchia. Nel corso di un mese si sono susseguite diverse scosse di assestamento. Questo evento catastrofico ha colpito circa 13 milioni di persone in 11 province turche. 50.783 cittadini turchi morirono e innumerevoli persone persero i loro cari, la casa e il lavoro. Questo disastro ha inflitto immense sofferenze alle persone del paese e hanno dovuto affrontare molti impatti e problemi importanti che cambiano la vita. Il terremoto ha colpito non solo la popolazione della regione, ma anche coloro che si sono recati nella regione per offrire aiuto e coloro che hanno osservato lo svolgersi degli eventi. Istituzioni di sostegno psicosociale e professionisti della salute mentale sono stati alcuni di quelli che si sono recati nella regione per fornire assistenza. Dovrebbero essere progettati interventi per i professionisti della salute mentale riguardo al trauma secondario che potrebbero incontrare in seguito al terremoto.

Il programma Skills for Adjustment and Resilience (SOLAR) è stato formato da un team composto da 21 esperti provenienti da tutto il mondo con esperienza in traumi, salute mentale ai disastri e risposta ai disastri, in rappresentanza di Stati Uniti, Regno Unito, Canada, Australia e Asia. È stato progettato per la necessità di interventi pratici per affrontare i bisogni psicosociali dei sopravvissuti a traumi e disastri con problemi di salute mentale subclinici. Il programma SOLAR doveva essere efficiente, adattabile in vari contesti e facilmente applicabile per laici e professionisti formati per raggiungere più persone con disagio subclinico a seguito di un evento traumatico. Dispone inoltre di un'unità di elaborazione dei traumi appositamente progettata per individui traumatizzati. Ogni sessione dura 50 minuti, ad eccezione della prima sessione, che dura 80 minuti e viene erogata faccia a faccia nell'arco di cinque settimane. Il programma SOLAR è stato efficace nello studio pilota con 15 sopravvissuti agli incendi boschivi in ​​Australia (O'Donnell et al., 2020). Inoltre, la sua efficacia nel ridurre i sintomi depressivi e da stress post-traumatico in un formato di gruppo è stata confermata anche su 79 persone a Tuvalu colpite dal ciclone tropicale Pam. Infine, il programma si è rivelato fattibile e utile per migliorare la capacità di affrontare gli eventi traumatici tra i sopravvissuti al trauma tedeschi con persistente disagio subclinico.

Questo studio mira a fornire la fattibilità di una versione culturalmente adattata del programma SOLAR tra gli operatori MHPSS che forniscono supporto psicologico o psicosociale ai sopravvissuti ai terremoti del 6 febbraio 2023 a Türkiye. Come programma di intervento, SOLAR mira a esaminare il disagio subclinico e i problemi di adattamento a seguito di un’esperienza traumatica, in questo caso un terremoto. L'indagine principale di questo studio mirava a valutare la fattibilità dell'implementazione del programma di gruppo SOLAR all'interno di una sperimentazione aperta tra 20 operatori MHPSS a seguito di un trauma. Oltre alla fattibilità, lo studio mira a ridurre i livelli di angoscia dei partecipanti come risultato primario e i livelli secondari di traumatizzazione, depressione e ansia come risultati secondari.

Date le informazioni di cui sopra, le ipotesi del presente studio sono le seguenti:

  • Il programma del Gruppo SOLAR sarà fattibile ed efficace tra i lavoratori MHPSS che hanno esperienze con i sopravvissuti al terremoto in Türkiye
  • Il Programma SOLAR Group ridurrà il disagio psicologico nel post-test e nel follow-up rispetto al pre-test.
  • Il Programma SOLAR Group ridurrà lo stress traumatico secondario nel post-test e nel follow-up rispetto al pre-test.
  • Il Programma SOLAR Group ridurrà l'ansia e i sintomi depressivi nel post-test e nel follow-up rispetto al pre-test.

Innanzitutto riceveranno un modulo di consenso alla partecipazione. Dopo averlo accettato, compileranno un modulo demografico, la scala di disagio psicologico Kessler (K10) e la valutazione dei pensieri suicidi per lo screening. Saranno incluse nello studio persone con punteggi superiori a 20 su questa scala, di età pari o superiore a 18 anni e lavoratori MHPSS che non presentano rischio di suicidio. Prima del SOLAR, il programma di intervento, ai partecipanti verrà chiesto di completare la scala secondaria dello stress traumatico (STSS), il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) e il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) se approvano la partecipazione a questi sondaggi. L'STSS verrà utilizzato per misurare i sintomi di stress traumatico secondario che stanno vivendo. Mentre GAD-7 verrà utilizzato per misurare l’ansia, PHQ-9 verrà utilizzato per misurare la depressione. Per partecipare a questi sondaggi ci vorranno circa 20 minuti. Dopo aver raccolto i punteggi del pre-test, riceveranno il programma di intervento SOLAR.

Il programma di intervento SOLAR è stato tradotto e adattato al turco da un gruppo di psicologi. Ai partecipanti verrà fornito un quaderno di esercizi che include gli argomenti delle sessioni e gli strumenti pratici dei contenuti per ciascuna sessione. Il contenuto del libro di esercizi include strategie per mantenere uno stile di vita sano, gestire le emozioni angoscianti, affrontare le esperienze disastrate, tornare alle attività abituali e affrontare preoccupazioni e pensieri negativi. Il programma sarà erogato dai coach in sessioni settimanali per 5 settimane. Ogni sessione dura 50 minuti, tranne la prima sessione che dura 80 minuti. Gli allenatori saranno persone che hanno preso parte all'adattamento turco del programma e seguiranno il manuale dell'allenatore. Dopo 5 settimane, verranno valutati i punteggi post-test delle stesse scale. Le stesse scale verranno utilizzate al follow-up un mese dopo il test. Non ci sarà alcun gruppo di controllo in questo studio.

Poiché si tratta di uno studio di fattibilità, i risultati di fattibilità verranno valutati e riportati anche in base al tasso di ammissibilità, alla velocità di reclutamento, all'aderenza al trattamento, al tasso di abbandono e al colloquio di valutazione del processo. In questa intervista, ai partecipanti verrà chiesto come hanno trovato l'intervento in generale, come hanno trovato i coach e il loro feedback sugli aspetti che potrebbero essere migliorati. Tra i partecipanti verrà raccolto anche il consenso informato per il colloquio di valutazione del processo. Queste interviste saranno gestite da un altro ricercatore diverso dagli allenatori che conducono lo studio. L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ipek Köse, MA student
  • Numero di telefono: +905548889551
  • Email: ikose21@ku.edu.tr

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Koç University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • lavorando attivamente come operatore MHPSS che fornisce supporto psicosociale ai sopravvissuti al terremoto del 6 febbraio
  • avere sintomi subclinici di disagio (punteggio>20 sulla scala Kessler Psychological Distress Scale (K10)
  • nessun rischio di suicidio.

Criteri di esclusione:

  • non approvare il consenso informato
  • avere un pensiero suicidario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo
Si tratta di uno studio di fattibilità aperto con un singolo gruppo di individui che ricevono il programma di intervento SOLAR.
Il programma SOLAR è un programma di intervento di 5 sessioni che mira a introdurre nei partecipanti le necessarie capacità di recupero dopo un evento traumatico che ha provocato un disagio subclinico. Durante il programma, ai partecipanti verranno forniti libri di esercizi contenenti argomenti per lo sviluppo delle competenze per il recupero e l'adattamento. Ad ogni sessione discuteranno di questi argomenti con i coach dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio psicologico
Lasso di tempo: 1. circa una settimana prima dell'intervento per lo screening 2. al termine dell'intervento 3. un mese dopo la fine dell'intervento
La scala Kessler del disagio psicologico (K10)
1. circa una settimana prima dell'intervento per lo screening 2. al termine dell'intervento 3. un mese dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress traumatico secondario
Lasso di tempo: 1. all'inizio dell'intervento 2. alla fine dell'intervento 3. un mese dopo la fine dell'intervento
La scala dello stress traumatico secondario (STSS)
1. all'inizio dell'intervento 2. alla fine dell'intervento 3. un mese dopo la fine dell'intervento
Depressione
Lasso di tempo: 1. all'inizio dell'intervento 2. alla fine dell'intervento 3. un mese dopo la fine dell'intervento
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
1. all'inizio dell'intervento 2. alla fine dell'intervento 3. un mese dopo la fine dell'intervento
Ansia
Lasso di tempo: 1. all'inizio dell'intervento 2. alla fine dell'intervento 3. un mese dopo la fine dell'intervento
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
1. all'inizio dell'intervento 2. alla fine dell'intervento 3. un mese dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ceren Acartürk, Koç University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Poiché i dati verranno raccolti tramite Qualtrics, i loro indirizzi IP saranno disponibili. Tuttavia, per garantire l'anonimato nell'analisi dei dati, ai partecipanti verrà associato un numero di identificazione casuale o un codice per seguire i dati delle valutazioni pre e post.

Periodo di condivisione IPD

Tutti i dati saranno conservati in una cassaforte chiusa a chiave per 10 anni. Quindi, verrà eliminato in modo non tracciabile.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il ricercatore e il supervisore di questo studio avranno accesso ai dati. Come accennato, i partecipanti hanno numeri o codici identificativi diversi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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