- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06243939
L'effetto del colloquio motivazionale sull'autoefficacia e sulla qualità della vita nel diabete mellito gestazionale
25 settembre 2025 aggiornato da: Meltem Akbaş, Cukurova University
L’effetto dei colloqui motivazionali sull’autoefficacia nella gestione della salute e sulla qualità della vita nelle donne incinte con diabete mellito gestazionale
Questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato progettato per indagare l'effetto del colloquio motivazionale sull'autoefficacia nella gestione della salute e sulla qualità della vita nelle donne in gravidanza con diabete mellito gestazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato progettato per indagare l'effetto del colloquio motivazionale sull'autoefficacia nella gestione della salute e sulla qualità della vita nelle donne in gravidanza con diabete mellito gestazionale.
24-26 settimane per le donne incinte con diagnosi di diabete mellito gestazionale.
Un totale di interviste motivazionali si svolgeranno per 4 settimane con le donne incinte.
Il modulo delle informazioni personali, la scala di autoefficacia della gestione sanitaria e la scala della qualità della vita verranno somministrati prima del colloquio motivazionale, mentre la scala di autoefficacia della gestione sanitaria e la scala della qualità della vita verranno somministrate alla fine del colloquio motivazionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turchia (Türkiye), 01330
- Meltem Akbaş
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Essere incinta per la prima volta
- Le viene diagnosticato il diabete mellito gestazionale
- 24-28. Essere nella settimana della gravidanza
- Essere in grado di parlare e comprendere il turco
- Avere 18 anni o più
- Avere un feto unico e vitale
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Avere ed essere in grado di utilizzare un telefono cellulare
- Sottoporsi a tutti i controlli nello stesso ospedale e regolarmente durante la gravidanza,
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticato con diabete mellito (diabete di tipo 1, tipo 2) prima della gravidanza
- Avere una diagnosi psichiatrica,
- Avere una malattia cronica
- Avere fattori di rischio come minaccia di parto prematuro, placenta previa, rottura prematura delle membrane
- Avere qualsiasi disabilità che impedisca la comunicazione (sordità, problemi di udito, ecc., Uso di lingue diverse dal turco),
- Saranno escluse dallo studio le donne incinte che non vorranno proseguire lo studio e partorire prima della 37a settimana di gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione scolastica
24-26 settimane per le donne incinte con diagnosi di diabete mellito gestazionale.
Un totale di interviste motivazionali si svolgeranno per 4 settimane con le donne incinte.
Il modulo delle informazioni personali, la scala di autoefficacia della gestione sanitaria e la scala della qualità della vita verranno somministrati prima del colloquio motivazionale, mentre la scala di autoefficacia della gestione sanitaria e la scala della qualità della vita verranno somministrate alla fine del colloquio motivazionale.
|
Il colloquio motivazionale è un approccio centrato sul cliente utilizzato per suscitare un cambiamento comportamentale aiutando i clienti a esplorare e risolvere la loro ambivalenza.
|
|
Nessun intervento: Controllo
24-26 settimane per le donne incinte con diagnosi di diabete mellito gestazionale.
Alla paziente incinta verranno applicati il modulo delle informazioni personali, la scala di autoefficacia della gestione sanitaria e la scala della qualità della vita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di autoefficacia nella gestione della salute
Lasso di tempo: All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta l’autoefficacia per le pratiche sanitarie.
|
Prima e dopo l'allenamento tra la 24a e la 26a settimana di gravidanza
|
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta l’autoefficacia per le pratiche sanitarie.
|
|
Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Quando il punteggio totale diminuisce, la qualità della vita diminuisce.
|
Prima e dopo l'allenamento tra la 24a e la 26a settimana di gravidanza
|
Quando il punteggio totale diminuisce, la qualità della vita diminuisce.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
30 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie metaboliche
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete, gestazionale
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Stato di salute
- Demografia
- Misurazioni epidemiologiche
- Qualità della vita
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.06.2023/134
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .