- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06243939
Vliv motivačního rozhovoru na vlastní účinnost a kvalitu života u gestačního diabetu melitus
5. února 2024 aktualizováno: Meltem Akbaş, Cukurova University
Vliv motivačního rozhovoru na vlastní účinnost řízení zdraví a kvalitu života u těhotných s gestačním diabetem mellitus
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií plánovanou ke zkoumání vlivu motivačního rozhovoru na vlastní účinnost řízení zdraví a kvalitu života u těhotných žen s gestačním diabetes mellitus.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií plánovanou ke zkoumání vlivu motivačního rozhovoru na vlastní účinnost řízení zdraví a kvalitu života u těhotných žen s gestačním diabetes mellitus.
24-26 týdnů pro těhotné ženy s diagnostikovaným gestačním diabetes mellitus.
S těhotnými ženami budou probíhat celkem 4 týdny motivační pohovory.
Formulář osobních údajů, škála sebeúčinnosti řízení zdraví a škála kvality života bude administrována před motivačním pohovorem a škála sebeúčinnosti řízení zdraví a škála kvality života bude administrována na konci motivačního pohovoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Meltem Akbaş, PhD
- Telefonní číslo: +905065146780
- E-mail: makbaskanat@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatma Yılmaz Fındık, MSc
- Telefonní číslo: +905065146780
- E-mail: makbaskanat@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Krocan, 01330
- Nábor
- Meltem Akbaş
-
Kontakt:
- Meltem Akbaş
- Telefonní číslo: +905065146780
- E-mail: makbaskanat@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatma Yılmaz Fındık, PhD student
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být těhotná poprvé
- Je diagnostikován gestační diabetes mellitus
- 24-28. Být v týdnu těhotenství
- Umět mluvit a rozumět turecky
- Být starší 18 let
- Mít jediný a životaschopný plod
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Mít a umět používat mobilní telefon
- Absolvování všech kontrol ve stejné nemocnici a pravidelně během těhotenství,
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza diabetes mellitus (diabetes 1., 2. typu) před těhotenstvím
- s psychiatrickou diagnózou,
- Mít chronické onemocnění
- Mít rizikové faktory, jako je hrozba předčasného porodu, placenta previa, předčasné prasknutí blan
- s jakýmkoliv postižením, které by bránilo komunikaci (hluchota, sluchové postižení atd., používání jiných jazyků než turečtina),
- Těhotné ženy, které nebudou chtít pokračovat ve studii a porodí před 37. týdnem těhotenství, budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vzdělání
24-26 týdnů pro těhotné ženy s diagnostikovaným gestačním diabetes mellitus.
S těhotnými ženami budou probíhat celkem 4 týdny motivační pohovory.
Formulář osobních údajů, škála sebeúčinnosti řízení zdraví a škála kvality života bude administrována před motivačním pohovorem a škála sebeúčinnosti řízení zdraví a škála kvality života bude administrována na konci motivačního pohovoru.
|
Motivační rozhovor je přístup zaměřený na klienta, který se používá k vyvolání změny chování tím, že klientům pomáhá prozkoumat a vyřešit jejich ambivalenci.
|
Žádný zásah: Řízení
24-26 týdnů pro těhotné ženy s diagnostikovaným gestačním diabetes mellitus.
Na těhotnou pacientku bude aplikován formulář osobních informací, škála sebeúčinnosti řízení zdraví a škála kvality života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála vlastní účinnosti v managementu zdraví
Časové okno: Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se sebeúčinnost pro zdravotní praktiky.
|
Před a po tréninku mezi 24. a 26. týdnem těhotenství
|
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se sebeúčinnost pro zdravotní praktiky.
|
Stupnice kvality života
Časové okno: S klesajícím celkovým skóre se snižuje kvalita života.
|
Před a po tréninku mezi 24. a 26. týdnem těhotenství
|
S klesajícím celkovým skóre se snižuje kvalita života.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02.06.2023/134
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor