Efficacia a lungo termine della colonscopia assistita da intelligenza artificiale sulla recidiva di adenoma (ENDOAID-PRO)

Recentemente, il rapido sviluppo dell’intelligenza artificiale (AI) e dei sistemi di rilevamento automatico dei polipi assistiti da computer (CADe) hanno rivoluzionato il campo medico. Numerosi studi clinici hanno riportato vantaggi significativi nel rilevamento della neoplasia colorettale con l'uso di CADe rispetto alla colonscopia standard. Le ADR complessive e il numero di adenomi rilevati mediante colonscopia erano costantemente più elevati. Le prestazioni del CADe erano coerenti a diversi livelli di esperienza endoscopista. Grazie ai dati promettenti, le dichiarazioni di posizione della World Endoscopy Organization (WEO) e della European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) hanno sostenuto l’accettazione e l’introduzione del CADe nella pratica clinica. Tuttavia, la maggior parte degli studi clinici ha dimostrato solo un beneficio netto nel rilevamento di adenomi non avanzati di piccole e medie dimensioni. Un recente studio randomizzato su larga scala non è riuscito a mostrare alcuna differenza nel tasso di rilevamento di neoplasie avanzate tra CADe e gruppi di controllo. Inoltre, una meta-analisi di 21 studi randomizzati ha mostrato che il CADe ha solo migliorato l’adenoma ma non ha avanzato il rilevamento dell’adenoma. Resta discutibile se l’intelligenza artificiale possa superare tutte le insidie ​​e le sfide delle colonscopie standard.

Una delle maggiori preoccupazioni prima dell’implementazione universale della colonscopia assistita dall’intelligenza artificiale è la mancanza di dati reali a lungo termine sull’efficacia clinica della prevenzione del PCCRC. Resta incerto se il rilevamento e la rimozione di piccoli adenomi non avanzati possano tradursi in un beneficio clinico assoluto. Da un lato, i pazienti con adenomi più non avanzati verrebbero classificati in gruppi a rischio più elevato secondo le linee guida US Multi-Society Task Force (USMSTF), con conseguente colonscopia di sorveglianza più intensiva, oneri di servizio più pesanti e costi sanitari più elevati. D’altra parte, una colonscopia con indice di alta qualità con meno lesioni mancate e un basso rischio di PCCRC, potrebbe consentire ai pazienti e ai medici di avere maggiore fiducia nell’allungamento degli intervalli di sorveglianza, portando a una riduzione definitiva della domanda di servizio e della spesa a lungo termine. Sfortunatamente, la maggior parte della letteratura attuale si concentra solo sui risultati a breve termine e non affronta questo problema irrisolto. Pertanto, è urgentemente giustificata una potenziale coorte nel mondo reale per confermare l’efficacia a lungo termine della colonscopia assistita dall’intelligenza artificiale.

Tra aprile 2021 e luglio 2022, il nostro gruppo ha completato uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli a Hong Kong. [Studio ENDOAID-TRAIN; NCT04838951] 856 soggetti sottoposti a colonscopie sono stati randomizzati 1:1 a ricevere colonscopie con CADe (ENDO-AID, Olympus Co., Giappone) o colonscopie standard (controllo). Il nostro studio ha dimostrato che le colonscopie assistite dall’intelligenza artificiale potrebbero aumentare le ADR complessive, in particolare gli adenomi di piccole e medie dimensioni. Resta discutibile se la maggiore individuazione e rimozione di questi adenomi non avanzati possa essere tradotta in un beneficio duraturo a lungo termine. Anche l’impatto di questa sorveglianza intensiva basata sull’intelligenza artificiale sulla popolazione generale e sul sistema sanitario è in gran parte sconosciuto. In questo progetto di ricerca, miriamo a valutare l'efficacia a lungo termine della colonscopia assistita dall'intelligenza artificiale sulla recidiva di adenoma e sulla prevenzione del PCCRC, conducendo uno studio prospettico nel mondo reale con estensione longitudinale da uno studio randomizzato.