Langzeitwirksamkeit der durch künstliche Intelligenz unterstützten Koloskopie bei Adenomrezidiven (ENDOAID-PRO)

In jüngster Zeit haben die rasante Entwicklung der künstlichen Intelligenz (KI) und der automatischen computergestützten Polypenerkennungssysteme (CADe) den medizinischen Bereich revolutioniert. Mehrere klinische Studien berichteten über signifikante Vorteile bei der Erkennung kolorektaler Neoplasien durch den Einsatz von CADe gegenüber der Standardkoloskopie. Die Gesamt-UAW und die Anzahl der pro Koloskopie festgestellten Adenome waren durchweg höher. Die Leistung von CADe war bei unterschiedlichen Erfahrungsstufen des Endoskopikers konsistent. Mit den vielversprechenden Daten haben Stellungnahmen der World Endoscopy Organization (WEO) und der European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) die Akzeptanz und Einführung von CADe in die klinische Praxis unterstützt. Die meisten klinischen Studien zeigten jedoch nur einen Nettovorteil bei der Erkennung kleiner bis mittelgroßer, nicht fortgeschrittener Adenome. Eine kürzlich durchgeführte groß angelegte randomisierte Studie konnte keinen Unterschied in der Erkennungsrate fortgeschrittener Neoplasien zwischen CADe- und Kontrollgruppen nachweisen. Darüber hinaus zeigte eine Metaanalyse von 21 randomisierten Studien, dass CADe nur die Adenomerkennung verbesserte, nicht jedoch die Adenomerkennung verbesserte. Es bleibt fraglich, ob KI alle Fallstricke und Herausforderungen bei Standardkoloskopien überwinden kann.

Eine der Hauptsorgen vor der allgemeinen Einführung der KI-gestützten Koloskopie ist der Mangel an realen Langzeitdaten zur klinischen Wirksamkeit der PCCRC-Prävention. Es bleibt ungewiss, ob die Erkennung und Entfernung kleiner, nicht fortgeschrittener Adenome einen absoluten klinischen Nutzen bringen könnte. Einerseits würden Patienten mit mehr nicht fortgeschrittenen Adenomen gemäß der Richtlinie der US Multi-Society Task Force (USMSTF) in höhere Risikogruppen eingeteilt, was zu intensiveren Überwachungskoloskopien, einem höheren Leistungsaufwand und höheren Gesundheitskosten führen würde. Andererseits könnte eine qualitativ hochwertige Indexkoloskopie mit weniger übersehenen Läsionen und einem geringen PCCRC-Risiko Patienten und Ärzten mehr Vertrauen in die Verlängerung der Überwachungsintervalle geben, was letztendlich zu einer langfristigen Reduzierung des Servicebedarfs und der Ausgaben führen würde. Leider konzentrierte sich der Großteil der aktuellen Literatur nur auf kurzfristige Ergebnisse und ging nicht auf dieses ungelöste Problem ein. Daher ist eine prospektive Kohorte aus der Praxis zur Bestätigung der langfristigen Wirksamkeit der KI-gestützten Koloskopie dringend erforderlich.

Zwischen April 2021 und Juli 2022 schloss unsere Gruppe eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie in Hongkong ab. [ENDOAID-TRAIN-Studie; NCT04838951] 856 Probanden, die sich einer Koloskopie unterzogen, wurden 1:1 randomisiert und erhielten Koloskopien mit CADe (ENDO-AID, Olympus Co., Japan) oder Standardkoloskopien (Kontrolle). Unsere Studie hat gezeigt, dass KI-gestützte Koloskopien die Gesamt-ADR erhöhen können, insbesondere bei kleinen bis mittelgroßen Adenomen. Es bleibt fraglich, ob die verstärkte Erkennung und Entfernung dieser nicht fortgeschrittenen Adenome zu einem nachhaltigen langfristigen Nutzen führen kann. Auch die Auswirkungen dieser KI-gesteuerten Intensivüberwachung auf die allgemeine Bevölkerung und das Gesundheitssystem sind weitgehend unbekannt. In diesem Forschungsprojekt wollen wir die langfristige Wirksamkeit der KI-gestützten Koloskopie auf das Wiederauftreten von Adenomen und die PCCRC-Prävention bewerten, indem wir eine reale, prospektive Studie mit Längsverlängerung einer randomisierten Studie durchführen.