Eficácia a longo prazo da colonoscopia assistida por inteligência artificial na recorrência de adenoma (ENDOAID-PRO)

Recentemente, o rápido desenvolvimento em sistemas de inteligência artificial (IA) e detecção automática de pólipos auxiliada por computador (CADe) revolucionou o campo médico. Vários ensaios clínicos relataram benefícios significativos na detecção de neoplasia colorretal com o uso de CADe em relação à colonoscopia padrão. A RAM global e o número de adenomas detectados por colonoscopia foram consistentemente mais elevados. O desempenho do CADe foi consistente em diferentes níveis de experiência do endoscopista. Com os dados promissores, as declarações de posição da Organização Mundial de Endoscopia (WEO) e da Sociedade Europeia de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) apoiaram a aceitação e introdução do CADe na prática clínica. No entanto, a maioria dos ensaios clínicos demonstrou apenas um benefício líquido na detecção de adenomas não avançados de tamanho pequeno a médio. Um recente ensaio randomizado em grande escala não conseguiu mostrar qualquer diferença na taxa de detecção de neoplasia avançada entre os grupos CADe e controle. Além disso, uma meta-análise de 21 ensaios randomizados mostrou que o CADe apenas melhorou o adenoma, mas não a detecção avançada de adenoma. Permanece questionável se a IA pode superar todas as armadilhas e desafios nas colonoscopias padrão.

Uma das principais preocupações antes da implementação universal da colonoscopia assistida por IA é a falta de dados reais de longo prazo sobre a eficácia clínica da prevenção do PCCRC. Permanece incerto se a detecção e remoção de pequenos adenomas não avançados poderiam ser traduzidas em benefício clínico absoluto. Por um lado, os pacientes com mais adenomas não avançados seriam classificados em grupos de maior risco, de acordo com a diretriz da Força-Tarefa Multisociedade dos EUA (USMSTF), levando a colonoscopias de vigilância mais intensivas, maior carga de serviço e maiores custos de saúde. Por outro lado, uma colonoscopia de índice de alta qualidade, com menos lesões perdidas e baixo risco de PCCRC, poderia permitir que pacientes e médicos tivessem maior confiança no prolongamento dos intervalos de vigilância, levando a uma redução final na procura de serviços e nas despesas a longo prazo. Infelizmente, a maior parte da literatura atual concentrou-se apenas nos resultados a curto prazo e não abordou este problema não resolvido. Portanto, uma coorte prospectiva do mundo real para confirmar a eficácia a longo prazo da colonoscopia assistida por IA é urgentemente necessária.

Entre abril de 2021 e julho de 2022, nosso grupo concluiu um ensaio clínico randomizado e controlado de grupos paralelos em Hong Kong. [estudo ENDOAID-TRAIN; NCT04838951] 856 indivíduos submetidos a colonoscopias foram randomizados 1:1 para receber colonoscopias com CADe (ENDO-AID, Olympus Co., Japão) ou colonoscopias padrão (controle). Nosso estudo provou que as colonoscopias assistidas por IA poderiam aumentar a RAM geral, especialmente adenomas de pequeno a médio porte. Permanece questionável se o aumento da detecção e remoção desses adenomas não avançados pode ser traduzido em algum benefício sustentado a longo prazo. O impacto desta vigilância intensiva orientada pela IA na população em geral e no sistema de saúde também é em grande parte desconhecido. Neste projeto de pesquisa, pretendemos avaliar a eficácia a longo prazo da colonoscopia assistida por IA na recorrência de adenoma e prevenção de PCCRC, conduzindo um estudo prospectivo do mundo real com extensão longitudinal de um ensaio randomizado.