Un nuovo metodo di stimolazione cerebrale non invasiva (kTMP) per migliorare la funzione motoria nei pazienti con ictus cronico
Un nuovo metodo di stimolazione cerebrale non invasiva (perturbazione magnetica transcranica Kilohertz) per migliorare la funzione motoria nei pazienti con ictus cronico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L’obiettivo di questo studio clinico è testare e convalidare un nuovo approccio non invasivo di prima classe per migliorare la funzione motoria nei pazienti con ictus cronico. Il dispositivo di perturbazione magnetica transcranica (kTMP) dei kilohertz consente ai ricercatori di indirizzare l'attività neurale specifica per la frequenza in modo non invasivo, senza disagio per il paziente, a e oltre le intensità di stimolazione associate a un migliore recupero dall'ictus (fino a 8 V/m), qualcosa che non è possibile ottenerlo con i metodi NIBS esistenti.
Lo studio mira a valutare l'efficacia preliminare del kTMP nel migliorare le prestazioni motorie degli arti superiori in pazienti affetti da ictus cronico. Questo studio clinico mira a colpire la corteccia motoria perilesionale per valutare il miglioramento sia immediato che a lungo termine delle prestazioni motorie e i corrispondenti cambiamenti fisiologici indotti dalla stimolazione kTMP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
- Magnetic Tides, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni con disfunzione motoria stabile dell'arto superiore causata da un singolo ictus ischemico e/o emorragico superiore a 6 mesi prima del reclutamento
- Valutazione Fugl-Meyer: punteggio delle estremità superiori (FMA UE) 28-60
- Potenziali evocati motori in un muscolo della mano durante la stimolazione della corteccia ipsilesionale con TMS a impulso singolo soprasoglia (MEP+), un proxy della funzione corticospinale residua.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con deterioramento cognitivo (MoCA <20), disturbo del linguaggio che interferisce con la loro capacità di aderire al protocollo o di fornire il consenso informato.
- Individui in gravidanza che presentano problemi medici incontrollati inclusi, ma non limitati a, gravi malattie cardiovascolari e cardiopolmonari, grave abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno o depressione maggiore.
- Controindicazioni legate alla stimolazione cerebrale non invasiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Active kTMP
Participants receive 8 V/m of active stimulation
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Un nuovo strumento di stimolazione cerebrale non invasivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fugl- Meyer Assessment (Upper Extremity)
Lasso di tempo: 8 weeks
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A comprehensive clinical examination that has been widely used to evaluate stroke-related motor impairment.
It is graded from 0 (hemiplegia) to 66 for the Upper extremity.
Higher scores signifies better motor control, and hence a better outcome.
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8 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movement smoothness of Reach-to-Grasp
Lasso di tempo: 8 weeks
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Movement smoothness of the reach phase will be quantified using three-dimensional hand kinematics recorded via an electromagnetic motion capture system. Spectral Arc Length (SPARC): A frequency-domain measure of movement smoothness (Balasubramanian et al., 2015, Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation). More negative values indicate less smooth, more fragmented movement. |
8 weeks
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Action Research Arm Test (ARAT)
Lasso di tempo: 8 weeks
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A standardized assessment of functional hand motor performance measured by four basic movements used in everyday life (gross arm movement, grasp, grip and pinch).
The scores range from 0 to 57.
Higher score means a better arm motor status.
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8 weeks
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Trial to Trial Variability (T2TV)
Lasso di tempo: 8 weeks
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Defined as the mean-squared error between the joint angle time-series for a given trial and the median joint angle timeseries.
The median T2TV will be calculated for eleven degrees of freedom.
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8 weeks
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Range of Joint Motion (ROM)
Lasso di tempo: 8 weeks
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defined as the standard deviation of the joint angle time series for a given trial.
The median ROM will be calculated for eleven degrees of freedom and then averaged.
If there are joints which appear to be compensatory, they will be removed from the analysis
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8 weeks
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Grasp to Lift Time
Lasso di tempo: 8 weeks
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Calculated for each of three epochs, pre, during and post
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8 weeks
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Transport Time
Lasso di tempo: 8 weeks
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Calculated for each of three epochs, pre, during and post
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8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Magnetic Tides
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