Efficacia e sicurezza dei prodotti probiotici per la salute dell'apparato digerente

Criterio di inclusione:

1. Soggetto maschio o femmina di età compresa tra 18 e 60 anni allo screening
2. Soggetto sano secondo il giudizio dello sperimentatore basato sui dati di screening
3. I soggetti devono essere non potenzialmente fertili o, se potenzialmente fertili, devono essere astinenti o aver praticato un'adeguata contraccezione per l'intero studio
4. Soggetti che non hanno fumato nell'ultimo mese prima dello screening
5. Soggetti che seguono una dieta sana ed equilibrata, compreso un adeguato apporto di fibre nel consumo alimentare
6. Il soggetto o i rappresentanti legalmente accettabili del soggetto hanno la capacità di rispettare il protocollo dello studio
7. Consenso informato firmato dai soggetti o dai rappresentanti legalmente accettabili dei soggetti (deve essere ottenuto prima di qualsiasi attività correlata alla sperimentazione)

Criteri di esclusione:

1. Storia di presenza di diabete, disturbi da immunodeficienza o malattie croniche
2. Uso regolare di farmaci noti per influenzare il sistema gastrointestinale o alterare la composizione del microbiota intestinale, inclusi ma non limitati a antibiotici e immunosoppressori
3. Avere un uso quotidiano e continuo di prodotti probiotici o contenenti probiotici entro 1 mese prima della randomizzazione
4. Donne incinte, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano (il test di gravidanza urinario verrà applicato ai soggetti di sesso femminile allo screening)
5. Cambiare tipo di dieta durante lo studio
6. Qualsiasi allergia o intolleranza nota a uno qualsiasi degli ingredienti nella formulazione del prodotto in studio
7. Storia di abuso di droghe, alcol o altre sostanze o altri fattori che limitano la loro capacità di collaborare durante lo studio
8. Storia o presenza di disturbi alimentari
9. Soggetto le cui condizioni non lo rendono idoneo allo studio, secondo il ricercatore