Effekt och säkerhet av probiotiska produkter för matsmältningshälsa

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinnlig försöksperson i åldern 18-60 år vid screening
2. Frisk patient enligt utredarens bedömning baserat på screeningdata
3. Försökspersonerna måste antingen vara i icke-fertil ålder, eller om de är i fertil ålder måste de vara abstinenta eller ha använt adekvat preventivmedel under hela studien
4. Försökspersoner som inte har rökt under den senaste månaden före screening
5. Försökspersoner med en hälsosam och balanserad kost, inklusive tillräckligt fiberintag i sin matkonsumtion
6. Försökspersonens eller försökspersonens juridiskt godtagbara representanter har förmågan att följa prövningsprotokollet
7. Undertecknat informerat samtycke från försökspersonerna eller försökspersonens juridiskt godtagbara representanter (måste erhållas före alla försöksrelaterade aktiviteter)

Exklusions kriterier:

1. Historik av förekomst av diabetes, immunbriststörningar eller kronisk sjukdom
2. Regelbunden användning av läkemedel som är kända för att påverka mag-tarmsystemet eller förändra tarmmikrobiotans sammansättning, inklusive men inte begränsat till antibiotika och immunsuppressiva medel
3. Ha kontinuerlig, daglig användning av probiotiska eller probiotikainnehållande produkter inom 1 månad före randomisering
4. Gravid, planerar att bli gravid eller ammande kvinna (uringraviditetstest kommer att utföras på kvinnliga försökspersoner vid screening)
5. Ändra typ av kost under studien
6. All känd allergi eller intolerans mot någon av ingredienserna i formuleringen av produkten som studeras
7. Historik om drog-, alkohol- eller andra drogmissbruk, eller andra faktorer som begränsar deras förmåga att samarbeta under studien
8. Historik av eller förekomst av ätstörningar
9. Ämne vars tillstånd inte gör dem berättigade till studien, enligt utredaren