Una ricerca clinica sulla terapia con cellule CAR-NKT mirate al CD70 Tumori solidi maligni avanzati

Criterio di inclusione:

• Età dai 18 ai 75 anni.
• ECOG 0-1 punti.
• Il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi.
• Pazienti con tumore solido maligno avanzato confermato dall'istologia o dalla citologia come recidivante o metastatico dopo almeno il trattamento di seconda linea.
• IHC: CD70 positivo.
• Almeno una lesione misurabile al basale secondo RECIST versione 1.1.
• Le funzioni degli organi importanti sono sostanzialmente normali:Funzione ematopoietica:

neutrofili 1,5×109/L, piastrine 75×109/L, emoglobina 80 g/L;Funzione renale: clearance della creatinina ≥60 ml/min.;Fegato funzione: ALT e AST ≤ 2,5 × ULN (≤ 5 × ULN per pazienti con metastasi epatiche); Bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN. Tempo di protrombina (PT): INR < 1,7.

• I test di gravidanza per le donne in età fertile devono risultare negativi. Sia gli uomini che le donne hanno concordato di utilizzare una contraccezione efficace.
• I soggetti o i loro tutori accettano di partecipare a questa sperimentazione clinica e di firmare l'ICF, indicando di comprendere lo scopo e le procedure di questa sperimentazione clinica e di essere disposti a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

• Utilizzo della terapia cellulare nel mese precedente.
• Rischio di sanguinamento grave nel cancro esofageo
• Soggetti con altri tumori maligni negli ultimi 2 anni, ad eccezione del cancro della pelle basale o squamoso, del cancro superficiale della vescica e del cancro della mammella in situ, sono stati completamente guariti e non necessitano di trattamenti di follow-up.
• Pazienti con metastasi leptomeningee o metastasi del sistema nervoso centrale e malattie definite del sistema nervoso centrale con sintomi significativi negli ultimi 6 mesi.
• Immunoterapia, terapia farmacologica mirata o chemioterapia entro 5 emivite del farmaco entro 2 settimane prima dell'infusione cellulare.
• Epatite B attiva, HIV positivo e HCV positivo
• Infezione attiva o infezione incontrollabile.
• Soggetti con classe di insufficienza cardiaca NYHA ≥ 2 o ipertensione non controllata dalla terapia standard che richiede un trattamento speciale, storia precedente di miocardite o infarto del miocardio entro 6 mesi.
• Malattie respiratorie instabili, inclusa la polmonite interstiziale.
• Ascite e versamento pleurico incontrollati
• Conosciuto per avere malattie autoimmuni attive o incontrollate, come il morbo di Crohn, l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico, ecc.
• Soggetti che utilizzano steroidi sistemici o inalatori di steroidi per il trattamento.
• Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
• Altri ricercatori ritengono che non sia opportuno partecipare allo studio.