En klinisk forskning om CD70-målrettet CAR-NKT-celleterapi Avanceret maligne solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Alder 18 til 75 år.
• ØKOG 0-1 point.
• Den forventede overlevelsestid er mere end 3 måneder.
• Patienter med fremskreden fremskreden malign solid tumor bekræftet af histologi eller cytologi at være recidiverende eller metastaserende efter mindst andenlinjebehandling.
• IHC: CD70 positiv.
• Mindst én målbar læsion ved baseline pr. RECIST version 1.1.
• Funktionerne af vigtige organer er grundlæggende normale: Hæmatopoietisk funktion:

neutrofiler 1,5×109/L, blodplader 75×109/L, hæmoglobin 80g/L;Nyrefunktion: kreatininclearance på ≥60 mL/min.;Lever funktion: ALAT og ASAT ≤2,5×ULN (≤5×ULN for patienter med levermetastaser);Total bilirubin ≤1,5×ULN.Protrombintid (PT): INR < 1,7.

• Graviditetstests for kvinder i den fødedygtige alder skal være negative. Både mænd og kvinder er enige om at bruge effektiv prævention.
• Forsøgspersoner eller deres værger accepterer at deltage i dette kliniske forsøg og underskrive ICF, hvilket indikerer, at de forstår formålet med og procedurerne for dette kliniske forsøg og er villige til at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af celleterapi inden for den foregående måned.
• Risiko for alvorlig blødning ved kræft i spiserøret
• Forsøgspersoner med andre ondartede tumorer inden for de seneste 2 år, undtagen basal eller pladehudkræft, overfladisk blærekræft og brystkræft in situ, er blevet fuldstændig helbredt og behøver ikke opfølgende behandling.
• Patienter med leptomeningeal metastaser eller metastaser i centralnervesystemet og tydelige underliggende sygdomme i centralnervesystemet med betydelige symptomer inden for de seneste 6 måneder.
• Immunterapi, målrettet lægemiddelbehandling eller kemoterapi inden for 5 lægemiddelhalveringstider inden for 2 uger før celleinfusion.
• Aktiv hepatitis B, HIV-positiv og HCV-positiv
• Aktiv infektion eller ukontrollerbar infektion.
• Personer med NYHA hjertesvigt klasse ≥2 eller hypertension ukontrolleret af standardbehandling, der kræver særlig behandling, tidligere myokarditis eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder.
• Ustabile luftvejssygdomme, herunder interstitiel lungebetændelse.
• Ukontrolleret ascites og pleural effusion
• Kendt for at have aktive eller ukontrollerede autoimmune sygdomme, såsom Crohns sygdom, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus osv.
• Forsøgspersoner, der bruger systemiske steroider eller steroidinhalatorer til behandling.
• Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner.
• Andre efterforskere finder det uegnet at deltage i undersøgelsen.