- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06411782
L'effetto del rullo di schiuma applicato al muscolo SCM sull'affaticamento dei muscoli respiratori
Indagine sull'effetto del metodo del rullo di schiuma applicato al muscolo sternocleidomastoideo dopo affaticamento dei muscoli respiratori
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto acuto del metodo del foam roller (FR) applicato al muscolo sternocleidomastoideo (SCM) dopo l'affaticamento dei muscoli respiratori sul range di movimento articolare (ROM), sull'attività dei muscoli respiratori accessori e sulla forza muscolare.
Lo scopo di questo studio è esaminare i cambiamenti nei sintomi di affaticamento e dolore applicando il rilassamento sulla fascia tesa e sul muscolo accorciato come risultato dell'allenamento di resistenza, e l'effetto di questi cambiamenti nel muscolo sternocleidomastoideo (SCM) sul range di movimento articolare (ROM) e forza muscolare in partecipanti maschi o femmine sani di età compresa tra 18 e 30 anni.
In linea con i risultati dei ricercatori, può essere raccomandato l'aggiunta di un rullo di schiuma (FR) ai muscoli respiratori accessori nel programma di riabilitazione polmonare nei pazienti con malattie polmonari croniche. Per questo motivo, i ricercatori ritengono che fornirà benefici clinici e scientifici.
I ricercatori ritengono che condurranno studi per aggiungere il rullo di schiuma (FR) al programma di riabilitazione polmonare in pazienti con malattie polmonari croniche. I partecipanti saranno informati sui rischi e sui benefici della partecipazione allo studio e verrà firmato un modulo di consenso volontario. Ai partecipanti verrà fornito un modulo con i dati demografici prima di iniziare lo studio e verrà chiesto di compilarlo. Il valore di ipermobilità verrà misurato secondo il punteggio Beighton prima che i partecipanti inizino i test. Dopo lo studio sull'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT), verrà applicato un rullo di schiuma (FR) al muscolo sternocleidomastoideo (SCM) destro. Verrà concesso un periodo di washout di una settimana. Successivamente, ai casi verrà applicato il rullo di schiuma (FR) al muscolo sternocleidomastoideo sinistro (SCM) dopo lo studio di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT). Tutti i parametri di valutazione verranno ripetuti prima e dopo le applicazioni. Prima dello studio verranno effettuate una per una la misurazione della pressione massima inspiratoria, le misurazioni dell'intervallo di movimento (ROM), i test di forza muscolare, la flessibilità con un dispositivo di misurazione della miotonia, le misurazioni dell'elettromiografia (EMG).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il muscolo sternocleidomastoideo (SCM) è uno dei muscoli cervicali più grandi situato nello strato superficiale della regione del collo. I movimenti primari del muscolo sono la rotazione e la flessione laterale. Lo sternocleidomastoideo (SCM) tende ad essere iperattivo in molte persone. In generale, quando vengono adottate posture e posizioni anomale, devono lavorare di più per contribuire a stabilizzare la zona del collo e quindi della testa. È anche il muscolo respiratorio ausiliario per la respirazione insieme ai muscoli scaleni. Per questo motivo è stato riportato in letteratura che nei pazienti con malattie polmonari croniche che hanno una ridotta capacità respiratoria, si verificano tensioni e punti trigger nello sternocleidomastoideo (SCM) a causa del superlavoro di questo muscolo durante tutto il giorno.
L'applicazione del Foam Roller (FR) viene generalmente utilizzata per creare pressione sui tessuti molli utilizzando il peso corporeo e si ottiene il rilassamento nel muscolo. Lo scopo del nostro studio è esaminare l'effetto acuto del metodo del foam roller (FR) applicato al muscolo sternocleidomastoideo (SCM) dopo l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) sul range di movimento (ROM) e sulla forza muscolare in giovani adulti sani. Quando sono stati esaminati gli studi presenti in letteratura, si è concluso che prima non esisteva alcuno studio che esaminasse l’effetto del foam roller (FR) sullo sternocleidomastoideo (SCM). Inoltre, non esistono studi che esaminino l’uso del foam roller (FR) dopo l’allenamento dei muscoli inspiratori.
Innanzitutto verrà stabilito il gruppo target (adulti sani) dei partecipanti al progetto, tenendo conto dei criteri di inclusione ed esclusione. Ciascun partecipante firmerà il modulo di consenso volontario e parteciperà allo studio. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di dati demografici prima di iniziare lo studio e i valori di ipermobilità saranno misurati secondo il punteggio Beighton prima di iniziare i test. Lo sternocleidomastoideo (SCM) è un muscolo respiratorio accessorio situato nel collo. A causa della sensibilità della sua posizione e funzione, è importante eseguire l'applicazione del rullo di schiuma (FR) con la tecnica giusta. Per questo motivo, tutti i volontari che parteciperanno allo studio dei ricercatori saranno informati sulla struttura anatomica e sulla natura kinesiologica del muscolo sternocleidomastoideo (SCM) e verrà insegnata l'applicazione del rullo di schiuma (FR). Dopo la selezione e l'informazione dei volontari, i casi prima dello studio uno per uno; misurazione della pressione massima inspiratoria (MIP), misurazioni del range di movimento (ROM), misurazione dell'attività muscolare con elettromiografia (EMG), test di forza muscolare, parametri di stato di flessibilità saranno misurati con un dispositivo di misurazione della miotonia. Dopo aver effettuato tutte le valutazioni, verranno applicati 30 respiri con 2 ripetizioni di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) con un dispositivo Power Breathe, l'80% della pressione inspiratoria massima (MIP). Dopo l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT), verrà applicata l'applicazione del rullo di schiuma (FR) sul muscolo sternocleidomastoideo (SCM) con 3 serie da 1 minuto e un periodo di ascolto di 30 secondi tra ciascuna serie. Nel nostro studio saranno inclusi 27 casi sani. Dopo lo studio sull'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT), il primo rullo di schiuma (FR) verrà applicato al muscolo sternocleidomastoideo destro (SCM) in ciascun caso incluso, quindi verrà valutato con i criteri di valutazione. Dopo un periodo di lavaggio di 1 settimana, il rullo di schiuma (FR) verrà applicato al muscolo sternocleidomastoideo (SCM) sinistro dopo l'applicazione dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT). Tutte le misurazioni verranno ripetute immediatamente dopo l'applicazione e 15 minuti dopo.
L'analisi dei dati da ottenere sarà effettuata utilizzando il programma Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (SPSS) 25.
Considerato il successo del progetto, si ritiene che possa costituire fonte di ispirazione per nuovi studi su pazienti affetti da malattie polmonari croniche.
Il progetto è una tesi di laurea e, se verrà realizzato, contribuirà alla formazione di ricercatori giovani e qualificati nel nostro Paese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34668
- University of Health Sciences Turkey
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
- Non esercitarsi regolarmente negli ultimi 6 mesi
- Aver partecipato volontariamente allo studio
- Sono stati inclusi individui senza dolore viscerale o muscoloscheletrico diffuso.
Criteri di esclusione:
- Usare farmaci antidolorifici
- Lesioni dei tessuti molli, muscolari e ossei
- Lesioni del midollo spinale o degli arti superiori
- Fibromialgia
- Casi trattati con rilascio miofasciale
- Sono stati esclusi gli individui che non presentavano ipermobilità secondo il punteggio di Beighton.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Rullo In Schiuma
L'allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito con un dispositivo per esercizi resistivi all'80% della MIP max e per 30 respiri.
Dopo l'allenamento, verrà applicata l'applicazione del rullo di schiuma sul muscolo sternocloideomastoideo destro.
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Nell'applicazione con rullo di schiuma, verrà utilizzato un FR divisorio del marchio Trigger Point Grid 2.0, che misura 33x14 cm e pesa 0,9 kg, con una parte interna in polivinilcloruro (PVC).
I partecipanti faranno rotolare il FR segmentato con una leggera estensione della flessione posizionando il FR sul muscolo SCM per applicare il FR dal punto iniziale al punto finale di quella regione muscolare per il muscolo SCM selezionato, con la persona nella posizione di posizione laterale contro il parete.
Questa azione consisterà in 3 serie da 1 minuto ciascuna, con un periodo di riposo di 30 secondi tra ciascuna serie.
Verrà applicato una volta per ciascuna regione, compreso il muscolo SCM destro e sinistro.
L'allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito con un dispositivo per esercizi resistivi all'80% della MIP max e per 30 respiri.
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Sperimentale: Gruppo rulli non in schiuma
L'allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito con un dispositivo per esercizi resistivi all'80% della MIP max e per 30 respiri.
L'applicazione con rullo di schiuma non verrà eseguita.
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L'allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito con un dispositivo per esercizi resistivi all'80% della MIP max e per 30 respiri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigidità muscolare e tono muscolare del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: 1 ora
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La misurazione dell'elasticità verrà valutata con il dispositivo a marchio MyotonPro.
Le misurazioni verranno effettuate mentre i soggetti sono in posizione seduta.
Innanzitutto, verrà effettuata la marcatura tra il sito di adesione dello sternocleidomastoideo (SCM) alla superficie anteriore del manubrio sterno e l'adesione sul processo mastoideo dell'osso temporale.
Successivamente verrà effettuata la misurazione.
La sonda del dispositivo (diametro 3 mm) verrà posizionata perpendicolare alla superficie cutanea con un precarico costante (0,18 N).
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1 ora
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Misurazione del livello di attività elettromiografica del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Per registrare i segnali EMG superficiali verranno utilizzati sensori di misurazione dell'elettromiografia di superficie (EMG) del marchio Trigno Avanti.
L'area della pelle verrà pulita con alcool.
La contrazione del muscolo sternocleidomastoideo (SCM) sarà ottenuta eseguendo il movimento di flessione del collo SCM e il posizionamento degli elettrodi sarà determinato palpando il punto medio del muscolo.
Durante la valutazione iniziale, dopo lo studio dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) e dopo l'applicazione del rullo di schiuma (FR), verranno effettuate misurazioni su entrambi i muscoli SCM.
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Durante l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni della forza muscolare sternocleidomastoidea
Lasso di tempo: 1 ora
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Verrà utilizzato il dinamometro manuale Lafayette.
Il dispositivo può fornire dati quali potenza di picco, tempo per raggiungere la potenza di picco, tempo totale di prova e forza media in libbre.
Quando la regione cervicale è in posizione neutra, il dispositivo verrà posizionato sul muscolo sternocleidomastoideo a 90 gradi perpendicolare e verrà applicato il protocollo di test di marca.
Fare test è il protocollo che prevede l'applicazione della massima forza contro il dispositivo da parte della persona da misurare tenendo fermo il dinamometro.
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire movimenti di flessione laterale, flessione e rotazione in posizione supina.
E la resistenza verrà applicata nella direzione opposta.
L'esecuzione di tre ripetizioni salverà il valore più alto.
Le misurazioni verranno effettuate ogni volta dalla stessa parte del muscolo e il professionista e l'estremità che esegue il test saranno gli stessi.
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1 ora
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Range di movimento dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: 1 ora
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Il range di movimento dell'articolazione cervicale sarà valutato con un goniometro universale.
Il punto di articolazione verrà posizionato sul processo spinoso C7 e il braccio fisso verrà mantenuto perpendicolare al suolo mentre il braccio mobile misurerà il movimento del processo spinoso cervicale.
L'angolo di flessione previsto è di 45°.
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1 ora
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Misurazione della pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: 1 ora
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Le misurazioni sono state effettuate con Pony Fx, modulo di misurazione della pressione boccale Spirometer Device.
Dopo aver collegato allo spirometro il filtro e il boccaglio appropriati, le vie aeree nasali sono state chiuse con una clip.
Dopo aver inspirato contro le vie aeree completamente chiuse per 20 secondi o per 10 respiri, alla persona è stato chiesto di inspirare alla velocità massima alla volta stando seduto al volume residuo, per scaricare l'aria inalata dal naso.
La misurazione verrà effettuata nuovamente fino a ottenere il valore di picco. È stato registrato il valore più alto.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Foam Roller on SCM Muscle
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