- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06411782
Wpływ wałka piankowego nałożonego na mięsień SCM na zmęczenie mięśni oddechowych
Badanie wpływu metody wałka piankowego na mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy po zmęczeniu mięśni oddechowych
Celem pracy było zbadanie wpływu metody wałka piankowego (FR) zastosowanego na mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM) po zmęczeniu mięśni oddechowych na zakres ruchu stawów (ROM), aktywność dodatkowych mięśni oddechowych i siłę mięśni.
Celem pracy było zbadanie zmian w objawach zmęczenia i bólu poprzez zastosowanie relaksacji napiętych powięzi i skróconych mięśni w wyniku treningu oporowego oraz wpływ tych zmian w mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym (SCM) na zakres ruchu stawu (ROM) i siłę mięśni u zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 18–30 lat.
Zgodnie z wynikami badaczy w programie rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc można zalecić dodanie wałka piankowego (FR) do dodatkowych mięśni oddechowych. Z tego powodu badacze uważają, że przyniesie to korzyści kliniczne i naukowe.
Badacze uważają, że doprowadzi to do badań nad dodaniem wałka piankowego (FR) do programu rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc. Uczestnicy zostaną poinformowani o ryzyku i korzyściach wynikających z udziału w badaniu oraz podpisany zostanie formularz dobrowolnej zgody. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy otrzymają formularz danych demograficznych i zostaną poproszeni o jego wypełnienie. Wartość hipermobilności będzie mierzona według skali Beightona przed przystąpieniem uczestników do testów. Po badaniu treningu mięśni wdechowych (IMT) na prawy mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM) zostanie nałożony wałek piankowy (FR). Zapewniony zostanie tygodniowy okres na wypłukiwanie. Następnie pacjentom zostanie nałożony wałek piankowy (FR) na lewy mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM) po badaniu treningu mięśni wdechowych (IMT). Wszystkie parametry oceny zostaną powtórzone przed i po aplikacji. Przed badaniem będą wykonywane kolejno pomiary maksymalnego ciśnienia wdechowego, pomiary zakresu ruchu (ROM), badania siły mięśni, gibkości aparatem do pomiaru miotonii, pomiary elektromiograficzne (EMG).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM) to jeden z największych mięśni szyjnych zlokalizowany w powierzchniowej warstwie szyi. Podstawowe ruchy mięśnia to rotacja i zgięcie boczne. U wielu osób mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM) jest nadaktywny. Ogólnie rzecz biorąc, gdy przyjmuje się nienormalne postawy i nieprawidłowe pozycje, muszą oni pracować ciężej, aby pomóc ustabilizować obszar szyi, a tym samym głowę. Jest to także pomocniczy mięsień oddechowy do oddychania wraz z mięśniami pochyłymi. Z tego też względu w literaturze donoszono, że u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc, u których występuje niska wydolność oddechowa, na skutek całodziennego przepracowania tego mięśnia powstają napięcia i punkty spustowe w obrębie mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM).
Zastosowanie wałka piankowego (FR) jest powszechnie stosowane w celu wytworzenia nacisku na tkanki miękkie za pomocą ciężaru ciała i uzyskania rozluźnienia mięśni. Celem naszego badania jest zbadanie wpływu metody wałka piankowego (FR) zastosowanego na mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM) po treningu mięśni wdechowych (IMT) na zakres ruchu (ROM) i siłę mięśni u zdrowych młodych dorosłych. Po zapoznaniu się z badaniami literaturowymi stwierdzono, że nie było wcześniej żadnych badań oceniających wpływ wałka piankowego (FR) na mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM). Ponadto nie ma badań oceniających zastosowanie wałka piankowego (FR) po treningu mięśni wdechowych.
Przede wszystkim grupą docelową (zdrowi dorośli) ustaloną dla projektu będą uczestnicy, biorąc pod uwagę kryteria włączenia i wyłączenia. Każdy uczestnik podpisze Formularz Dobrowolnej Zgody i weźmie udział w badaniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza danych demograficznych przed rozpoczęciem badania, a przed rozpoczęciem testów wartości hipermobilności zostaną zmierzone zgodnie ze skalą Beightona. Mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM) to dodatkowy mięsień oddechowy zlokalizowany w szyi. Ze względu na wrażliwość miejsca i funkcji, ważne jest, aby aplikację wałka piankowego (FR) wykonać odpowiednią techniką. Z tego powodu wszyscy ochotnicy biorący udział w badaniu zostaną poinformowani o budowie anatomicznej i naturze kinezjologicznej mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM) oraz zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania wałka piankowego (FR). Po dokonaniu selekcji i poinformowaniu ochotników, poszczególne przypadki przed badaniem; pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), pomiar zakresu ruchu (ROM), pomiar aktywności mięśni za pomocą elektromiografii (EMG), badanie siły mięśni, pomiar parametrów stanu elastyczności za pomocą urządzenia do pomiaru miotonii. Po dokonaniu wszystkich ocen zostanie zastosowanych 30 oddechów z 2 powtórzeniami treningu mięśni wdechowych (IMT) za pomocą urządzenia Power Breathe, przy 80% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP). Po treningu mięśni wdechowych (IMT) zostanie zastosowany wałek piankowy (FR) na mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM) w 3 seriach po 1 minutę i 30 sekund przerwy pomiędzy każdą serią. Do naszego badania zostanie włączonych 27 zdrowych przypadków. Po badaniu treningu mięśni wdechowych (IMT) w każdym uwzględnionym przypadku na prawy mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM) zostanie nałożony pierwszy wałek z pianki (FR), a następnie zostanie on poddany ocenie pod kątem kryteriów oceny. Po 1 tygodniu okresu wymywania, po zastosowaniu treningu mięśni wdechowych (IMT) na lewy mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM) zostanie nałożony wałek z pianki (FR). Wszystkie pomiary zostaną powtórzone bezpośrednio po aplikacji i 15 minut później.
Analiza uzyskanych danych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem programu pakietowego Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) 25.
Uważa się, że sukces projektu będzie źródłem inspiracji do nowych badań u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc.
Projekt ma charakter pracy licencjackiej i jeśli zostanie zrealizowany, przyczyni się do kształcenia wykwalifikowanych i młodych badaczy w naszym kraju.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ESRA PEHLİVAN
- Numer telefonu: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Buse Şen
- E-mail: buseeseen52@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34668
- Rekrutacyjny
- University of Health Sciences Turkey
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan, PhD
- Numer telefonu: +90 216 418 96 16
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
- Brak regularnych ćwiczeń przez ostatnie 6 miesięcy
- Dobrowolnego udziału w badaniu
- Do badania włączono osoby bez rozległego bólu trzewnego lub mięśniowo-szkieletowego.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków przeciwbólowych
- Uszkodzenia tkanek miękkich, mięśni i kości
- Urazy rdzenia kręgowego lub kończyn górnych
- Fibromialgia
- Przypadki leczone rozluźnieniem mięśniowo-powięziowym
- Z badania wykluczono osoby, które nie charakteryzowały się hipermobilnością według skali Beightona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa wałków piankowych
Trening mięśni wdechowych będzie wykonywany za pomocą oporowego urządzenia do ćwiczeń przy 80% MIP max i przez 30 oddechów.
Po treningu na prawy mięsień mostkowo-sutkowy zostanie nałożony piankowy roller.
|
Do aplikacji wałka piankowego wykorzystany zostanie dzielony FR marki Trigger Point Grid 2.0 o wymiarach 33x14 cm i wadze 0,9 kg, z wewnętrzną częścią wykonaną z polichlorku winylu (PVC).
Uczestnicy będą toczyć podzielony na segmenty FR z lekkim zgięciem i wyprostem, umieszczając FR na mięśniu SCM w celu zastosowania FR od punktu początkowego do punktu końcowego tego obszaru mięśniowego dla wybranego mięśnia SCM, z osobą w pozycji bocznej naprzeciw ściana.
Akcja ta będzie składać się z 3 serii po 1 minutę każda, z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdą serią.
Będzie nakładany jednorazowo na każdy obszar, w tym na prawy i lewy mięsień SCM.
Trening mięśni wdechowych będzie wykonywany za pomocą oporowego urządzenia do ćwiczeń przy 80% MIP max i przez 30 oddechów.
|
Eksperymentalny: Grupa rolek niepiankowych
Trening mięśni wdechowych będzie wykonywany za pomocą oporowego urządzenia do ćwiczeń przy 80% MIP max i przez 30 oddechów.
Aplikacja wałka piankowego nie zostanie wykonana.
|
Trening mięśni wdechowych będzie wykonywany za pomocą oporowego urządzenia do ćwiczeń przy 80% MIP max i przez 30 oddechów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sztywność mięśni i napięcie mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pomiar elastyczności zostanie oceniony za pomocą urządzenia marki MyotonPro.
Pomiary zostaną wykonane, gdy badani będą w pozycji siedzącej.
Przede wszystkim zostanie wykonane oznaczenie pomiędzy miejscem przyczepu mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM) do przedniej powierzchni rękojeści mostka a przyczepem na wyrostku sutkowatym kości skroniowej.
Następnie zostanie dokonany pomiar.
Sonda urządzenia (o średnicy 3 mm) zostanie umieszczona prostopadle do powierzchni skóry ze stałym napięciem wstępnym (0,18 N).
|
1 godzina
|
Elektromiograficzny pomiar poziomu aktywności mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Do rejestracji powierzchniowych sygnałów EMG zostaną użyte czujniki pomiarowe marki Trigno Avanti do elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Obszar skóry zostanie oczyszczony alkoholem.
Skurcz mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM) zostanie osiągnięty poprzez wykonanie ruchu zgięcia szyi SCM, a umiejscowienie elektrod zostanie określone poprzez badanie palpacyjne punktu środkowego mięśnia.
Podczas wstępnej oceny, po badaniu treningu mięśni wdechowych (IMT) i po zastosowaniu wałka piankowego (FR), zostaną wykonane pomiary w obu mięśniach SCM.
|
Podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiary siły mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wykorzystany zostanie dynamometr ręczny Lafayette.
Urządzenie może podawać takie dane, jak moc szczytowa, czas osiągnięcia mocy szczytowej, całkowity czas testu i średnia siła w funtach.
Gdy obszar szyjny znajdzie się w pozycji neutralnej, urządzenie zostanie umieszczone na mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym pod kątem 90 stopni prostopadle i zostanie zastosowany protokół wykonania testu.
Test wykonania to protokół przyłożenia maksymalnej siły do urządzenia przez osobę mierzoną, trzymając dynamometr nieruchomo.
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ruchów zgięcia bocznego, zgięcia i rotacji w pozycji leżącej.
Opór zostanie zastosowany w przeciwnym kierunku.
Wykonanie trzech powtórzeń spowoduje zapisanie wyższej wartości.
Pomiary będą mierzone za każdym razem w tej samej części mięśnia, a osoba wykonująca badanie i kończyna wykonująca badanie będą ci sami.
|
1 godzina
|
Zakres ruchu stawu szyjnego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zakres ruchu stawu szyjnego będzie oceniany za pomocą goniometru uniwersalnego.
Punkt obrotu zostanie umieszczony na wyrostku kolczystym C7, a ramię nieruchome będzie utrzymywane prostopadle do podłoża, podczas gdy ramię ruchome będzie mierzyć ruch wyrostka kolczystego szyjnego.
Oczekiwany kąt zgięcia wynosi 45°.
|
1 godzina
|
Pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pomiarów dokonano za pomocą Pony Fx, modułu pomiaru ciśnienia w jamie ustnej Spirometer Device.
Po przymocowaniu do spirometru odpowiedniego filtra i ustnika, drogi oddechowe nosa zamknięto klipsem.
Po wdechu przez całkowicie zamknięte drogi oddechowe przez 20 sekund lub 10 oddechów, osobę proszono o wdychanie z maksymalną szybkością na raz, siedząc przy objętości resztkowej, w celu usunięcia wdychanego powietrza przez nos.
Pomiar będzie wykonywany ponownie aż do uzyskania wartości szczytowej. Zanotowano najwyższą wartość.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Foam Roller on SCM Muscle
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wałek z pianki
-
Shriners Hospitals for ChildrenNieznanySkoliozaStany Zjednoczone
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncZakończonyStrach przed upadkiem | Ból stopy | Funkcjonalność stopyZjednoczone Królestwo
-
Padagis LLCZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineWycofane
-
Wayne Fujita, M.D.ZakończonyZapalenie mieszków włosowych PityrosporumStany Zjednoczone
-
Frankel, Amylynne, M.D.Onset Therapeutics, IncZakończonyWyprysk | Atopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Haseki Training and Research HospitalZakończonyLęk | Zapalenie oskrzelikówIndyk