- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06411782
El efecto del rodillo de espuma aplicado al músculo SCM sobre la fatiga de los músculos respiratorios
Investigación del efecto del método del rodillo de espuma aplicado al músculo esternocleidomastoideo después de la fatiga de los músculos respiratorios
El objetivo de este estudio es examinar el efecto agudo del método del rodillo de espuma (FR) aplicado al músculo esternocleidomastoideo (SCM) después de la fatiga de los músculos respiratorios sobre el rango de movimiento (ROM) de las articulaciones, la actividad de los músculos respiratorios accesorios y la fuerza muscular.
El objetivo de este estudio es examinar los cambios en la fatiga y los síntomas del dolor al aplicar relajación en la fascia tensa y el músculo acortado como resultado del entrenamiento de resistencia, y el efecto de estos cambios en el músculo esternocleidomastoideo (SCM) en el rango de movimiento de la articulación. (ROM) y fuerza muscular en participantes masculinos o femeninos sanos de entre 18 y 30 años.
De acuerdo con los resultados de los investigadores, se puede recomendar agregar un rodillo de espuma (FR) a los músculos respiratorios accesorios en el programa de rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedades pulmonares crónicas. Por ello, los investigadores creen que aportará beneficios clínicos y científicos.
Los investigadores creen que liderará estudios para agregar un rodillo de espuma (FR) al programa de rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedades pulmonares crónicas. Se informará a los participantes sobre los riesgos y beneficios de participar en el estudio y se firmará un formulario de consentimiento voluntario. Los participantes recibirán un formulario de datos demográficos antes de comenzar el estudio y se les pedirá que lo completen. El valor de hipermovilidad se medirá según la puntuación de Beighton antes de que los participantes comiencen las pruebas. Después del estudio de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT), se aplicará un rodillo de espuma (FR) al músculo esternocleidomastoideo derecho (SCM). Se le dará un período de lavado de una semana. Posteriormente, a los casos se les aplicará un rodillo de espuma (FR) en el músculo esternocleidomastoideo izquierdo (SCM) después del estudio de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT). Todos los parámetros de evaluación se repetirán antes y después de las aplicaciones. Medición de la presión inspiratoria máxima, mediciones del rango de movimiento (ROM), pruebas de fuerza muscular, flexibilidad con un dispositivo de medición de miotonía, mediciones de electromiografía (EMG) se realizarán antes del estudio uno por uno.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El músculo esternocleidomastoideo (SCM) es uno de los músculos cervicales más grandes ubicado en la capa superficial de la región del cuello. Los movimientos primarios del músculo son la rotación y la flexión lateral. El esternocleidomastoideo (SCM) tiende a ser hiperactivo en muchas personas. Por lo general, cuando se adoptan posturas y posturas anormales, se tiene que trabajar más para ayudar a estabilizar la zona del cuello y con ello la cabeza. También es el músculo respiratorio auxiliar para respirar junto con los músculos escalenos. Por esta razón, se ha informado en la literatura que en pacientes con enfermedades pulmonares crónicas que tienen baja capacidad respiratoria, se produce tensión y puntos gatillo en el esternocleidomastoideo (SCM) debido al exceso de trabajo de este músculo durante todo el día.
La aplicación del Foam Roller (FR) se utiliza generalmente para crear presión sobre los tejidos blandos mediante el uso del peso corporal y se logra la relajación del músculo. El objetivo de nuestro estudio es examinar el efecto agudo del método del rodillo de espuma (FR) aplicado al músculo esternocleidomastoideo (SCM) después del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) sobre el rango de movimiento (ROM) y la fuerza muscular en adultos jóvenes sanos. Cuando se examinaron los estudios en la literatura, se concluyó que no había ningún estudio que examinara antes el efecto del rodillo de espuma (FR) en el esternocleidomastoideo (SCM). Además, no existe ningún estudio que examine el uso del rodillo de espuma (FR) después del entrenamiento de los músculos inspiratorios.
En primer lugar, el grupo objetivo (adultos sanos) determinado para el proyecto serán los participantes, teniendo en cuenta los criterios de inclusión y exclusión. Cada participante firmará el Formulario de Consentimiento Voluntario y participará en el estudio. Se pedirá a los participantes que completen un formulario de datos demográficos antes de comenzar el estudio y los valores de hipermovilidad se medirán según la puntuación de Beighton antes de comenzar las pruebas. El esternocleidomastoideo (SCM) es un músculo respiratorio accesorio ubicado en el cuello. Debido a la sensibilidad de su ubicación y función, es importante realizar la aplicación del rodillo de espuma (FR) con la técnica adecuada. Por esta razón, todos los voluntarios que participen en el estudio de los investigadores serán informados sobre la estructura anatómica y naturaleza kinesiológica del músculo esternocleidomastoideo (SCM) y se les enseñará la aplicación del rodillo de espuma (FR). Luego de la selección e información de los voluntarios, los casos previos al estudio uno por uno; medición de la presión inspiratoria máxima (MIP), mediciones del rango de movimiento (ROM), medición de la actividad muscular con electromiografía (EMG), pruebas de fuerza muscular, los parámetros del estado de flexibilidad se medirán con un dispositivo de medición de miotonía. Una vez realizadas todas las evaluaciones, se aplicarán 30 respiraciones con 2 repeticiones de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con un dispositivo Power Breathe, 80% de la presión inspiratoria máxima (MIP). Después del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT), se aplicará la aplicación de un rodillo de espuma (FR) en el músculo esternocleidomastoideo (SCM) con 3 series de 1 minuto y un período de escucha de 30 segundos entre cada serie. En nuestro estudio se incluirán 27 casos sanos. Después del estudio de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT), se aplicará el primer rodillo de espuma (FR) al músculo esternocleidomastoideo derecho (SCM) en cada caso incluido, y luego se evaluará con los criterios de evaluación. Después de un período de lavado de 1 semana, se aplicará un rodillo de espuma (FR) al músculo esternocleidomastoideo izquierdo (SCM) después de la aplicación del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT). Todas las mediciones se repetirán inmediatamente después de la aplicación y 15 minutos después.
El análisis de los datos a obtener se realizará mediante el programa de paquete Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.
Fruto del éxito del proyecto, se cree que será fuente de inspiración para nuevos estudios en pacientes con enfermedades pulmonares crónicas.
El proyecto es una tesis de pregrado y de realizarse contribuirá a la formación de investigadores jóvenes y calificados en nuestro país.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ESRA PEHLİVAN
- Número de teléfono: 02164189616
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Buse Şen
- Correo electrónico: buseeseen52@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34668
- Reclutamiento
- University of Health Sciences Turkey
-
Contacto:
- Esra Pehlivan, PhD
- Número de teléfono: +90 216 418 96 16
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- No hacer ejercicio regularmente durante los últimos 6 meses.
- Haber participado voluntariamente en el estudio.
- Se incluyeron personas sin dolor visceral o musculoesquelético generalizado.
Criterio de exclusión:
- Usar analgésicos
- Lesiones de tejidos blandos, músculos y huesos.
- Lesiones de la médula espinal o de las extremidades superiores.
- fibromialgia
- Casos tratados con liberación miofascial
- Se excluyeron los individuos que no tenían hipermovilidad según la puntuación de Beighton.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de rodillos de espuma
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará con un dispositivo de ejercicio de resistencia al 80% del MIP máximo y durante 30 respiraciones.
Después del entrenamiento, se aplicará un rodillo de espuma en el músculo esternocloideomastoideo derecho.
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En la aplicación del rodillo de espuma se utilizará un FR tabicado de la marca Trigger Point Grid 2.0, de dimensiones 33x14 cm y peso 0,9 kg, con una parte interior fabricada en policloruro de vinilo (PVC).
Los participantes harán rodar el FR segmentado con una ligera flexión-extensión colocando el FR en el músculo SCM para aplicar el FR desde el punto inicial hasta el punto final de esa región muscular para el músculo SCM seleccionado, con la persona en la posición de postura lateral contra el muro.
Esta acción constará de 3 series de 1 minuto cada una, con un periodo de descanso de 30 segundos entre cada serie.
Se aplicará una vez para cada región, incluidos los músculos SCM derecho e izquierdo.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará con un dispositivo de ejercicio de resistencia al 80% del MIP máximo y durante 30 respiraciones.
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Experimental: Grupo de rodillos sin espuma
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará con un dispositivo de ejercicio de resistencia al 80% del MIP máximo y durante 30 respiraciones.
No se realizará la aplicación del rodillo de espuma.
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El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará con un dispositivo de ejercicio de resistencia al 80% del MIP máximo y durante 30 respiraciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez muscular y tono muscular del músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: 1 hora
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La medición de la elasticidad se evaluará con el dispositivo de la marca MyotonPro.
Las mediciones se realizarán mientras los sujetos estén sentados.
Principalmente, se realizarán marcas entre el sitio de adhesión del esternocleidomastoideo (SCM) a la superficie anterior del manubrium sterni y la adhesión a la apófisis mastoidea del hueso temporal.
Luego se realizará la medición.
La sonda del dispositivo (3 mm de diámetro) se colocará perpendicular a la superficie de la piel con una precarga constante (0,18 N).
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1 hora
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Medición del nivel de actividad electromiográfica del músculo esternocleidomastoideo.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Se utilizarán sensores de medición de electromiografía de superficie (EMG) de la marca Trigno Avanti para registrar las señales EMG superficiales.
El área de la piel se limpiará con alcohol.
La contracción del músculo esternocleidomastoideo (SCM) se logrará realizando un movimiento de flexión del cuello del SCM y la colocación de los electrodos se determinará palpando el punto medio del músculo.
Durante la evaluación inicial, después del estudio de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) y después de la aplicación del rodillo de espuma (FR), se realizarán mediciones de ambos músculos SCM.
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Durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de la fuerza del músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se utilizará un dinamómetro de mano Lafayette.
El dispositivo puede proporcionar datos como la potencia máxima, el tiempo para alcanzar la potencia máxima, el tiempo total de prueba y la fuerza promedio en libras.
Cuando la región cervical esté en posición neutra, el dispositivo se colocará sobre el músculo esternocleidomastoideo 90 grados perpendicular y se aplicará el protocolo de prueba de marca.
Hacer prueba es el protocolo de aplicación de fuerza máxima contra el dispositivo por parte de la persona que se está midiendo mientras mantiene firme el dinamómetro.
Se pedirá a los pacientes que realicen movimientos de flexión lateral, flexión y rotación en posición supina.
Y la resistencia se aplicará en la dirección opuesta.
Realizar tres repeticiones guardará el valor más alto.
Las medidas se tomarán cada vez en la misma parte del músculo, y el practicante y la extremidad que realiza la prueba serán los mismos.
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1 hora
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Rango de movimiento de la articulación cervical.
Periodo de tiempo: 1 hora
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El rango de movimiento de la articulación cervical se evaluará con un goniómetro universal.
El punto de pivote se colocará en la apófisis espinosa C7 y el brazo fijo se mantendrá perpendicular al suelo mientras el brazo móvil mide el movimiento de la apófisis espinosa cervical.
El ángulo de flexión esperado es de 45°.
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1 hora
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Medición de la presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 1 hora
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Las mediciones se tomaron con Pony Fx, módulo de medición de la presión bucal, dispositivo espirómetro.
Después de colocar el filtro y la boquilla adecuados en el espirómetro, se cerró la vía aérea nasal con un clip.
Después de inhalar contra las vías respiratorias completamente cerradas durante 20 segundos o durante 10 respiraciones, se pidió a la persona que inhalara a la velocidad máxima cada vez mientras estaba sentada en el volumen residual, para descargar el aire inhalado por la nariz.
La medición se realizará nuevamente hasta obtener el valor pico., se registró el valor más alto.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- Foam Roller on SCM Muscle
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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