- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06411782
Die Wirkung einer auf den SCM-Muskel aufgetragenen Schaumstoffrolle auf die Ermüdung der Atemmuskulatur
Untersuchung der Wirkung der Schaumstoffrollenmethode auf den Sternocleidomastoideus nach Ermüdung der Atemmuskulatur
Ziel dieser Studie ist es, die akute Wirkung der Foam Roller (FR)-Methode zu untersuchen, die auf den M. sternocleidomastoideus (SCM) nach Ermüdung der Atemmuskulatur auf den Bewegungsbereich der Gelenke (ROM), die Aktivität der akzessorischen Atemmuskulatur und die Muskelkraft angewendet wird.
Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Ermüdungs- und Schmerzsymptome durch Entspannung der angespannten Faszie und des verkürzten Muskels infolge des Krafttrainings sowie die Auswirkung dieser Veränderungen im M. sternocleidomastoideus (SCM) auf den Bewegungsumfang des Gelenks zu untersuchen (ROM) und Muskelkraft bei gesunden männlichen oder weiblichen Teilnehmern im Alter von 18 bis 30 Jahren.
In Übereinstimmung mit den Ergebnissen der Forscher kann es empfohlen werden, im Rahmen des Lungenrehabilitationsprogramms bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen eine Schaumstoffrolle (FR) zur zusätzlichen Atemmuskulatur hinzuzufügen. Aus diesem Grund glauben die Forscher, dass es klinische und wissenschaftliche Vorteile bringen wird.
Die Forscher gehen davon aus, dass Studien dazu führen werden, Schaumstoffrollen (FR) zum Lungenrehabilitationsprogramm bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen hinzuzufügen. Die Teilnehmer werden über die Risiken und Vorteile der Teilnahme an der Studie informiert und eine freiwillige Einwilligungserklärung wird unterzeichnet. Den Teilnehmern wird vor Beginn der Studie ein demografisches Datenformular ausgehändigt und sie werden gebeten, dieses auszufüllen. Der Hypermobilitätswert wird anhand des Beighton-Scores gemessen, bevor die Teilnehmer mit den Tests beginnen. Nach der Studie zum Inspirationsmuskeltraining (IMT) wird die Schaumstoffrolle (FR) auf den rechten Sternocleidomastoideusmuskel (SCM) aufgetragen. Es wird eine einwöchige Auswaschphase gewährt. Anschließend werden die Fälle nach der Inspirationsmuskeltrainingsstudie (IMT) mit einer Schaumstoffrolle (FR) auf den linken M. sternocleidomastoideus (SCM) aufgetragen. Alle Bewertungsparameter werden vor und nach den Bewerbungen wiederholt. Messung des maximalen Inspirationsdrucks, Messungen des Bewegungsumfangs (ROM), Muskelkrafttests, Flexibilität mit einem Myotonie-Messgerät, Elektromyographie (EMG)-Messungen werden vor der Studie nacheinander durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der M. sternocleidomastoideus (SCM) ist einer der größten Halsmuskeln und befindet sich in der oberflächlichen Schicht der Halsregion. Die Hauptbewegungen des Muskels sind Rotation und Seitbeugung. Sternocleidomastoideus (SCM) neigt bei vielen Menschen zu einer Überaktivität. Generell gilt, dass bei abnormalen Körperhaltungen und Fehlstellungen mehr Anstrengungen unternommen werden müssen, um den Nackenbereich und damit den Kopf zu stabilisieren. Zusammen mit den Skalenusmuskeln ist er auch der Atemhilfsmuskel für die Atmung. Aus diesem Grund wurde in der Literatur berichtet, dass bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen, die über eine geringe Atemkapazität verfügen, Verspannungen und Triggerpunkte im Sternocleidomastoideus (SCM) aufgrund der ganztägigen Überlastung dieses Muskels auftreten.
Die Verwendung von Schaumstoffrollen (FR) wird im Allgemeinen verwendet, um durch den Einsatz des Körpergewichts Druck auf das Weichgewebe auszuüben und eine Entspannung des Muskels zu erreichen. Ziel unserer Studie ist es, die akute Wirkung der Foam Roller (FR)-Methode zu untersuchen, die auf den M. sternocleidomastoideus (SCM) nach inspiratorischem Muskeltraining (IMT) auf den Bewegungsumfang (ROM) und die Muskelkraft bei gesunden jungen Erwachsenen angewendet wird. Als die Studien in der Literatur untersucht wurden, kam man zu dem Schluss, dass es zuvor keine Studie gab, die die Wirkung von Schaumstoffrollen (FR) auf den Sternocleidomastoideus (SCM) untersuchte. Darüber hinaus gibt es keine Studie, die den Einsatz von Schaumstoffrollen (FR) nach inspiratorischem Muskeltraining untersucht.
Zunächst wird unter Berücksichtigung der Ein- und Ausschlusskriterien die Zielgruppe (gesunde Erwachsene) für das Projekt ermittelt. Jeder Teilnehmer unterschreibt die freiwillige Einwilligungserklärung und nimmt an der Studie teil. Die Teilnehmer werden gebeten, vor Beginn der Studie ein Formular mit demografischen Daten auszufüllen. Die Hypermobilitätswerte werden vor Beginn der Tests anhand des Beighton-Scores gemessen. Sternocleidomastoideus (SCM) ist ein akzessorischer Atemmuskel im Nacken. Aufgrund der Empfindlichkeit seiner Position und Funktion ist es wichtig, die Anwendung der Schaumstoffrolle (FR) mit der richtigen Technik durchzuführen. Aus diesem Grund werden alle Freiwilligen, die an der Studie der Forscher teilnehmen, über die anatomische Struktur und die kinesiologische Natur des M. sternocleidomastoideus (SCM) informiert und die Anwendung der Schaumstoffrolle (FR) wird gelehrt. Nach der Auswahl und Information der Freiwilligen werden die Fälle einzeln vor der Studie behandelt. Messung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP), Messungen des Bewegungsumfangs (ROM), Muskelaktivitätsmessung mit Elektromyographie (EMG), Muskelkrafttests, Flexibilitätsstatusparameter werden mit einem Myotonie-Messgerät gemessen. Nachdem alle Auswertungen vorgenommen wurden, werden 30 Atemzüge mit 2 Wiederholungen des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) mit einem Power Breathe-Gerät durchgeführt, 80 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP). Nach dem inspiratorischen Muskeltraining (IMT) wird die Anwendung einer Schaumstoffrolle (FR) auf den M. sternocleidomastoideus (SCM) mit 3 Sätzen von 1 Minute und einer Hörzeit von 30 Sekunden zwischen jedem Satz angewendet. 27 gesunde Fälle werden in unsere Studie einbezogen. Nach der Studie zum inspiratorischen Muskeltraining (IMT) wird in jedem eingeschlossenen Fall zunächst eine Schaumstoffrolle (FR) auf den rechten M. sternocleidomastoideus (SCM) aufgetragen und anschließend anhand der Bewertungskriterien bewertet. Nach einer einwöchigen Auswaschphase wird nach der Anwendung des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) eine Schaumstoffrolle (FR) auf den linken M. sternocleidomastoideus (SCM) aufgetragen. Alle Messungen werden unmittelbar nach der Anwendung und 15 Minuten später wiederholt.
Die Analyse der zu gewinnenden Daten erfolgt mit dem Paketprogramm Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.
Aufgrund des Erfolgs des Projekts wird davon ausgegangen, dass es eine Inspirationsquelle für neue Studien an Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen sein wird.
Bei dem Projekt handelt es sich um eine Bachelorarbeit, und wenn es realisiert wird, wird es zur Ausbildung qualifizierter und junger Forscher in unserem Land beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ESRA PEHLİVAN
- Telefonnummer: 02164189616
- E-Mail: fztesrakambur@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Buse Şen
- E-Mail: buseeseen52@gmail.com
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn, 34668
- Rekrutierung
- University of Health Sciences Turkey
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan, PhD
- Telefonnummer: +90 216 418 96 16
- E-Mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
- Habe in den letzten 6 Monaten nicht regelmäßig Sport gemacht
- An der Studie freiwillig teilgenommen zu haben
- Eingeschlossen wurden Personen ohne ausgedehnte viszerale oder muskuloskelettale Schmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Schmerzmitteln
- Weichteil-, Muskel- und Knochenverletzung
- Verletzungen des Rückenmarks oder der oberen Extremitäten
- Fibromyalgie
- Fälle, die mit myofaszialem Release behandelt wurden
- Personen, die gemäß dem Beighton-Score keine Hypermobilität aufwiesen, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schaumstoffrollengruppe
Das Training der Inspirationsmuskulatur wird mit einem Widerstandstrainingsgerät bei 80 % des MIP-Maximums und für 30 Atemzüge durchgeführt.
Nach dem Training wird eine Schaumstoffrolle auf den rechten M. sternocloideomastoideus aufgetragen.
|
Bei der Schaumstoffrollenanwendung wird ein geteilter FR der Marke Trigger Point Grid 2.0 mit den Maßen 33 x 14 cm und einem Gewicht von 0,9 kg und einem Innenteil aus Polyvinylchlorid (PVC) verwendet.
Die Teilnehmer rollen die segmentierte FR mit leichter Flexion-Extension, indem sie die FR auf den SCM-Muskel platzieren, um FR vom Startpunkt bis zum Endpunkt dieser Muskelregion für den ausgewählten SCM-Muskel anzuwenden, wobei sich die Person in der Seitenstandposition gegen den befindet Wand.
Diese Aktion besteht aus 3 Sätzen zu je 1 Minute, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen jedem Satz.
Es wird einmal für jede Region angewendet, einschließlich des rechten und linken SCM-Muskels.
Das Training der Inspirationsmuskulatur wird mit einem Widerstandstrainingsgerät bei 80 % des MIP-Maximums und für 30 Atemzüge durchgeführt.
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Experimental: Gruppe ohne Schaumstoffrollen
Das Training der Inspirationsmuskulatur wird mit einem Widerstandstrainingsgerät bei 80 % des MIP-Maximums und für 30 Atemzüge durchgeführt.
Eine Anwendung mit einer Schaumstoffrolle wird nicht durchgeführt.
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Das Training der Inspirationsmuskulatur wird mit einem Widerstandstrainingsgerät bei 80 % des MIP-Maximums und für 30 Atemzüge durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelsteifheit und Muskeltonus des M. sternocleidomastoideus
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Elastizitätsmessung wird mit dem Gerät der Marke MyotonPro ausgewertet.
Die Messungen werden durchgeführt, während sich die Probanden in sitzender Position befinden.
In erster Linie wird eine Markierung zwischen der Adhäsionsstelle des Sternocleidomastoideus (SCM) an der Vorderfläche des Manubrium sterni und der Adhäsion am Warzenfortsatz des Schläfenbeins vorgenommen.
Anschließend erfolgt die Messung.
Die Sonde des Geräts (3 mm Durchmesser) wird mit einer konstanten Vorspannung (0,18 N) senkrecht zur Hautoberfläche platziert.
|
1 Stunde
|
Elektromyographische Aktivitätsmessung des M. sternocleidomastoideus
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Zur Aufzeichnung der oberflächlichen EMG-Signale werden Oberflächenelektromyographie-Messsensoren (EMG) der Marke Trigno Avanti verwendet.
Die Hautpartie wird mit Alkohol gereinigt.
Die Kontraktion des M. sternocleidomastoideus (SCM) wird durch die Durchführung einer SCM-Halsbeugebewegung erreicht, und die Elektrodenplatzierung wird durch Abtasten des Muskelmittelpunkts bestimmt.
Während der ersten Auswertung, nach der Studie zum inspiratorischen Muskeltraining (IMT) und nach der Anwendung der Schaumstoffrolle (FR), werden Messungen an beiden SCM-Muskeln durchgeführt.
|
Während des Eingriffs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messungen der Sternocleidomastoiden-Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Es wird ein Lafayette-Handdynamometer verwendet.
Das Gerät kann Daten wie Spitzenleistung, Zeit bis zum Erreichen der Spitzenleistung, Gesamttestzeit und durchschnittliche Kraft in Pfund ausgeben.
Wenn sich die Halsregion in der neutralen Position befindet, wird das Gerät im 90-Grad-Winkel senkrecht zum M. sternocleidomastoideus platziert und das Herstellertestprotokoll angewendet.
Bei einem Test handelt es sich um das Protokoll, bei dem die zu messende Person maximale Kraft auf das Gerät ausübt, während sie das Dynamometer ruhig hält.
Die Patienten werden gebeten, seitliche Flexions-, Flexions- und Rotationsbewegungen in Rückenlage durchzuführen.
Und Widerstand wird in die entgegengesetzte Richtung ausgeübt.
Bei drei Wiederholungen wird der höhere Wert gespeichert.
Die Messungen werden jedes Mal am gleichen Teil des Muskels durchgeführt, und der Arzt und die Extremität, die den Test durchführen, sind identisch.
|
1 Stunde
|
Bewegungsbereich des Halsgelenks
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Der Bewegungsbereich des Halsgelenks wird mit einem Universal-Goniometer bewertet.
Der Drehpunkt wird auf dem Dornfortsatz C7 platziert und der feste Arm wird senkrecht zum Boden gehalten, während der bewegliche Arm die Bewegung des Halswirbelfortsatzes misst.
Der erwartete Flexionswinkel beträgt 45°.
|
1 Stunde
|
Messung des maximalen Inspirationsdrucks
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Messungen wurden mit dem Spirometergerät Pony Fx, Munddruckmessmodul, durchgeführt.
Nachdem der entsprechende Filter und das Mundstück am Spirometer angebracht waren, wurde der Nasenluftweg mit einer Klammer verschlossen.
Nachdem die Person 20 Sekunden lang oder 10 Atemzüge lang gegen den vollständig geschlossenen Atemweg eingeatmet hatte, wurde sie gebeten, jeweils mit maximaler Geschwindigkeit einzuatmen, während sie im Restvolumen saß, um die eingeatmete Luft aus der Nase auszustoßen.
Die Messung wird erneut durchgeführt, bis der Spitzenwert erreicht ist. Der höchste Wert wurde aufgezeichnet.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Foam Roller on SCM Muscle
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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