- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06411782
Vliv pěnového válečku aplikovaného na sval SCM na únavu dýchacích svalů
Zkoumání účinku metody Foam Roller aplikované na sternokleidomastoidní sval po únavě dýchacích svalů
Cílem této studie je prozkoumat akutní účinek metody foam rolleru (FR) aplikované na m. sternocleidomastoideus (SCM) po únavě dýchacích svalů na rozsah pohybu kloubů (ROM), aktivitu akcesorních dýchacích svalů a svalovou sílu.
Cílem této studie je prozkoumat změny příznaků únavy a bolesti aplikací relaxace na napjatou fascii a zkrácený sval v důsledku tréninku odporu a vliv těchto změn v m. sternocleidomastoideus (SCM) na rozsah pohybu kloubu (ROM) a svalová síla u zdravých účastníků mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18-30 let.
V souladu s výsledky výzkumníků lze doporučit přidání pěnového válce (FR) k pomocným dýchacím svalům v programu plicní rehabilitace u pacientů s chronickými plicními chorobami. Z tohoto důvodu se výzkumníci domnívají, že bude poskytovat klinické a vědecké výhody.
Vyšetřovatelé se domnívají, že povede ke studiím o přidání pěnového válečku (FR) do programu plicní rehabilitace u pacientů s chronickými plicními chorobami. Účastníci budou informováni o rizicích a přínosech účasti ve studii a bude podepsán formulář dobrovolného souhlasu. Účastníci dostanou před zahájením studie formulář s demografickými údaji a budou požádáni o jeho vyplnění. Hodnota hypermobility bude měřena podle Beightonova skóre předtím, než účastníci zahájí testy. Po studii inspiračního svalového tréninku (IMT) bude pěnový válec (FR) aplikován na pravý sternocleidomastoideus (SCM) sval. Bude poskytnuta týdenní omývací lhůta. Poté budou pouzdra aplikována pěnovým válečkem (FR) na levý sternocleidomastoideus (SCM) po studii inspiračního svalového tréninku (IMT). Všechny parametry hodnocení se budou opakovat před a po aplikacích. Před studií bude jedno po druhém provedeno měření maximálního inspiračního tlaku, měření rozsahu pohybu (ROM), testy svalové síly, flexibilita přístrojem na měření myotonie, elektromyografická (EMG) měření.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sternokleidomastoideus (SCM) je jedním z největších krčních svalů umístěných v povrchové vrstvě oblasti krku. Primárními pohyby svalu jsou rotace a laterální flexe. Sternocleidomastoideus (SCM) bývá u mnoha lidí nadměrně aktivní. Obecně platí, že když jsou přijaty abnormální postoje a abnormální polohy, musí se více snažit, aby pomohly stabilizovat oblast krku a tím i hlavu. Je to také pomocný dýchací sval pro dýchání spolu se svaly scalene. Z tohoto důvodu se v literatuře uvádí, že u pacientů s chronickými plicními chorobami, kteří mají nízkou dechovou kapacitu, dochází v důsledku celodenního přetěžování tohoto svalu k napětí a spouštěcím bodům v sternocleidomastoideu (SCM).
Aplikace Foam Roller (FR) se obecně používá k vytvoření tlaku na měkké tkáně pomocí tělesné hmotnosti a uvolnění ve svalu. Cílem naší studie je prozkoumat akutní účinek metody pěnového válečku (FR) aplikované na m. sternocleidomastoideus (SCM) po inspiračním svalovém tréninku (IMT) na rozsah pohybu (ROM) a svalovou sílu u zdravých mladých dospělých. Když byly zkoumány studie v literatuře, došlo se k závěru, že dříve neexistovala žádná studie zkoumající účinek pěnového válečku (FR) na sternocleidomastoideus (SCM). Navíc neexistuje žádná studie zkoumající použití pěnového válečku (FR) po tréninku inspiračních svalů.
Cílovou skupinou (zdraví dospělí) určenou pro projekt budou především účastníci, s přihlédnutím ke kritériím začlenění a vyloučení. Každý účastník podepíše formulář dobrovolného souhlasu a zúčastní se studie. Účastníci budou požádáni, aby před zahájením studie vyplnili formulář s demografickými údaji a hodnoty hypermobility budou změřeny podle Beightonova skóre před zahájením testů. Sternocleidomastoideus (SCM) je přídatný dýchací sval umístěný na krku. Vzhledem k citlivosti jejího umístění a funkce je důležité provádět aplikaci pěnovým válečkem (FR) správnou technikou. Z tohoto důvodu budou všichni dobrovolníci účastnící se studie vyšetřovatelů informováni o anatomické struktuře a kineziologické povaze sternocleidomastoideus (SCM) svalu a bude vyučována aplikace pěnového válečku (FR). Po výběru a informování dobrovolníků, případy před studií jeden po druhém; měření maximálního inspiračního tlaku (MIP), měření rozsahu pohybu (ROM), měření svalové aktivity elektromyografií (EMG), testy svalové síly, parametry stavu flexibility budou měřeny přístrojem na měření myotonie. Po provedení všech vyhodnocení bude aplikováno 30 dechů se 2 opakováními inspiračního svalového tréninku (IMT) s přístrojem Power Breathe, 80 % maximálního inspiračního tlaku (MIP). Po tréninku inspiračních svalů (IMT) bude aplikována aplikace pěnového válečku (FR) na sternocleidomastoideus (SCM) ve 3 sériích po 1 minutě a 30sekundové poslechové periodě mezi každou sérií. Do naší studie bude zahrnuto 27 zdravých případů. Po studii inspiračního svalového tréninku (IMT) bude v každém zahrnutém případě aplikován první pěnový válec (FR) na pravý sternocleidomastoideus (SCM) a poté bude hodnocen podle hodnotících kritérií. Po 1 týdnu vymývací periody bude pěnový válec (FR) aplikován na levý sternocleidomastoideus (SCM) po aplikaci inspiračního svalového tréninku (IMT). Všechna měření se zopakují ihned po aplikaci a 15 minut poté.
Analýza dat, která mají být získána, bude provedena pomocí programu balíčků Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS) 25 .
V důsledku úspěchu projektu se předpokládá, že bude zdrojem inspirace pro nové studie u pacientů s chronickými plicními chorobami.
Projekt je bakalářskou prací a pokud bude realizován, přispěje k výchově kvalifikovaných a mladých vědců u nás.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ESRA PEHLİVAN
- Telefonní číslo: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Buse Şen
- E-mail: buseeseen52@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34668
- Nábor
- University of Health Sciences Turkey
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan, PhD
- Telefonní číslo: +90 216 418 96 16
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
- Posledních 6 měsíců pravidelně necvičím
- Účastnit se studie dobrovolně
- Byli zahrnuti jedinci bez rozšířené viscerální nebo muskuloskeletální bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Použití léků proti bolesti
- Poranění měkkých tkání, svalů a kostí
- Poranění míchy nebo horních končetin
- Fibromyalgie
- Případy léčené myofasciálním uvolněním
- Jedinci, kteří neměli hypermobilitu podle Beightonova skóre, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina pěnových válečků
Inspirační svalový trénink bude prováděn s odporovým cvičebním zařízením na 80 % MIP max a na 30 nádechů.
Po tréninku bude aplikována aplikace pěnového válečku na pravý sternokloideomastoidní sval.
|
Při aplikaci pěnovým válečkem bude použit přepážkový FR značky Trigger Point Grid 2.0 o rozměrech 33x14 cm a hmotnosti 0,9 kg s vnitřní částí z polyvinylchloridu (PVC).
Účastníci budou rolovat segmentovanou FR s mírnou flexí-extenzí umístěním FR na sval SCM, aby aplikovali FR od počátečního bodu do koncového bodu této svalové oblasti pro vybraný sval SCM, s osobou v poloze bočního postoje proti stěna.
Tato akce se bude skládat ze 3 sérií po 1 minutě, s 30sekundovou přestávkou mezi jednotlivými sadami.
Bude aplikován jednou pro každou oblast, včetně pravého a levého svalu SCM.
Inspirační svalový trénink bude prováděn s odporovým cvičebním zařízením na 80 % MIP max a na 30 nádechů.
|
Experimentální: Skupina nepěnových válečků
Inspirační svalový trénink bude prováděn s odporovým cvičebním zařízením na 80 % MIP max a na 30 nádechů.
Aplikace pěnovým válečkem nebude provedena.
|
Inspirační svalový trénink bude prováděn s odporovým cvičebním zařízením na 80 % MIP max a na 30 nádechů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová ztuhlost a svalový tonus sternokleidomastoidního svalu
Časové okno: 1 hodina
|
Měření elasticity bude vyhodnoceno přístrojem značky MyotonPro.
Měření se provádějí, když jsou subjekty v sedě.
Primárně bude provedeno značení mezi místem adheze sternocleidomastoideus (SCM) k přední ploše manubrium sterni a adhezí na mastoidním výběžku spánkové kosti.
Poté bude provedeno měření.
Sonda zařízení (průměr 3 mm) bude umístěna kolmo k povrchu kůže s konstantním předpětím (0,18 N).
|
1 hodina
|
Měření úrovně elektromyografické aktivity sternocleidomastoideus svalu
Časové okno: Během zásahu
|
Pro záznam povrchových EMG signálů budou použity měřicí senzory povrchové elektromyografie (EMG) značky Trigno Avanti.
Oblast kůže bude vyčištěna alkoholem.
Kontrakce sternocleidomastoideus (SCM) svalu bude dosaženo provedením pohybu flexe krku SCM a umístění elektrody bude určeno palpací středu svalu.
Během počátečního hodnocení, po studii inspiračního svalového tréninku (IMT) a po aplikaci pěnového válečku (FR) budou provedena měření z obou svalů SCM.
|
Během zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření síly sternokleidomastoidních svalů
Časové okno: 1 hodina
|
Bude použit ruční dynamometr Lafayette.
Zařízení může poskytnout data, jako je špičkový výkon, čas do dosažení špičkového výkonu, celkový čas testu a průměrná síla v lb.
Když je cervikální oblast v neutrální poloze, bude zařízení umístěno na sternocleidomastoideus 90 stupňů kolmo a bude aplikován protokol make testu.
Make test je protokol aplikace maximální síly proti zařízení měřenou osobou, zatímco dynamometr drží v klidu.
Pacienti budou požádáni, aby provedli laterální flexi, flexi a rotační pohyby v poloze na zádech.
A odpor bude aplikován v opačném směru.
Provedením tří opakování uložíte vyšší hodnotu.
Měření budou měřena pokaždé ze stejné části svalu a praktikující a končetina provádějící test budou stejní.
|
1 hodina
|
Rozsah pohybu krčního kloubu
Časové okno: 1 hodina
|
Rozsah pohybu krčního kloubu bude hodnocen univerzálním goniometrem.
Otočný bod bude umístěn na trnový výběžek C7 a pevná paže bude držena kolmo k zemi, zatímco pohyblivé rameno měří pohyb krčního trnového výběžku.
Předpokládaný úhel ohybu je 45°.
|
1 hodina
|
Měření maximálního inspiračního tlaku
Časové okno: 1 hodina
|
Měření byla provedena pomocí Pony Fx, modulu pro měření tlaku v ústech Spirometer Device.
Poté, co byl ke spirometru připojen příslušný filtr a náustek, byly nosní dýchací cesty uzavřeny sponou.
Po nádechu proti zcela uzavřeným dýchacím cestám po dobu 20 sekund nebo 10 dechů byla osoba požádána, aby v sedě se zbytkovým objemem vdechovala maximální rychlostí, aby vypustila vdechovaný vzduch z nosu.
Měření bude prováděno znovu, dokud není získána maximální hodnota., byla zaznamenána nejvyšší hodnota.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Foam Roller on SCM Muscle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Pěnový váleček
-
Radford UniversityDokončenoMuskuloskeletální rovnováha | Držení tělaSpojené státy
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoProprioceptivní poruchyKrocan
-
Molnlycke Health Care ABDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoBolest hlavy typu napětíŠpanělsko
-
Shriners Hospitals for ChildrenNeznámý
-
Mylan Inc.Vyne Therapeutics Inc.; DPT Laboratories, Ltd.DokončenoSvrabSpojené státy, Dominikánská republika, Honduras, Portoriko
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineStaženo
-
John FowlerAvadim Technologies, Inc.Staženo
-
LEO PharmaBayerDokončeno
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme