- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06411782
Effekten af foam roller påført på SCM-musklen på respiratorisk muskeltræthed
Undersøgelse af effekten af foam roller-metoden anvendt på sternocleidomastoidmuskelen efter respiratorisk muskeltræthed
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den akutte effekt af foam roller-metoden (FR) anvendt på sternocleidomastoideus (SCM)-musklen efter respiratorisk muskeltræthed på led-range of motion (ROM), accessorisk respiratorisk muskelaktivitet og muskelstyrke.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne i trætheds- og smertesymptomer ved at anvende afslapning på den spændte fascia og forkortede muskler som følge af modstandstræning, og effekten af disse ændringer i sternocleidomastoidmusklen (SCM) på leddets bevægeudslag (ROM) og muskelstyrke hos raske mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 18-30 år.
I overensstemmelse med efterforskernes resultater kan det anbefales at tilføje foam roller (FR) til de ekstra respiratoriske muskler i lungerehabiliteringsprogrammet hos patienter med kroniske lungesygdomme. Af denne grund mener efterforskerne, at det vil give kliniske og videnskabelige fordele.
Efterforskerne mener, at det vil føre til undersøgelser for at tilføje foam roller (FR) til lungerehabiliteringsprogrammet hos patienter med kroniske lungesygdomme. Deltagerne vil blive informeret om risici og fordele ved at deltage i undersøgelsen, og en frivillig samtykkeformular vil blive underskrevet. Deltagerne vil få udleveret en demografisk dataformular, inden undersøgelsen påbegyndes, og de vil blive bedt om at udfylde den. Hypermobilitetsværdien vil blive målt i henhold til Beighton-score, før deltagerne starter testene. Efter undersøgelsen af inspiratorisk muskeltræning (IMT) vil foam roller (FR) blive påført den højre sternocleidomastoidmuskel (SCM). Der gives en udvaskningsperiode på en uge. Bagefter vil sagerne blive påført foam roller (FR) til venstre sternocleidomastoid (SCM) muskel efter inspiratorisk muskeltræning (IMT) undersøgelsen. Alle evalueringsparametre vil blive gentaget før og efter applikationerne. Maksimal inspiratorisk trykmåling, ROM-målinger, muskelstyrketests, fleksibilitet med et myotoni-måleapparat, elektromyografi (EMG)-målinger vil blive foretaget før undersøgelsen én efter én.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sternocleidomastoidmusklen (SCM) er en af de største livmoderhalsmuskler placeret i det overfladiske lag af nakkeregionen. Musklens primære bevægelser er rotation og lateral fleksion. Sternocleidomastoid (SCM) har en tendens til at være overaktiv hos mange mennesker. Generelt, når unormale stillinger og unormale stillinger indtages, skal de arbejde hårdere for at hjælpe med at stabilisere nakkeområdet og dermed hovedet. Det er også den ekstra respiratoriske muskel til vejrtrækning sammen med scalene-musklerne. Af denne grund er det blevet rapporteret i litteraturen, at hos patienter med kroniske lungesygdomme, som har lav respirationskapacitet, opstår spændinger og triggerpunkter i sternocleidomastoid (SCM) på grund af overanstrengelse af denne muskel hele dagen.
Foam Roller (FR) påføring bruges generelt til at skabe pres på blødt væv ved at bruge kropsvægt og afslapning opnås i musklen. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge den akutte effekt af foam roller-metoden (FR) anvendt på sternocleidomastoid (SCM)-musklen efter inspiratorisk muskeltræning (IMT) på range of motion (ROM) og muskelstyrke hos raske unge voksne. Da studierne i litteraturen blev undersøgt, blev det konkluderet, at der ikke var nogen undersøgelse, der undersøgte effekten af foam roller (FR) på sternocleidomastoid (SCM) tidligere. Derudover er der ingen undersøgelse, der undersøger brugen af foam roller (FR) efter inspiratorisk muskeltræning.
Først og fremmest vil målgruppen (raske voksne), der udpeges til projektet, være deltagere under hensyntagen til inklusions- og eksklusionskriterierne. Hver deltager vil underskrive den frivillige samtykkeformular og deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en demografisk dataformular, inden undersøgelsen påbegyndes, og hypermobilitetsværdier vil blive målt i henhold til Beighton-score, før testene påbegyndes. Sternocleidomastoid (SCM) er en ekstra respiratorisk muskel placeret i nakken. På grund af følsomheden af dens placering og funktion, er det vigtigt at udføre foam roller (FR) påføringen med den rigtige teknik. Af denne grund vil alle frivillige, der deltager i efterforskernes undersøgelse, blive informeret om den anatomiske struktur og kinesiologiske natur af sternocleidomastoid (SCM) muskel, og foam roller (FR) applikationen vil blive undervist. Efter udvælgelsen og informationen af de frivillige, sagerne før undersøgelsen én efter én; måling af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP), range of motion (ROM) målinger, muskelaktivitetsmåling med elektromyografi (EMG), muskelstyrketests, fleksibilitetsstatusparametre vil blive målt med et myotoni-måleapparat. Efter alle evalueringer er foretaget, vil 30 vejrtrækninger blive anvendt med 2 gentagelser af inspiratorisk muskeltræning (IMT) med en Power Breathe-enhed, 80 % af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP). Efter inspiratorisk muskeltræning (IMT), påføres foam roller (FR) på sternocleidomastoidmusklen (SCM) med 3 sæt af 1 minut og en 30-sekunders lytteperiode mellem hvert sæt. 27 raske tilfælde vil indgå i vores undersøgelse. Efter undersøgelsen af inspiratorisk muskeltræning (IMT) vil først foam roller (FR) blive påført den højre sternocleidomastoid (SCM) muskel i hvert inkluderet tilfælde, og derefter vil det blive evalueret med evalueringskriterierne. Efter en 1 uges udvaskningsperiode påføres foam roller (FR) på venstre sternocleidomastoidmuskel (SCM) efter påføring af inspiratorisk muskeltræning (IMT). Alle målinger vil blive gentaget umiddelbart efter påføring og 15 minutter senere.
Analysen af de data, der skal indhentes, vil blive udført ved hjælp af pakkeprogrammet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.
Som følge af projektets succes er det tænkt, at det vil være en inspirationskilde til nye undersøgelser af patienter med kroniske lungesygdomme.
Projektet er en bachelorafhandling, og hvis det bliver realiseret, vil det bidrage til uddannelsen af kvalificerede og unge forskere i vores land.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ESRA PEHLİVAN
- Telefonnummer: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Buse Şen
- E-mail: buseeseen52@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34668
- Rekruttering
- University of Health Sciences Turkey
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan, PhD
- Telefonnummer: +90 216 418 96 16
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
- Ikke motioneret regelmæssigt de sidste 6 måneder
- At have deltaget i undersøgelsen frivilligt
- Personer uden udbredte viscerale eller muskuloskeletale smerter blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af smertestillende medicin
- Blødt væv, muskel- og knogleskade
- Skader på rygmarven eller øvre ekstremiteter
- Fibromyalgi
- Tilfælde behandlet med myofascial frigivelse
- Personer, der ikke havde hypermobilitet ifølge Beighton-scoren, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Foam Roller Group
Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført med et resistivt træningsapparat ved 80 % af MIP max og i 30 vejrtrækninger.
Efter træning påføres foam roller på højre sternocloideomastoidmuskel.
|
Ved foam roller-påføring vil der blive brugt en opdelt FR af mærket Trigger Point Grid 2.0, der måler 33x14 cm og vejer 0,9 kg, med en indvendig del lavet af polyvinylchlorid (PVC).
Deltagerne vil rulle den segmenterede FR med let fleksion-ekstension ved at placere FR på SCM-musklen for at anvende FR fra startpunktet til endepunktet af den pågældende muskelregion for den valgte SCM-muskel, med personen i sidestilling mod væg.
Denne handling vil bestå af 3 sæt af 1 minut hver, med en 30-sekunders hvileperiode mellem hvert sæt.
Det vil blive påført én gang for hver region, inklusive højre og venstre SCM-muskel.
Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført med et resistivt træningsapparat ved 80 % af MIP max og i 30 vejrtrækninger.
|
Eksperimentel: Non Foam Roller Group
Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført med et resistivt træningsapparat ved 80 % af MIP max og i 30 vejrtrækninger.
Foam roller påføring vil ikke blive udført.
|
Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført med et resistivt træningsapparat ved 80 % af MIP max og i 30 vejrtrækninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstivhed og muskeltonus i sternocleidomastoid muskel
Tidsramme: 1 time
|
Elasticitetsmåling vil blive evalueret med MyotonPro-mærket enhed.
Målinger vil blive foretaget, mens forsøgspersonerne er i siddende stilling.
Primært vil der blive lavet markering mellem adhæsionsstedet af sternocleidomastoid (SCM) til den forreste overflade af manubrium sterni og adhæsionen på mastoidprocessen af tindingeknoglen.
Derefter foretages målingen.
Enhedens sonde (3 mm diameter) vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen med en konstant forspænding (0,18 N).
|
1 time
|
Elektromyografisk aktivitetsniveaumåling af sternocleidomastoideus muskel
Tidsramme: Under indgrebet
|
Trigno Avanti mærke overfladeelektromyografi (EMG) målesensorer vil blive brugt til at registrere de overfladiske EMG-signaler.
Hudområdet vil blive renset med alkohol.
Kontraktion af sternocleidomastoideus (SCM)-musklen vil blive opnået ved at udføre SCM-nakkefleksionsbevægelse, og elektrodeplacering vil blive bestemt ved at palpere muskelmidtpunktet.
Under den indledende evaluering, efter undersøgelsen af inspiratorisk muskeltræning (IMT) og efter påføringen af foam roller (FR), vil der blive foretaget målinger fra begge SCM-muskler.
|
Under indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sternocleidomastoideus muskelstyrkemålinger
Tidsramme: 1 time
|
Lafayette hånddynamometer vil blive brugt.
Enheden kan give data såsom spidseffekt, tid til at nå spidseffekt, samlet testtid og gennemsnitlig kraft i lbs.
Når den cervikale region er i den neutrale position, placeres enheden på sternocleidomastoidmusklen 90 grader vinkelret, og make-testprotokollen vil blive anvendt.
Make test er protokollen til at påføre maksimal kraft mod enheden af den person, der måles, mens du holder dynamometeret stabilt.
Patienterne vil blive bedt om at udføre lateral fleksion, fleksion og rotationsbevægelser i liggende stilling.
Og modstand vil blive påført i den modsatte retning.
Udførelse af tre gentagelser vil gemme den højere værdi.
Målingerne vil blive målt fra den samme del af musklen hver gang, og den praktiserende læge og den ekstremitet, der udfører testen, vil være de samme.
|
1 time
|
Cervikalleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 1 time
|
Cervikalleddets bevægelsesområde vil blive evalueret med et universelt goniometer.
Omdrejningspunktet vil blive placeret på C7-rygprocessen, og den faste arm vil blive holdt vinkelret på jorden, mens den bevægelige arm måler bevægelsen af den cervikale spinøse proces.
Den forventede bøjningsvinkel er 45°.
|
1 time
|
Maksimal måling af inspiratorisk tryk
Tidsramme: 1 time
|
Målinger blev taget med Pony Fx, mundtryksmålemodul Spirometer Device.
Efter at det passende filter og mundstykket var blevet fastgjort til spirometeret, blev den nasale luftvej lukket med en klemme.
Efter at have inhaleret mod de helt lukkede luftveje i 20 sekunder eller i 10 vejrtrækninger, blev personen bedt om at inhalere med den maksimale hastighed ad gangen, mens han sad ved det resterende volumen, for at udlede den indåndede luft fra næsen.
Målingen vil blive foretaget igen, indtil spidsværdien er opnået., den højeste værdi blev registreret.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Foam Roller on SCM Muscle
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde voksne
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
Kliniske forsøg med Skumrulle
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
Radford UniversityAfsluttetMuskuloskeletal ligevægt | PositurForenede Stater
-
Universidad de MurciaAfsluttetSportsfysioterapi | AtletikskadeSpanien
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Molnlycke Health Care ABAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAfsluttetFrygt for at falde | Fodsmerter | Fod funktionalitetDet Forenede Kongerige
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttetInflammatorisk respons | Muskel, skelet | Massage | Kryoterapi effekt | Funktionel forstyrrelseBrasilien
-
Bahçeşehir UniversityMedipol UniversityAfsluttet
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttet