- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06411782
Effekten av Foam Roller påført SCM-muskelen på respiratorisk muskeltretthet
Undersøkelse av effekten av Foam Roller-metoden brukt på sternocleidomastoidmuskelen etter respiratorisk muskeltretthet
Målet med denne studien er å undersøke den akutte effekten av foam roller-metoden (FR) brukt på sternocleidomastoid (SCM) muskelen etter respiratorisk muskeltretthet på leddbevegelsesutslag (ROM), ekstra respiratorisk muskelaktivitet og muskelstyrke.
Målet med denne studien er å undersøke endringene i tretthets- og smertesymptomer ved å bruke avspenning på den anspente fascien og forkortede muskler som følge av motstandstrening, og effekten av disse endringene i sternocleidomastoid (SCM) muskelen på leddets bevegelsesutslag. (ROM) og muskelstyrke hos friske mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen 18-30 år.
I tråd med etterforskernes resultater kan det anbefales å legge til foam roller (FR) til de ekstra respirasjonsmusklene i lungerehabiliteringsprogrammet hos pasienter med kroniske lungesykdommer. Av denne grunn tror etterforskerne at det vil gi kliniske og vitenskapelige fordeler.
Etterforskerne mener at det vil lede studier for å legge til foam roller (FR) til lungerehabiliteringsprogrammet hos pasienter med kroniske lungesykdommer. Deltakerne vil bli informert om risikoene og fordelene ved å delta i studien og et frivillig samtykkeskjema vil bli signert. Deltakerne vil få utdelt et demografisk dataskjema før studiestart og vil bli bedt om å fylle det ut. Hypermobilitetsverdien vil bli målt i henhold til Beighton-score før deltakerne starter testene. Etter studien med inspiratorisk muskeltrening (IMT), vil foam roller (FR) påføres høyre sternocleidomastoid (SCM) muskel. En ukes utvaskingsperiode vil bli gitt. Etterpå vil tilfellene påføres foam roller (FR) på venstre sternocleidomastoid (SCM) muskel etter inspiratorisk muskeltrening (IMT) studien. Alle evalueringsparametere vil bli gjentatt før og etter søknadene. Maksimal inspiratorisk trykkmåling, bevegelsesutslag (ROM) målinger, muskelstyrketester, fleksibilitet med et myotonimåleapparat, elektromyografi (EMG) målinger vil bli gjort før studien én etter én.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sternocleidomastoidmuskelen (SCM) er en av de største livmorhalsmusklene som ligger i det overfladiske laget av nakkeregionen. De primære bevegelsene til muskelen er rotasjon og lateral fleksjon. Sternocleidomastoid (SCM) har en tendens til å være overaktiv hos mange mennesker. Generelt, når unormale stillinger og unormale stillinger inntas, må de jobbe hardere for å bidra til å stabilisere nakkeområdet og dermed hodet. Det er også den ekstra respirasjonsmuskelen for å puste sammen med scalene-musklene. Av denne grunn er det rapportert i litteraturen at hos pasienter med kroniske lungesykdommer som har lav respirasjonskapasitet, oppstår spenninger og triggerpunkter i sternocleidomastoid (SCM) på grunn av overarbeid av denne muskelen hele dagen.
Foam Roller (FR) påføring brukes vanligvis til å skape press på bløtvev ved å bruke kroppsvekt og avspenning oppnås i muskelen. Målet med vår studie er å undersøke den akutte effekten av foam roller-metoden (FR) brukt på sternocleidomastoid (SCM) muskelen etter inspiratorisk muskeltrening (IMT) på bevegelsesområde (ROM) og muskelstyrke hos friske unge voksne. Når studiene i litteraturen ble undersøkt, ble det konkludert med at det ikke var noen studie som undersøkte effekten av foam roller (FR) på sternocleidomastoid (SCM) tidligere. I tillegg er det ingen studie som undersøker bruk av foam roller (FR) etter inspiratorisk muskeltrening.
Først og fremst vil målgruppen (friske voksne) som bestemmes for prosjektet være deltakere, tatt hensyn til inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Hver deltaker vil signere det frivillige samtykkeskjemaet og delta i studien. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et demografisk dataskjema før du starter studien, og hypermobilitetsverdier vil bli målt i henhold til Beighton-score før du starter testene. Sternocleidomastoid (SCM) er en ekstra respiratorisk muskel lokalisert i nakken. På grunn av følsomheten til plasseringen og funksjonen, er det viktig å utføre foam roller (FR) påføring med riktig teknikk. Av denne grunn vil alle frivillige som deltar i etterforskernes studie bli informert om den anatomiske strukturen og kinesiologiske naturen til sternocleidomastoid (SCM) muskelen og foam roller (FR)-applikasjonen vil bli undervist. Etter utvelgelsen og informeringen av de frivillige, sakene før studien én etter én; måling av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP), range of motion (ROM) målinger, muskelaktivitetsmåling med elektromyografi (EMG), muskelstyrketester, fleksibilitetsstatusparametere vil bli målt med et myotoni-måleapparat. Etter at alle evalueringer er gjort, vil 30 pust bli brukt med 2 repetisjoner av inspiratorisk muskeltrening (IMT) med en Power Breathe-enhet, 80 % av det maksimale inspirasjonstrykket (MIP). Etter inspiratorisk muskeltrening (IMT), påføres foam roller (FR) på sternocleidomastoid (SCM) muskelen med 3 sett på 1 minutt og en 30 sekunders lytteperiode mellom hvert sett. 27 friske tilfeller vil bli inkludert i vår studie. Etter studien med inspiratorisk muskeltrening (IMT) vil først foam roller (FR) påføres høyre sternocleidomastoid (SCM) muskel i hvert inkluderte tilfelle, og deretter vil det bli evaluert med evalueringskriteriene. Etter en 1 ukes utvaskingsperiode vil foam roller (FR) påføres venstre sternocleidomastoid (SCM) muskel etter påføring av inspiratorisk muskeltrening (IMT). Alle målinger vil bli gjentatt umiddelbart etter påføring og 15 minutter senere.
Analysen av dataene som skal innhentes vil bli utført ved hjelp av pakkeprogrammet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.
Som et resultat av prosjektets suksess er det tenkt at det vil være en kilde til inspirasjon for nye studier på pasienter med kroniske lungesykdommer.
Prosjektet er en bacheloroppgave og dersom den blir realisert vil den bidra til opplæring av kvalifiserte og unge forskere i vårt land.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ESRA PEHLİVAN
- Telefonnummer: 02164189616
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Buse Şen
- E-post: buseeseen52@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34668
- Rekruttering
- University of Health Sciences Turkey
-
Ta kontakt med:
- Esra Pehlivan, PhD
- Telefonnummer: +90 216 418 96 16
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- Ikke trent regelmessig de siste 6 månedene
- Å ha deltatt i studien frivillig
- Personer uten utbredt viscerale eller muskel-skjelettsmerter ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Bruker smertestillende medisiner
- Bløtvev, muskel- og beinskade
- Skader i ryggmargen eller øvre ekstremiteter
- Fibromyalgi
- Tilfeller behandlet med myofascial frigjøring
- Personer som ikke hadde hypermobilitet i henhold til Beighton-skåren ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Foam Roller Group
Inspirerende muskeltrening vil bli utført med et resistivt treningsapparat ved 80 % av MIP max og i 30 åndedrag.
Etter trening vil foam roller påføres på høyre sternocloideomastoid muskel.
|
I foam roller-påføring vil det brukes en partisjonert FR fra merket Trigger Point Grid 2.0, som måler 33x14 cm og veier 0,9 kg, med en indre del laget av polyvinylklorid (PVC).
Deltakerne vil rulle den segmenterte FR med lett fleksjonsforlengelse ved å plassere FR på SCM-muskelen for å påføre FR fra startpunktet til endepunktet av den muskelregionen for den valgte SCM-muskelen, med personen i sidestilling mot vegg.
Denne handlingen vil bestå av 3 sett på 1 minutt hver, med en 30-sekunders hvileperiode mellom hvert sett.
Det vil bli brukt én gang for hver region, inkludert høyre og venstre SCM-muskel.
Inspirerende muskeltrening vil bli utført med et resistivt treningsapparat ved 80 % av MIP max og i 30 åndedrag.
|
Eksperimentell: Non Foam Roller Group
Inspirerende muskeltrening vil bli utført med et resistivt treningsapparat ved 80 % av MIP max og i 30 åndedrag.
Foam roller påføring vil ikke bli utført.
|
Inspirerende muskeltrening vil bli utført med et resistivt treningsapparat ved 80 % av MIP max og i 30 åndedrag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstivhet og muskeltonus i sternocleidomastoid muskel
Tidsramme: 1 time
|
Elastisitetsmåling vil bli evaluert med enheten MyotonPro.
Målinger vil bli foretatt mens forsøkspersonene er i sittende stilling.
Primært vil merking gjøres mellom adhesjonsstedet til sternocleidomastoid (SCM) til den fremre overflaten av manubrium sterni og adhesjonen på mastoidprosessen til tinningbeinet.
Deretter vil målingen bli foretatt.
Sonden til enheten (3 mm diameter) vil bli plassert vinkelrett på hudoverflaten med en konstant forhåndsbelastning (0,18 N).
|
1 time
|
Elektromyografisk aktivitetsnivåmåling av sternocleidomastoid muskel
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Trigno Avanti-merket overflateelektromyografi (EMG) målesensorer vil bli brukt til å registrere de overfladiske EMG-signalene.
Hudområdet vil bli rengjort med alkohol.
Sammentrekning av sternocleidomastoid (SCM) muskelen vil oppnås ved å utføre SCM nakkefleksjonsbevegelse og elektrodeplassering vil bli bestemt ved å palpere muskelmidtpunktet.
Under den første evalueringen, etter studien av inspiratorisk muskeltrening (IMT) og etter påføringen av foam roller (FR), vil det bli foretatt målinger fra begge SCM-musklene.
|
Under intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sternocleidomastoideus muskelstyrkemålinger
Tidsramme: 1 time
|
Lafayette hånddynamometer vil bli brukt.
Enheten kan gi data som toppeffekt, tid for å nå toppeffekt, total testtid og gjennomsnittlig kraft i lbs.
Når livmorhalsregionen er i nøytral posisjon, vil enheten plasseres på sternocleidomastoidmuskelen 90 grader vinkelrett og testprotokollen for å bli brukt.
Make test er protokollen for å påføre maksimal kraft mot enheten av personen som måles mens du holder dynamometeret stødig.
Pasientene vil bli bedt om å utføre lateral fleksjon, fleksjon og rotasjonsbevegelser i liggende stilling.
Og motstand vil bli brukt i motsatt retning.
Ved å utføre tre repetisjoner vil den høyere verdien spares.
Målinger vil bli målt fra samme del av muskelen hver gang, og utøveren og ekstremiteten som utfører testen vil være de samme.
|
1 time
|
Cervikal ledds bevegelsesområde
Tidsramme: 1 time
|
Livmorhalsleddets bevegelsesområde vil bli evaluert med et universal goniometer.
Pivotpunktet vil bli plassert på C7 spinous prosessen og den faste armen vil bli holdt vinkelrett på bakken mens den bevegelige armen måler bevegelsen av cervical spinous prosessen.
Forventet fleksjonsvinkel er 45°.
|
1 time
|
Maksimal inspirasjonstrykkmåling
Tidsramme: 1 time
|
Målinger ble tatt med Pony Fx, munntrykkmålingsmodul Spirometer Device.
Etter at passende filter og munnstykke var festet til spirometeret, ble den nasale luftveien lukket med en klips.
Etter å ha inhalert mot den helt lukkede luftveien i 20 sekunder eller i 10 pust, ble personen bedt om å inhalere med maksimal hastighet om gangen mens han satt på restvolumet, for å slippe ut den inhalerte luften fra nesen.
Målingen vil bli foretatt på nytt inntil toppverdien er oppnådd., den høyeste verdien ble registrert.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Foam Roller on SCM Muscle
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske voksne
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Foam roller
-
Radford UniversityFullførtMuskuloskeletal likevekt | HoldningForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentFallskade | Fallforebygging | Fallsikkerhet
-
Mahidol UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Periampullært karsinomThailand
-
Universidad de MurciaFullførtIdrettsfysioterapi | FriidrettsskadeSpania
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtProprioseptive lidelserTyrkia
-
Daniel Muñoz-GarciaCamilo Jose Cela UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUkjent
-
Pamukkale UniversityAydin Adnan Menderes UniversityPåmelding etter invitasjonSmerte | Utmattelse | OpptredenTyrkia
-
University of JaénFullførtIdrettsutøvereColombia