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Monitoraggio dinamico del ctDNA e del DNA dell'HPV nel plasma per la previsione precoce di recidive dopo intervento chirurgico per cancro cervicale

14 maggio 2024 aggiornato da: Sheng Xiujie, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Monitoraggio dinamico del DNA tumorale circolante (ctDNA) e del DNA dell'HPV nel plasma per la previsione precoce di recidiva dopo intervento chirurgico/trattamento del cancro cervicale

Valutare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo del monitoraggio dinamico del DNA tumorale circolante (ctDNA) combinato con il DNA dell'HPV circolante (cfHPV DNA) per la previsione precoce di recidiva nel cancro cervicale post-operatorio o post-trattamento, e confrontare i suoi vantaggi e svantaggi con i metodi diagnostici esistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510150
        • Reclutamento
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore maligno cervicale HPV-positivo di nuova diagnosi allo stadio I-IV che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico, radioterapia o chemioterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tumore maligno cervicale HPV-positivo di nuova diagnosi allo stadio I-IV che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico, radioterapia o chemioterapia.
  • I pazienti devono avere più di 18 anni.
  • Pazienti con cancro cervicale idonei alla chirurgia e/o alla chemioradioterapia.
  • Aspettativa di vita stimata superiore a tre mesi.
  • Comprendere il protocollo dello studio e partecipare volontariamente alla ricerca firmando il modulo di consenso informato.
  • In grado di fornire campioni e informazioni cliniche corrispondenti in ogni momento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che partecipano ad altri studi clinici.
  • Donne incinte o che allattano.
  • Pazienti con gravi malattie mentali.
  • Pazienti che si ritirano volontariamente.
  • Pazienti che non sono in grado di completare il protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità
Lasso di tempo: 2 anni
vero tasso positivo
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiujie Sheng, Prof, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCA2024005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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