子宮頸がん手術後の再発の早期予測のための血漿中のctDNAおよびHPV DNAの動的モニタリング
2024年5月14日 更新者：Sheng Xiujie、The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
子宮頸がんの手術/治療後の再発の早期予測のための血漿中の循環腫瘍 DNA (ctDNA) および HPV DNA の動的モニタリング
子宮頸がんの手術後または治療後の再発を早期に予測するために、循環腫瘍 DNA (ctDNA) と循環 HPV DNA (cfHPV DNA) を組み合わせた動的モニタリングの感度、特異度、陽性的中率、および陰性的中率を評価します。既存の診断方法とその利点と欠点を比較してください。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiujie Sheng, Prof
- 電話番号：86-20-81292726
- メール：2008691150@gzhmu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510150
- 募集
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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コンタクト：
- Baixue Li, MD
- 電話番号：86-02-81292726
- メール：19902275248@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たにHPV陽性の子宮頸部悪性腫瘍と診断されたステージI～IVの患者で、手術、放射線療法、または化学療法を受けていない患者。
説明
包含基準:
- 新たにHPV陽性の子宮頸部悪性腫瘍と診断されたステージI～IVの患者で、手術、放射線療法、または化学療法を受けていない患者。
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- 手術および/または化学放射線療法の対象となる子宮頸がん患者。
- 推定余命は3か月以上。
- 研究プロトコルを理解し、インフォームドコンセントフォームに署名することで自発的に研究に参加します。
- 各時点での検体と対応する臨床情報を提供できます。
除外基準:
- 他の臨床試験に参加している患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 重度の精神疾患を患っている患者。
- 自主的に退会する患者さん。
- 研究プロトコルを完了できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：2年
|
真陽性率
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xiujie Sheng, Prof、The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月14日
最初の投稿 (実際)
2024年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月14日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCA2024005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
記事を公開する
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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