Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk overvåking av ctDNA og HPV DNA i plasma for tidlig prediksjon av tilbakefall etter livmorhalskreftkirurgi

14. mai 2024 oppdatert av: Sheng Xiujie, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dynamisk overvåking av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) og HPV-DNA i plasma for tidlig prediksjon av tilbakefall etter livmorhalskreftkirurgi/behandling

Vurder sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi av dynamisk overvåking av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) kombinert med sirkulerende HPV-DNA (cfHPV-DNA) for tidlig prediksjon av tilbakefall i livmorhalskreft etter operasjon eller etterbehandling, og sammenligne fordeler og ulemper med eksisterende diagnostiske metoder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nylig diagnostisert HPV-positiv cervical malignitet i stadier I-IV som ikke har gjennomgått kirurgi, strålebehandling eller kjemoterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nylig diagnostisert HPV-positiv cervical malignitet i stadier I-IV som ikke har gjennomgått kirurgi, strålebehandling eller kjemoterapi.
  • Pasienter må være eldre enn 18 år.
  • Livmorhalskreftpasienter som er kvalifisert for kirurgi og/eller kjemoradioterapi.
  • Estimert forventet levealder på mer enn tre måneder.
  • Forstår studieprotokollen og deltar frivillig i forskningen ved å signere skjemaet for informert samtykke.
  • Kunne gi prøver og tilsvarende klinisk informasjon på hvert tidspunkt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som deltar i andre kliniske studier.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Pasienter med alvorlig psykisk lidelse.
  • Pasienter som trekker seg frivillig.
  • Pasienter som ikke kan fullføre studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet
Tidsramme: 2 år
sann positiv rate
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Xiujie Sheng, Prof, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCA2024005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

publisere en artikkel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vurder risikoen for tilbakefall og effekten av medisiner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere