Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk övervakning av ctDNA och HPV-DNA i plasma för tidig förutsägelse av återfall efter livmoderhalscancerkirurgi

14 maj 2024 uppdaterad av: Sheng Xiujie, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dynamisk övervakning av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) och HPV-DNA i plasma för tidig förutsägelse av återfall efter livmoderhalscancerkirurgi/behandling

Bedöm känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde av dynamisk övervakning av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) kombinerat med cirkulerande HPV-DNA (cfHPV-DNA) för tidig förutsägelse av återfall i livmoderhalscancer efter operation eller efterbehandling, och jämföra dess fördelar och nackdelar med befintliga diagnostiska metoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
        • Rekrytering
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nydiagnostiserad HPV-positiv cervikal malignitet i stadier I-IV som inte har genomgått operation, strålbehandling eller kemoterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnostiserad HPV-positiv cervikal malignitet i stadier I-IV som inte har genomgått operation, strålbehandling eller kemoterapi.
  • Patienterna måste vara äldre än 18 år.
  • Livmoderhalscancerpatienter som är berättigade till operation och/eller kemoradioterapi.
  • Beräknad förväntad livslängd på mer än tre månader.
  • Förstår studieprotokollet och deltar frivilligt i forskningen genom att underteckna formuläret för informerat samtycke.
  • Kunna tillhandahålla prover och motsvarande klinisk information vid varje tidpunkt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som deltar i andra kliniska prövningar.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Patienter med svår psykisk ohälsa.
  • Patienter som frivilligt drar sig tillbaka.
  • Patienter som inte kan slutföra studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslighet
Tidsram: 2 år
verklig positiv kurs
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Utredare

  • Studiestol: Xiujie Sheng, Prof, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCA2024005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

publicera en artikel

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bedöm risken för återfall och effekten av medicinering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera