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Dynamische Überwachung von ctDNA und HPV-DNA im Plasma zur frühzeitigen Vorhersage eines Wiederauftretens nach einer Gebärmutterhalskrebsoperation

14. Mai 2024 aktualisiert von: Sheng Xiujie, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dynamische Überwachung zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) und HPV-DNA im Plasma zur frühzeitigen Vorhersage eines Wiederauftretens nach einer Operation/Behandlung von Gebärmutterhalskrebs

Bewerten Sie die Sensitivität, Spezifität, den positiven Vorhersagewert und den negativen Vorhersagewert der dynamischen Überwachung der zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA) in Kombination mit der zirkulierenden HPV-DNA (cfHPV-DNA) zur frühzeitigen Vorhersage eines Wiederauftretens bei Gebärmutterhalskrebs nach der Operation oder Nachbehandlung Vergleichen Sie seine Vor- und Nachteile mit bestehenden Diagnosemethoden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510150
        • Rekrutierung
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostizierter HPV-positiver zervikaler Malignität im Stadium I–IV, die sich keiner Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostizierter HPV-positiver zervikaler Malignität im Stadium I–IV, die sich keiner Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie unterzogen haben.
  • Die Patienten müssen älter als 18 Jahre sein.
  • Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die für eine Operation und/oder Radiochemotherapie in Frage kommen.
  • Geschätzte Lebenserwartung von mehr als drei Monaten.
  • Versteht das Studienprotokoll und nimmt freiwillig an der Forschung teil, indem er die Einverständniserklärung unterzeichnet.
  • Kann zu jedem Zeitpunkt Proben und entsprechende klinische Informationen bereitstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit schwerer psychischer Erkrankung.
  • Patienten, die sich freiwillig zurückziehen.
  • Patienten, die das Studienprotokoll nicht abschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
echte positive Rate
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Xiujie Sheng, Prof, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCA2024005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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