Dynamische monitoring van ctDNA en HPV-DNA in plasma voor de vroege voorspelling van herhaling na een operatie tegen baarmoederhalskanker
14 mei 2024 bijgewerkt door: Sheng Xiujie, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dynamische monitoring van circulerend tumor-DNA (ctDNA) en HPV-DNA in plasma voor de vroege voorspelling van herhaling na een operatie/behandeling van baarmoederhalskanker
Beoordeel de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van dynamische monitoring van circulerend tumor-DNA (ctDNA) in combinatie met circulerend HPV-DNA (cfHPV-DNA) voor vroege voorspelling van herhaling van baarmoederhalskanker na een operatie of na behandeling, en vergelijk de voor- en nadelen ervan met bestaande diagnostische methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiujie Sheng, Prof
- Telefoonnummer: 86-20-81292726
- E-mail: 2008691150@gzhmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510150
- Werving
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Baixue Li, MD
- Telefoonnummer: 86-02-81292726
- E-mail: 19902275248@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde HPV-positieve cervicale maligniteit in stadium I-IV die geen operatie, bestralingstherapie of chemotherapie hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde HPV-positieve cervicale maligniteit in stadium I-IV die geen operatie, bestralingstherapie of chemotherapie hebben ondergaan.
- Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar.
- Baarmoederhalskankerpatiënten die in aanmerking komen voor een operatie en/of chemoradiotherapie.
- Geschatte levensverwachting van meer dan drie maanden.
- Begrijpt het onderzoeksprotocol en neemt vrijwillig deel aan het onderzoek door het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
- In staat om op elk tijdstip monsters en bijbehorende klinische informatie te verstrekken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Patiënten met een ernstige psychische aandoening.
- Patiënten die zich vrijwillig terugtrekken.
- Patiënten die het onderzoeksprotocol niet kunnen voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
echt positief tarief
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Xiujie Sheng, Prof, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Ziekte attributen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Herhaling
Andere studie-ID-nummers
- CCA2024005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
een artikel publiceren
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .