Surveillance dynamique de l'ADNc et de l'ADN du VPH dans le plasma pour la prédiction précoce de la récidive après une chirurgie du cancer du col de l'utérus
14 mai 2024 mis à jour par: Sheng Xiujie, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Surveillance dynamique de l'ADN tumoral circulant (ADNct) et de l'ADN du VPH dans le plasma pour la prédiction précoce de la récidive après une chirurgie/un traitement du cancer du col de l'utérus
Évaluer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative de la surveillance dynamique de l'ADN tumoral circulant (ADNct) combiné à l'ADN HPV circulant (ADN cfHPV) pour la prédiction précoce de la récidive du cancer du col de l'utérus après une intervention chirurgicale ou après un traitement, et comparer ses avantages et ses inconvénients avec les méthodes de diagnostic existantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiujie Sheng, Prof
- Numéro de téléphone: 86-20-81292726
- E-mail: 2008691150@gzhmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510150
- Recrutement
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Baixue Li, MD
- Numéro de téléphone: 86-02-81292726
- E-mail: 19902275248@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une tumeur maligne cervicale HPV-positive nouvellement diagnostiquée aux stades I-IV qui n'ont pas subi de chirurgie, de radiothérapie ou de chimiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une tumeur maligne cervicale HPV-positive nouvellement diagnostiquée aux stades I-IV qui n'ont pas subi de chirurgie, de radiothérapie ou de chimiothérapie.
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
- Patients atteints d'un cancer du col de l'utérus éligibles à la chirurgie et/ou à la chimioradiothérapie.
- Espérance de vie estimée à plus de trois mois.
- Comprend le protocole de l'étude et participe volontairement à la recherche en signant le formulaire de consentement éclairé.
- Capable de fournir des échantillons et les informations cliniques correspondantes à chaque instant.
Critère d'exclusion:
- Patients qui participent à d'autres essais cliniques.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients souffrant d'une maladie mentale grave.
- Patients qui se retirent volontairement.
- Patients incapables de terminer le protocole de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sensibilité
Délai: 2 ans
|
taux de vrais positifs
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiujie Sheng, Prof, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Première publication (Réel)
20 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Attributs de la maladie
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs du col de l'utérus
- Récurrence
Autres numéros d'identification d'étude
- CCA2024005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
publier un article
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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