A ctDNS és a HPV DNS dinamikus monitorozása a plazmában a méhnyakrák műtét utáni kiújulás korai előrejelzésére
2024. május 14. frissítette: Sheng Xiujie, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
A keringő tumor DNS (ctDNS) és a HPV DNS dinamikus monitorozása a plazmában a méhnyakrák műtét/kezelés utáni kiújulás korai előrejelzésére
Értékelje a keringő tumor DNS (ctDNS) dinamikus monitorozásának érzékenységét, specificitását, pozitív prediktív értékét és negatív prediktív értékét a keringő HPV DNS-sel (cfHPV DNS) kombinálva a méhnyakrák műtét utáni vagy kezelés utáni kiújulásának korai előrejelzése érdekében, és Hasonlítsa össze előnyeit és hátrányait a meglévő diagnosztikai módszerekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiujie Sheng, Prof
- Telefonszám: 86-20-81292726
- E-mail: 2008691150@gzhmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510150
- Toborzás
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Baixue Li, MD
- Telefonszám: 86-02-81292726
- E-mail: 19902275248@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan diagnosztizált, I-IV. stádiumú HPV-pozitív méhnyakrákos betegek, akik nem estek át műtéten, sugárterápián vagy kemoterápián.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált, I-IV. stádiumú HPV-pozitív méhnyakrákos betegek, akik nem estek át műtéten, sugárterápián vagy kemoterápián.
- A betegeknek 18 évesnél idősebbeknek kell lenniük.
- Méhnyakrákos betegek, akik műtétre és/vagy kemoradioterápiára jogosultak.
- A várható élettartam több mint három hónap.
- Megérti a vizsgálati protokollt, és önként vesz részt a kutatásban a beleegyező nyilatkozat aláírásával.
- Minden időpontban képes mintákat és megfelelő klinikai információkat szolgáltatni.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik más klinikai vizsgálatokban vesznek részt.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Súlyos mentális betegségben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akik önként visszavonulnak.
- A vizsgálati protokollt nem tudó betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzékenység
Időkeret: 2 év
|
valódi pozitív ráta
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiujie Sheng, Prof, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- A méhnyak neoplazmái
- Ismétlődés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCA2024005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
cikket publikálni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .