자궁경부암 수술 후 재발의 조기 예측을 위한 혈장 내 ctDNA 및 HPV DNA의 동적 모니터링
2024년 5월 14일 업데이트: Sheng Xiujie, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
자궁경부암 수술/치료 후 재발의 조기 예측을 위한 혈장 내 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 HPV DNA의 동적 모니터링
자궁경부암 수술 후 또는 치료 후 재발의 조기 예측을 위해 순환 HPV DNA(cfHPV DNA)와 결합된 순환 종양 DNA(ctDNA)의 동적 모니터링의 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도를 평가합니다. 기존 진단 방법과의 장점과 단점을 비교해 보세요.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiujie Sheng, Prof
- 전화번호: 86-20-81292726
- 이메일: 2008691150@gzhmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510150
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Baixue Li, MD
- 전화번호: 86-02-81292726
- 이메일: 19902275248@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술, 방사선 치료 또는 화학 요법을 받지 않은 I~IV 단계의 HPV 양성 자궁경부 악성종양으로 새로 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- 수술, 방사선 치료 또는 화학 요법을 받지 않은 I~IV 단계의 HPV 양성 자궁경부 악성종양으로 새로 진단된 환자.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 수술 및/또는 화학방사선요법을 받을 자격이 있는 자궁경부암 환자.
- 예상 수명은 3개월 이상입니다.
- 연구 프로토콜을 이해하고 사전 동의서에 서명하여 연구에 자발적으로 참여합니다.
- 각 시점별 검체 및 해당 임상정보 제공이 가능합니다.
제외 기준:
- 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 심각한 정신질환을 앓고 있는 환자.
- 자발적으로 탈퇴한 환자.
- 연구 프로토콜을 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감광도
기간: 2 년
|
참양성률
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiujie Sheng, Prof, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCA2024005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기사를 출판하다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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