Monitoreo dinámico del ADNtc y del ADN del VPH en plasma para la predicción temprana de la recurrencia después de la cirugía del cáncer de cuello uterino
14 de mayo de 2024 actualizado por: Sheng Xiujie, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Monitoreo dinámico del ADN tumoral circulante (ADNct) y del ADN del VPH en plasma para la predicción temprana de la recurrencia después de la cirugía/tratamiento del cáncer de cuello uterino
Evaluar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo del monitoreo dinámico del ADN tumoral circulante (ADNct) combinado con el ADN del VPH circulante (ADN del VPHcf) para la predicción temprana de la recurrencia en el cáncer de cuello uterino después de la cirugía o el tratamiento, y comparar sus ventajas y desventajas con los métodos de diagnóstico existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiujie Sheng, Prof
- Número de teléfono: 86-20-81292726
- Correo electrónico: 2008691150@gzhmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510150
- Reclutamiento
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contacto:
- Baixue Li, MD
- Número de teléfono: 86-02-81292726
- Correo electrónico: 19902275248@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de cuello uterino positivo para VPH recién diagnosticado en estadios I a IV que no se hayan sometido a cirugía, radioterapia o quimioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de cuello uterino positivo para VPH recién diagnosticado en estadios I a IV que no se hayan sometido a cirugía, radioterapia o quimioterapia.
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
- Pacientes con cáncer de cuello uterino que son elegibles para cirugía y/o quimiorradioterapia.
- Esperanza de vida estimada de más de tres meses.
- Entiende el protocolo del estudio y participa voluntariamente en la investigación firmando el formulario de consentimiento informado.
- Capaz de proporcionar muestras y la información clínica correspondiente en cada momento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que estén participando en otros ensayos clínicos.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes con enfermedad mental grave.
- Pacientes que se retiran voluntariamente.
- Pacientes que no pudieron completar el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensibilidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
tasa positiva verdadera
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Xiujie Sheng, Prof, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias del cuello uterino
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- CCA2024005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
publicar un artículo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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