Dynamisk overvågning af ctDNA og HPV DNA i plasma til tidlig forudsigelse af tilbagefald efter livmoderhalskræftkirurgi
14. maj 2024 opdateret af: Sheng Xiujie, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dynamisk overvågning af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) og HPV-DNA i plasma til tidlig forudsigelse af recidiv efter livmoderhalskræftkirurgi/-behandling
Vurder sensitiviteten, specificiteten, den positive prædiktive værdi og den negative prædiktive værdi af dynamisk overvågning af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) kombineret med cirkulerende HPV-DNA (cfHPV DNA) til tidlig forudsigelse af recidiv i livmoderhalskræft efter operation eller efterbehandling, og sammenligne dets fordele og ulemper med eksisterende diagnostiske metoder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiujie Sheng, Prof
- Telefonnummer: 86-20-81292726
- E-mail: 2008691150@gzhmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
- Rekruttering
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Baixue Li, MD
- Telefonnummer: 86-02-81292726
- E-mail: 19902275248@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med nydiagnosticeret HPV-positiv cervikal malignitet i stadier I-IV, som ikke har gennemgået operation, strålebehandling eller kemoterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nydiagnosticeret HPV-positiv cervikal malignitet i stadier I-IV, som ikke har gennemgået operation, strålebehandling eller kemoterapi.
- Patienter skal være ældre end 18 år.
- Livmoderhalskræftpatienter, der er berettiget til operation og/eller kemoradioterapi.
- Estimeret forventet levetid på mere end tre måneder.
- Forstår undersøgelsesprotokollen og deltager frivilligt i forskningen ved at underskrive den informerede samtykkeformular.
- I stand til at levere prøver og tilsvarende klinisk information på hvert tidspunkt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter med svær psykisk sygdom.
- Patienter, der frivilligt trækker sig.
- Patienter, der ikke er i stand til at fuldføre undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhed
Tidsramme: 2 år
|
ægte positiv rate
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Xiujie Sheng, Prof, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
- Tilbagevenden
Andre undersøgelses-id-numre
- CCA2024005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
udgive en artikel
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurder risikoen for tilbagefald og virkningen af medicin
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig