Dynamiczne monitorowanie ctDNA i DNA HPV w osoczu w celu wczesnego przewidywania nawrotu po operacji raka szyjki macicy
14 maja 2024 zaktualizowane przez: Sheng Xiujie, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dynamiczne monitorowanie DNA krążącego nowotworu (ctDNA) i DNA HPV w osoczu w celu wczesnego przewidywania nawrotu po operacji/leczeniu raka szyjki macicy
Ocenić czułość, swoistość, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną dynamicznego monitorowania krążącego DNA nowotworu (ctDNA) w połączeniu z krążącym DNA HPV (cfHPV DNA) w celu wczesnego przewidywania nawrotu raka szyjki macicy po operacji lub po leczeniu, oraz porównać jego zalety i wady z istniejącymi metodami diagnostycznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiujie Sheng, Prof
- Numer telefonu: 86-20-81292726
- E-mail: 2008691150@gzhmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510150
- Rekrutacyjny
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Baixue Li, MD
- Numer telefonu: 86-02-81292726
- E-mail: 19902275248@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym nowotworem szyjki macicy dodatnim pod względem wirusa HPV w stadiach I–IV, którzy nie przeszli operacji, radioterapii ani chemioterapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowo zdiagnozowanym nowotworem szyjki macicy dodatnim pod względem wirusa HPV w stadiach I–IV, którzy nie przeszli operacji, radioterapii ani chemioterapii.
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- Pacjentki z rakiem szyjki macicy kwalifikujące się do operacji i/lub chemioradioterapii.
- Szacowana długość życia ponad trzy miesiące.
- Rozumie protokół badania i dobrowolnie uczestniczy w badaniu podpisując formularz świadomej zgody.
- Możliwość dostarczenia próbek i odpowiednich informacji klinicznych w każdym punkcie czasowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną.
- Pacjenci, którzy dobrowolnie się wycofają.
- Pacjenci niezdolni do ukończenia protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrażliwość
Ramy czasowe: 2 lata
|
prawdziwie dodatnia stopa
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiujie Sheng, Prof, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Atrybuty choroby
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
- Nawrót
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCA2024005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
opublikować artykuł
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .