Monitoraggio della nocicezione utilizzando l'indice NoL per ridurre le complicanze correlate agli oppioidi nella chirurgia addominale laparoscopica (SIMONE)

NoL visibile

I pazienti di questo gruppo verranno sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica con il monitor del livello di nocicezione (NoL) visibile all'anestesista. Il monitor NoL fornisce una stima della nocicezione attraverso un sensore multiparametrico posizionato sul dito del paziente. L'anestesista adatterà le dosi dei farmaci analgesici in base ai valori osservati sul monitor NoL, puntando a mantenere i valori tra 10 e 25 durante l'intervento.

Dispositivo: Monitoraggio del livello di nocicezione (NoL).

Il monitor NoL (PMD-200) è un dispositivo sensore multiparametrico posizionato sul dito del paziente per stimare i livelli di nocicezione durante l'intervento chirurgico. Fornisce un feedback continuo e in tempo reale all'anestesista sulla nocicezione del paziente, aiutando nell'ottimizzazione della somministrazione dei farmaci analgesici. Il monitor integra parametri quali variabilità della frequenza cardiaca, conduttanza cutanea e altri segnali fisiologici per calcolare l'indice NoL, che varia da 0 a 100, con valori target compresi tra 10 e 25 per una gestione ottimale della nocicezione.

Altri nomi:

• PMD-200

NoL Non visibile

I pazienti di questo gruppo verranno sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica con il monitor NoL non visibile all'anestesista. Il monitor sarà ancora in posizione e raccoglierà dati, ma i suoi valori non verranno visualizzati durante l'intervento. L'anestesista gestirà l'analgesia sulla base di parametri emodinamici standard come frequenza cardiaca e pressione sanguigna, senza accesso ai valori NoL. L'intervento include lo stesso protocollo anestetico standard del gruppo NoL Visible.

Dispositivo: Monitoraggio del livello di nocicezione (NoL).

Il monitor NoL (PMD-200) è un dispositivo sensore multiparametrico posizionato sul dito del paziente per stimare i livelli di nocicezione durante l'intervento chirurgico. Fornisce un feedback continuo e in tempo reale all'anestesista sulla nocicezione del paziente, aiutando nell'ottimizzazione della somministrazione dei farmaci analgesici. Il monitor integra parametri quali variabilità della frequenza cardiaca, conduttanza cutanea e altri segnali fisiologici per calcolare l'indice NoL, che varia da 0 a 100, con valori target compresi tra 10 e 25 per una gestione ottimale della nocicezione.

Altri nomi:

• PMD-200

Riduzione delle complicanze postoperatorie legate agli oppioidi

L'outcome primario valuterà l'incidenza delle complicanze postoperatorie correlate agli oppioidi nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica. Le complicanze comprendono nausea, vomito, depressione respiratoria e iperalgesia indotta da oppioidi. Lo studio mira a determinare se l'uso del monitor NoL per guidare l'analgesia intraoperatoria riduce queste complicanze rispetto al monitoraggio emodinamico standard.

Consumo intraoperatorio di oppioidi

Questa misura di esito secondario valuterà la quantità totale di oppioidi somministrati durante l'intervento chirurgico. Il confronto verrà effettuato tra il gruppo con monitoraggio NoL visibile e il gruppo con monitoraggio emodinamico standard.

Punteggi del dolore postoperatorio

I livelli di dolore postoperatorio saranno misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) in vari momenti post-operatori. Lo studio confronterà i punteggi del dolore tra i due gruppi per valutare l'efficacia dell'analgesia guidata da NoL.

Durata della degenza ospedaliera

Questo risultato secondario misurerà la durata della degenza ospedaliera dal ricovero alla dimissione dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo è determinare se l'analgesia guidata da NoL influisce sulla durata del ricovero.

Soddisfazione del paziente con la gestione del dolore

La soddisfazione del paziente con la gestione del dolore sarà valutata utilizzando un questionario standardizzato. L'obiettivo è confrontare i livelli di soddisfazione tra il gruppo visibile NoL e il gruppo di monitoraggio standard.