- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06489405
Pratiche orticole per bambini
9 luglio 2025 aggiornato da: Sultan Ayaz Alkaya, Gazi University
L'effetto delle pratiche orticole sulla dipendenza da Internet, sulle abilità sociali e sui livelli di stress nei bambini
Lo studio è stato condotto con un disegno sperimentale controllato randomizzato a gruppi paralleli per determinare l'effetto delle pratiche orticole sulla dipendenza da Internet, sulle abilità sociali e sui livelli di stress nei bambini.
I bambini sono stati sottoposti a pratiche orticole per 6 settimane.
Ai bambini è stato somministrato un post-test alla fine del programma di intervento (settimana 6), un primo follow-up tre mesi dopo l'intervento e un secondo follow-up sei mesi dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Emek/Çankaya
-
Ankara, Emek/Çankaya, Tacchino, 06490
- Gazi University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studiare nelle classi 6° e 7° della scuola secondaria
- offrirsi volontari per partecipare alla ricerca
- consenso della famiglia per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- la presenza di una malattia nei confronti dei materiali da utilizzare nelle pratiche orticole (allergia ai pollini, alle piante, ai semi e ai fertilizzanti, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Non è stato effettuato alcun intervento.
|
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|
Sperimentale: Pratiche orticole
Le pratiche orticole, costituite da 6 sessioni con un intervallo di una settimana, sono state applicate faccia a faccia a questo gruppo di intervento.
Ogni sessione è durata circa 60 minuti.
|
La prima settimana del programma era "Conoscere le pratiche orticole", la seconda settimana era "Dipingere i vasi", la terza settimana era "Piantare piantine di ortaggi", la quarta settimana era "Preparare il compost", la quinta settimana era "Preparare la pressata fiori" e la sesta settimana era "Raccogliere le verdure".
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della dipendenza da Internet (scala della dipendenza da Internet per adolescenti)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento)
|
La scala è composta da nove item.
La scala unidimensionale ha una valutazione di tipo Likert a 5 punti.
Le risposte agli item sono classificate come "mai", "raramente", "a volte", "spesso" e "sempre".
Il punteggio più basso è di 9 punti e il punteggio più alto è di 45 punti.
Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il livello di dipendenza da Internet.
|
Baseline (prima dell'intervento)
|
|
Scala delle abilità sociali
Lasso di tempo: 6a settimana dopo l'intervento
|
La scala delle abilità sociali è composta da 20 articoli.
La scala valuta se gli studenti delle scuole primarie e secondarie mostrano un comportamento di abilità sociale.
Il formato di risposta è un tipo Likert a quattro punti ed è costituito dalle opzioni 1 = mai, 2 = a volte, 3 = di solito e 4 = completamente.
Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 20, il punteggio più alto è 80.
Un punteggio basso dalla scala indica l'inadeguatezza nella visualizzazione di questo comportamento in termini di abilità sociali, mentre un punteggio elevato indica adeguatezza nella visualizzazione del comportamento delle abilità sociali.
|
6a settimana dopo l'intervento
|
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Scala di valutazione delle abilità sociali
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il completamento dell'intervento
|
La scala di valutazione delle competenze sociali è stata sviluppata per misurare le competenze importanti per aiutare le carenze di comunicazione ad aumentare l'interazione.
La scala è una scala di tipo Likert a cinque punti e le abilità sociali sono valutate dalle famiglie.
Le abilità che i bambini dovrebbero avere nella scala sono costituite da dodici sottocategorie.
La scala di valutazione delle competenze sociali è completata dalle famiglie.
|
Tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Scala dello stress percepita nei bambini
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il completamento dell'intervento
|
La portata dello stress percepito nei bambini è stata sviluppata da Snoeren-Hoefnagels (2014).
Al bambino viene chiesto di rispondere a quanto è appropriato ogni elemento per lui/lei.
La scala è composta da 9 articoli.
La scala unidimensionale ha una valutazione di tipo Likert a quattro punti.
I punteggi alti dalle domande su scala significano che il livello di stress dell'individuo è elevato.
|
Sei mesi dopo il completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-705930
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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