- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06684093
Effetti dell'esercizio di back squat con o senza limitazione del flusso sanguigno negli atleti di basket adolescenti sani (BFR)
Effetti dell'esercizio di back squat con o senza limitazione del flusso sanguigno in atleti di basket adolescenti sani: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno (BFR) rispetto all'allenamento tradizionale ad alta intensità nei giocatori di basket adolescenti di età compresa tra 16 e 18 anni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
L’allenamento BFR migliora la forza muscolare in modo più efficace rispetto al tradizionale allenamento ad alta intensità? L’allenamento BFR migliora l’altezza del salto e la forza di reazione al suolo (GRF) riducendo al contempo il carico meccanico? I ricercatori confronteranno l’allenamento BFR con l’allenamento tradizionale ad alta intensità per vedere se l’allenamento BFR offre maggiori miglioramenti in termini di forza muscolare, altezza di salto e GRF riducendo potenzialmente lo stress sull’articolazione del ginocchio.
I partecipanti:
Essere assegnato in modo casuale al gruppo di allenamento BFR o al gruppo di allenamento ad alta intensità.
Sottoponiti a valutazioni delle prestazioni, comprese le misurazioni della forza muscolare, dell'altezza del salto e del GRF in tre punti temporali durante lo studio.
Seguire un protocollo di allenamento specifico per il gruppo assegnato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Prestazioni atletiche degli adolescenti
- Sviluppo della forza muscolare
- Miglioramento dell'altezza del salto
- Miglioramento della forza di reazione al suolo (GRF).
- Prevenzione degli infortuni nello sport
- Effetti dell'allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno (BFR).
- Carico meccanico ridotto sui giunti
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata:
Questo studio randomizzato e controllato mira a valutare l'efficacia dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno (BFR) rispetto all'allenamento tradizionale ad alta intensità nei giocatori di basket adolescenti, concentrandosi sul miglioramento delle prestazioni e sulla sicurezza. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università Saint Joseph di Beirut (Codice: 2023-325) il 7 dicembre 2023.
Contesto dello studio e partecipanti: la ricerca è stata condotta all'interno di due accademie sportive in Libano, le accademie Mont La Salle e Rebound. Hanno partecipato un totale di 50 giocatori di basket adolescenti, di età compresa tra 16 e 18 anni. I criteri di inclusione richiedevano un allenamento regolare (almeno tre sessioni a settimana) ed esperienza agonistica nel basket negli ultimi sei mesi. I criteri di esclusione includevano anamnesi o presenza di condizioni cardiovascolari, polmonari o metaboliche, disturbi vascolari, disturbi della coagulazione o terapia anticoagulante in corso. Prima di iniziare lo studio, i partecipanti hanno completato un questionario di reclutamento per raccogliere dati demografici e valutare l’idoneità alla formazione BFR.
Disegno dello studio e randomizzazione: i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi:
Gruppo 1 (Gruppo di allenamento BFR): impegnati in allenamenti di resistenza a bassa intensità (20-30% di 1RM) con BFR utilizzando polsini a pressione sugli arti inferiori.
Gruppo 2 (Gruppo di allenamento ad alta intensità): impegnati nel tradizionale allenamento di resistenza ad alta intensità (65-80% di 1RM) senza BFR.
Entrambi i gruppi hanno completato 12 sessioni nell'arco di sei settimane, con un intervallo di 48 ore tra le sessioni. L'approccio strutturato dello studio consente un confronto degli effetti delle modalità di allenamento sulla forza muscolare, sull'altezza del salto e sulla forza di reazione al suolo (GRF).
Protocollo di valutazione: i partecipanti sono stati sottoposti a valutazioni di base prima di iniziare il regime di esercizi. Queste valutazioni includevano la pressione di occlusione, il test del massimo di 1 ripetizione (1RM), la forza muscolare, l'altezza del salto e il GRF.
Misurazione della pressione di occlusione: misurata utilizzando il sistema VALD-performance (versione 3 del modello Airbands, Australia) con atleti seduti e polsini posizionati prossimalmente sulla coscia (25% della lunghezza del femore).
Test 1RM: i partecipanti hanno eseguito serie di riscaldamento prima di aumentare progressivamente il carico fino a raggiungere il peso massimo che potevano sollevare con la forma corretta.
Forza muscolare: valutata utilizzando un dinamometro digitale (KINVENT, K-PULL, Francia) sia per i quadricipiti che per i muscoli posteriori della coscia.
Altezza del salto e GRF: valutati utilizzando una piattaforma di forza (KINVENT, Francia) durante i salti con contromovimento (CMJ).
Le valutazioni sono state condotte in tre momenti temporali: basale (M1), a metà intervento a tre settimane (M2) e post-intervento a sei settimane (M3). Ciascuna misurazione è stata eseguita tre volte per garantire l'affidabilità tra valutatori, con quattro fisioterapisti che hanno mantenuto la coerenza valutando gli stessi atleti durante lo studio.
Protocolli di intervento:
Gruppo 1 (Gruppo di allenamento BFR): eseguito quattro serie di back squat al 20% dell'1RM durante le settimane 1-3, aumentando al 25% alla settimana 3 e al 30% durante le settimane 5-6.
Gruppo 2 (Gruppo di allenamento ad alta intensità): iniziato con il 65% di 1RM nelle settimane 1-3, aumentando al 70% alla settimana 3 e all'80% durante le settimane 5-6.
Entrambi i protocolli miravano a migliorare progressivamente la forza monitorando gli effetti sullo stress articolare e sulla prestazione complessiva.
Misure di esito: gli esiti primari includevano cambiamenti nella forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia, nell'altezza del salto e nel GRF durante il periodo di intervento. I risultati secondari hanno valutato lo stress sull'articolazione del ginocchio e la soddisfazione dei partecipanti con i rispettivi protocolli di allenamento.
Analisi statistica: i dati sono stati analizzati utilizzando il software XLStat® (AddinsoftR, Parigi, Francia; versione 2019.1.2). Per i dati demografici sono state calcolate statistiche descrittive. I test U di Mann-Whitney sono stati utilizzati per confrontare i gruppi, mentre i test dei ranghi con segno di Wilcoxon hanno valutato le differenze all’interno del gruppo attraverso punti temporali (ΔM2-M1, ΔM3-M2 e ΔM3-M1). L'affidabilità delle misurazioni è stata valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
Si prevede che i risultati dello studio forniranno approfondimenti sull’efficacia del BFR come alternativa più sicura e a basso carico al tradizionale allenamento ad alta intensità negli atleti adolescenti, offrendo potenzialmente un mezzo per ottimizzare le prestazioni riducendo al minimo il rischio di infortuni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Beirut, Libano
- Two sports academies in Lebanon (Mont la salle and Rebound academies)
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra i 16 ed i 18 anni.
- Impegnato in sessioni di allenamento di basket almeno tre volte a settimana.
- Ha gareggiato nel basket negli ultimi sei mesi.
- Nessun infortunio grave che limiti la routine delle sessioni di allenamento.
Criteri di esclusione:
- Storia o presenza di condizioni cardiache, polmonari o metaboliche.
- Presenza di disturbi vascolari agli arti superiori o inferiori.
- Soggetti con disturbi della coagulazione o sottoposti a terapia anticoagulante.
- Interventi chirurgici recenti o condizioni croniche che controindicano l'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Esercizio di back squat senza limitazione del flusso sanguigno
In questo braccio dello studio, i partecipanti eseguiranno esercizi di back squat senza alcuna restrizione del flusso sanguigno.
Questo gruppo serve come controllo per valutare gli effetti del solo allenamento di resistenza tradizionale sulla forza e sullo sviluppo muscolare negli atleti di basket adolescenti sani.
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Back squat senza alcuna restrizione del flusso sanguigno
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Sperimentale: Esercizio di back squat con limitazione del flusso sanguigno
Questo braccio dello studio prevede che i partecipanti eseguano esercizi di back squat mentre la restrizione del flusso sanguigno viene applicata alla parte superiore delle gambe.
Lo scopo è valutare gli effetti della combinazione dell’allenamento di resistenza tradizionale con la restrizione del flusso sanguigno sulla forza e sull’ipertrofia muscolare negli atleti di basket adolescenti sani.
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La macchina per la limitazione del flusso sanguigno (BFR) è un dispositivo specializzato progettato per applicare in modo sicuro una pressione controllata agli arti prossimali durante l'esercizio.
Solitamente è costituito da polsini o fasce regolabili posizionati attorno alla parte superiore delle braccia o alle cosce, collegati a un sistema di monitoraggio della pressione.
Il dispositivo consente ai professionisti di limitare il flusso sanguigno venoso consentendo al tempo stesso il flusso sanguigno arterioso ai muscoli che lavorano.
Questo metodo migliora gli effetti dell'allenamento di resistenza a bassa intensità promuovendo l'ipertrofia muscolare e l'aumento della forza, simili a quelli ottenuti attraverso l'allenamento ad alta intensità.
La macchina BFR è comunemente utilizzata in contesti riabilitativi e programmi di preparazione atletica per ottimizzare le prestazioni e il recupero riducendo al minimo il rischio di infortuni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare del quadricipite (Kg)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0, prima di iniziare il protocollo), 3 settimane dopo il basale (giorno 21) e 48 ore dopo l'ultima sessione, circa 6 settimane dopo il basale (giorno 42).
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Valutata utilizzando un dinamometro digitale, questa misura riflette il miglioramento della forza del quadricipite, un indicatore chiave dell’efficacia dell’allenamento a bassa intensità con BFR.
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Basale (giorno 0, prima di iniziare il protocollo), 3 settimane dopo il basale (giorno 21) e 48 ore dopo l'ultima sessione, circa 6 settimane dopo il basale (giorno 42).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare del tendine del ginocchio (kg)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0, prima di iniziare il protocollo), 3 settimane dopo la valutazione di base (giorno 21) e 48 ore dopo l'ultima sessione, circa 6 settimane dopo la valutazione di base (giorno 42).
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Valuta la forza dei muscoli posteriori della coscia utilizzando un dinamometro digitale per fornire una visione più ampia dei cambiamenti della forza muscolare.
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Baseline (giorno 0, prima di iniziare il protocollo), 3 settimane dopo la valutazione di base (giorno 21) e 48 ore dopo l'ultima sessione, circa 6 settimane dopo la valutazione di base (giorno 42).
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Altezza del salto (cm)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), 3 settimane dopo il basale (giorno 21) e 48 ore dopo l'ultima sessione, circa 6 settimane dopo il basale (giorno 42).
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Misura l'altezza massima del salto utilizzando una piattaforma di forza per valutare i cambiamenti nella potenza esplosiva degli arti inferiori.
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Basale (giorno 0), 3 settimane dopo il basale (giorno 21) e 48 ore dopo l'ultima sessione, circa 6 settimane dopo il basale (giorno 42).
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Forza di reazione al suolo (Newton)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), 3 settimane dopo il basale (giorno 21) e 48 ore dopo l'ultima sessione, circa 6 settimane dopo il basale (giorno 42).
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Valuta la forza di picco generata durante la fase di atterraggio di un salto con contromovimento utilizzando una piattaforma di forza.
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Basale (giorno 0), 3 settimane dopo il basale (giorno 21) e 48 ore dopo l'ultima sessione, circa 6 settimane dopo il basale (giorno 42).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1RM (una ripetizione massima) (kg)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), 3 settimane dopo il basale (giorno 21) e 48 ore dopo l'ultima sessione, circa 6 settimane dopo il basale (giorno 42).
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Valuta il peso massimo che un atleta può sollevare in una singola ripetizione di squat.
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Basale (giorno 0), 3 settimane dopo il basale (giorno 21) e 48 ore dopo l'ultima sessione, circa 6 settimane dopo il basale (giorno 42).
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Pressione di occlusione (mmHg)
Lasso di tempo: Pre-esercizio il giorno 0 (baseline).
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Misura la pressione applicata durante le sessioni di BFR, registrata tramite un sistema automatizzato.
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Pre-esercizio il giorno 0 (baseline).
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Affidabilità tra valutatori (ICC)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio (fino a 6 settimane).
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Valuta l'affidabilità delle misurazioni eseguite da diversi fisioterapisti utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
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Per tutta la durata dello studio (fino a 6 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-325
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
In questo studio, i ricercatori intendono condividere i seguenti dati specifici dei singoli partecipanti (IPD) al termine dello studio:
Informazioni demografiche:
Età, sesso e caratteristiche di base dei partecipanti come altezza, peso ed esperienza nel basket.
Dettagli dell'intervento:
Informazioni relative all'intervento ricevuto da ciascun partecipante, in particolare se hanno eseguito esercizi di back squat con restrizione del flusso sanguigno o esercizi di back squat standard senza restrizioni.
Misure di risultato:
Risultati per le misure di esito primarie e secondarie, tra cui:
Forza muscolare (risultati massimi del test con 1 ripetizione). Ipertrofia muscolare (misurazioni dell'area della sezione trasversale tramite ultrasuoni). Altezza del salto Forza di reazione al suolo
Eventi avversi:
Eventuali eventi avversi o effetti collaterali registrati relativi agli interventi durante il periodo di studio.
Dati del protocollo di studio:
Una sintesi del protocollo dello studio, compreso il processo di randomizzazione, i metodi di valutazione e le procedure di raccolta dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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