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Analisi dei polimorfismi dei geni della proteina A plasmatica e dell'interleuchina-6 associati alla gravidanza in pazienti con parodontite

2 agosto 2024 aggiornato da: Marmara University
Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra i polimorfismi del gene della proteina plasmatica A (PAPP-A) e dell'interleuchina-6 (IL-6) associati alla gravidanza e la parodontite di stadio 3 di grado B e C (S3GBC) e di confrontare i pazienti con parodontite con individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio sono stati inclusi un totale di 226 soggetti sistemicamente sani, costituiti da 112 pazienti con parodontite S3GBC (gruppo P) e 114 individui parodontalmente sani (gruppo H). Sono stati registrati i dati clinici e demografici. Le molecole di acido desossiribonucleico (DNA) genomico sono state ottenute dal sangue periferico. Il genotipo dei polimorfismi IL-6 rs1800795 e PAPP-A rs7020782 è stato determinato utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale con sonde allele-specifiche. Le distribuzioni genotipiche o alleliche dei polimorfismi dei geni PAPP-A e IL-6 erano simili tra i gruppi (p>0,05). La nostra scoperta suggerisce che non esiste alcuna relazione tra i polimorfismi dei geni PAPP-A e IL-6 e la parodontite S3GBC, inoltre non è stata rilevata alcuna differenza tra pazienti affetti da parodontite e individui sani riguardo a questo polimorfismo genetico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

226

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Marmara University Dental Faculty Periodontology Departmen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo H: gli individui parodontalmente sani presentavano un'assenza di perdita ossea e di attacco rilevabile, meno del 10% dei siti con sanguinamento al sondaggio e profondità di sondaggio ≤ 3 mm.

Gruppo P: i pazienti con parodontite di stadio III grado B o grado C sono stati diagnosticati sulla base del Workshop mondiale 2017 sulla classificazione delle malattie e condizioni parodontali e perimplantari

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti potevano essere inclusi se lo erano; i non fumatori sistemicamente sani non erano stati sottoposti a trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi non avevano utilizzato antibiotici o farmaci antinfiammatori nei 3 mesi precedenti non avevano utilizzato alcun farmaco che potesse influenzare i tessuti parodontali negli ultimi 6 mesi avevano 18 anni o le donne più anziane non erano incinte e non stavano allattando.

Criteri di esclusione:

I campioni prelevati non possono essere conservati in condizioni adeguate e sono danneggiati.

L’esordio di una malattia sistemica in un individuo sistemicamente sano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo H
soggetti parodontalmente sani
Genetico: analisi del polimorfismo genetico
Il genotipo dei polimorfismi IL-6 rs1800795 e PAPP-A rs7020782 è stato determinato utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale con sonde allele-specifiche.
Gruppo P
Pazienti con parodontite stadio 3 grado B e C
Genetico: analisi del polimorfismo genetico
Il genotipo dei polimorfismi IL-6 rs1800795 e PAPP-A rs7020782 è stato determinato utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale con sonde allele-specifiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le distribuzioni genotipiche o alleliche dei polimorfismi dei geni PAPP-A e IL-6
Lasso di tempo: linea di base
erano simili tra i gruppi
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2022.1611
  • TDH-2023-10969 (Altro identificatore: Marmara University Scientific Research Projects Unit (BAPSİS))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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