Sopravvivenza ed esiti neonatali di neonati con peso alla nascita molto basso in Turchia: studio SECRETS-TR della Turkish Neonatal Society (TNS-SECRETS)
Lo scopo di questo studio multicentrico era di valutare il tasso di mortalità e gli esiti neonatali precoci dei neonati con peso alla nascita molto basso (VLBW) ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU) in Türkiye. È stata promossa dalla Società Turca di Neonatologia (TNS) e la ricerca è stata approvata dal Comitato Etico dell'Ospedale Cam e Sakura City.
È stato condotto tra il 28 aprile 2021 e il 2 gennaio 2023 e sono stati ottenuti i consensi informati scritti delle famiglie dei pazienti inclusi.
Allo studio hanno partecipato un totale di 74 UTIN di livello III e IV. Tutti i centri hanno avuto l'opportunità di seguire questi neonati prematuri ad alto rischio in termini di personale medico, attrezzature e altre fonti neonatologiche.
I criteri di inclusione consistevano in neonati pretermine con peso alla nascita (BW) ≤ 1500 grammi e con età gestazionale (GA) compresa tra 24 settimane 0/7 e 31 settimane 6/7, tutti i neonati ed i neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale entro le prime 24 ore dalla nascita. vita e approvazione del consenso dei genitori. Sono stati registrati lo stato di sopravvivenza, le caratteristiche materne, perinatali e neonatali, i fattori di rischio e gli esiti neonatali precoci di tutti i bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Please Select
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İstanbul, Please Select, Tacchino, 34552
- BasaksehirCamSakuraSehirH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati pretermine con peso corporeo ≤ 1500 grammi e con età gestazionale (GA) compresa tra 24 0/7 settimane e 31 6/7 settimane,
- Tutti i neonati e i nati nati ricoverati in terapia intensiva neonatale entro le prime 24 ore di vita
- Presenza del consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- I bambini più grandi rispetto ai criteri di inclusione,
- I neonati morti in sala parto,
- Neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale dopo le prime 24 ore di vita,
- Neonati con anomalie congenite/cromosomiche maggiori
- Rifiuto del consenso dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di mortalità
Lasso di tempo: durante il periodo di ospedalizzazione, con una media di 6 mesi.
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tasso di mortalità dei neonati partecipanti allo studio
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durante il periodo di ospedalizzazione, con una media di 6 mesi.
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tasso di morbilità legate alla prematurità
Lasso di tempo: durante il periodo di ricovero o al momento della dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
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allo studio hanno partecipato i tassi di morbilità legate alla prematurità nei neonati
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durante il periodo di ricovero o al momento della dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: al momento della dimissione dall'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU), in media 1 anno.
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Durata del ricovero in giorni
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al momento della dimissione dall'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU), in media 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Merih Cetinkaya, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TNS001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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