Test pilota del protocollo di formazione del caregiver per le lesioni alla nascita del plesso brachiale (CTP-BPBI)

Il plesso brachiale è una rete di nervi che escono dal midollo spinale dalle radici nervose C5-T1 e forniscono tutte le funzioni motorie e sensoriali al braccio dalla spalla alle dita. Lesioni al plesso brachiale dovute a forze di trazione durante il travaglio e/o il parto che provocano lo stiramento o la lacerazione dei nervi si verificano in 0,9 su 1.000 nati vivi. Circa il 30% dei bambini con lesione alla nascita del plesso brachiale (BPBI) presenta paralisi o debolezza in un braccio con conseguente compromissione permanente della funzione del braccio con contratture articolari, accorciamento di tendini, legamenti e muscoli, con conseguente riduzione del range di movimento (ROM ), essendo una complicanza comune e una delle principali fonti di disabilità. Un obiettivo primario della gestione precoce della BPBI è utilizzare il range di movimento passivo (PROM) (stretching) per migliorare e/o mantenere il ROM della spalla a causa del noto rischio di contrattura della spalla entro il primo anno di vita. I neonati che sviluppano contratture affrontano sfide nello sviluppo sensomotorio generale e sono meno capaci di partecipare a occupazioni e attività significative della vita quotidiana a causa del ROM limitato degli arti superiori. Sono anche a rischio di successivi interventi chirurgici nel corso della loro vita. Gli operatori di terapia occupazionale (OTP) e i medici specializzati nel trattamento di neonati con BPBI raccomandano agli operatori sanitari di eseguire la PROM ad ogni cambio di pannolino, ovvero ogni 1-3 ore nei primi mesi di vita e ogni 4-6 ore all'età di un anno. Uno studio condotto da uno dei ricercatori su questo progetto proposto ha rilevato che l'85% degli OTP specializzati in BPBI raccomanda di eseguire la PROM ad ogni cambio di pannolino; tuttavia, non esiste alcuna ricerca a supporto di questa frequenza per prevenire o ridurre le contratture. Le osservazioni cliniche suggeriscono che i bambini che ricevono una PROM quotidiana costante sembrano evitare lo sviluppo di contratture della spalla mentre quelli che non ricevono PROM o non la ricevono frequentemente sembrano sviluppare contratture precoci e significative. In uno studio pilota retrospettivo abbiamo scoperto che i bambini i cui genitori eseguivano costantemente la PROM due volte al giorno iniziando prima dei due mesi di età avevano meno probabilità di sviluppare contratture della spalla rispetto ai bambini i cui genitori non erano costanti nell’eseguire la PROM. Questi risultati, insieme alle nostre osservazioni cliniche, suggeriscono che la frequenza della PROM potrebbe essere meno importante della coerenza. Al fine di valutare l’efficacia di diversi livelli di frequenza (ad esempio, ad ogni cambio di pannolino rispetto a due volte al giorno), è imperativo identificare metodi che supportino gli operatori sanitari nell’effettuare la PROM ogni giorno. Pertanto, lo studio proposto piloterà un metodo di formazione per gli operatori sanitari che, se avrà successo nel facilitare l'aderenza quotidiana, sarà utilizzato come parte di uno studio pianificato più ampio che confronterà le differenze nelle frequenze raccomandate di stretching.

In uno studio di indagine e revisione della letteratura condotta da uno dei co-investigatori di questo progetto, si è riscontrato che l'adesione dei caregiver alle raccomandazioni della terapia domiciliare era facilitata dalla fiducia nella formazione ricevuta e dalla loro fiducia nella capacità di eseguire le raccomandazioni; la mancanza di fiducia nell’esecuzione delle raccomandazioni della terapia domiciliare è risultata essere un ostacolo comune. Pertanto, l'obiettivo del lavoro proposto è valutare l'efficacia di un protocollo di formazione pilota per i caregiver di neonati con BPBI. La nostra ipotesi centrale è che il protocollo di formazione pilota migliorerà l’efficacia del caregiver e aumenterà la sua fiducia nell’esecuzione della procedura PROM/stretching raccomandata, facilitando così l’aderenza che speriamo di dimostrare in seguito diminuirà il rischio di contrattura della spalla nei neonati con BPBI. L'importanza di questo lavoro è che valuterà e fornirà prove per l'uso del protocollo di allenamento pilota in modo che questo protocollo di allenamento possa successivamente essere utilizzato in uno studio più ampio sull'efficacia di diverse frequenze di PROM per ridurre lo sviluppo della contrattura della spalla in neonati con BPBI, contribuendo così allo sviluppo di standard di cura basati sull’evidenza per questa popolazione.

Gli obiettivi di questo studio clinico sono:

1. determinare se gli operatori sanitari che ricevono un protocollo di formazione pilota per l'esecuzione della PROM dimostrano una migliore efficacia nell'esecuzione della PROM rispetto agli operatori sanitari che ricevono una formazione standard
2. determinare se gli operatori sanitari che ricevono un protocollo di formazione pilota per eseguire la PROM dimostrano una maggiore fiducia in se stessi nell'eseguire la PROM rispetto agli operatori sanitari che ricevono una formazione standard
3. determinare se gli operatori sanitari che ricevono un protocollo di formazione pilota per l’esecuzione della PROM riportano una migliore aderenza quotidiana alla PROM quotidiana rispetto agli operatori sanitari che ricevono una formazione standard