PROGRAMMA EINTER nei pazienti con lesioni del midollo spinale

Le alterazioni metaboliche nei pazienti con lesioni del midollo spinale sono associate, tra gli altri, ad ipertensione arteriosa, alterazioni dei lipidi, iperinsulinemia e disturbi del trasporto del glucosio, che possono portare al diabete. Ciò potrebbe favorire la comparsa di fenomeni di obesità in questa tipologia di pazienti. La diminuzione dell’esercizio fisico può aumentare queste complicanze. Con un aumento del livello di attività fisica aumenta il dispendio calorico, migliorando così il trasporto del glucosio nel sangue e diminuendo i processi del diabete. Inoltre, vengono migliorate le componenti del movimento come la forza e la resistenza, il che comporta un miglioramento dell'equilibrio. Pertanto, con questo aumento dell'attività fisica, i ricercatori facilitano una maggiore partecipazione dei pazienti al loro ambiente una volta dimessi dall'ospedale. All'interno dell'ambiente ospedaliero, il tempo lontano dalla terapia programmata nei pazienti con lesione del midollo spinale nel reparto di Neuroriabilitazione (U.L.M.E.) costituisce la maggior parte del loro tempo di veglia quando vengono ricoverati in questo reparto. Studi condotti in altri ospedali mostrano che, di norma, questa volta è di circa 4 ore al giorno, di cui solo 7-10 minuti al giorno sono dedicati all'attività fisica moderata e vigorosa. Per questi motivi, i ricercatori ritengono molto importante implementare programmi di esercizi terapeutici in persone con patologie neurologiche, in questo caso con diagnosi di lesione del midollo spinale, e verificare l’impatto che hanno sulla forza e sulla resistenza in questa popolazione.

L'ipotesi principale è che l'allenamento attraverso un programma progettato di esercizio fisico terapeutico ottimizzi i risultati riferiti al miglioramento della forza e della resistenza nei pazienti con lesioni del midollo spinale ricoverati nel reparto di Neuroriabilitazione (U.L.M.E) dell'Ospedale Miguel Servet di Saragozza.

L'ipotesi secondaria è che l'allenamento basato su un programma progettato di esercizio fisico terapeutico sia soddisfacente per i pazienti con lesioni del midollo spinale ricoverati nel reparto di Neuroriabilitazione dell'Ospedale Miguel Servet di Saragozza.

Gli obiettivi di questo studio sono:

1. Per migliorare la forza dei pazienti con lesioni del midollo spinale dell'U.L.M.E.
2. Per migliorare la resistenza aerobica del paziente con lesione del midollo spinale nell’U.L.M.E.
3. Aumentare l’aderenza dei pazienti ai trattamenti fisioterapici.
4. Valutare la soddisfazione dei pazienti con la loro partecipazione a programmi di esercizio fisico terapeutico.

Fonti di informazione: I dati relativi all'età, al sesso e alle variabili metaboliche sono estratti dalla cartella clinica elettronica. Le variabili di forza e resistenza vengono estratte dalla valutazione eseguita dai fisioterapisti valutatori e salvate in formato cartaceo e foglio Excel. Queste variabili vengono raccolte prima di iniziare il programma EINTER e alla dimissione dall'ospedale. Allo stesso modo, alla dimissione dall'ospedale, viene fornita un'indagine di soddisfazione e una scheda di esercizi personalizzata. Le variabili raccolte sono: o Forza muscolare misurata dal Medical Research Council o Resistenza aerobica misurata mediante il 6 Minute Walking Test per i pazienti che possono camminare in modo indipendente e il 6 Minutes Pushing Test per quei pazienti che non camminano e si muovono su una sedia a rotelle. o Aderenza misurata in base al numero di sessioni a cui il paziente ha partecipato o Indagine sulla soddisfazione.

Prima di iniziare il programma, il paziente viene classificato nel gruppo A -pazienti che hanno il controllo del tronco da seduto per almeno 2 minuti (con supervisione) e nessun controllo in piedi (Item 3.3, scala Berg) - o nel gruppo B -pazienti che avere il controllo del tronco in piedi per 2 minuti (con supervisione) (punto 2.3 della scala Berg)-. È previsto un massimo di 4 pazienti per gruppo con 1 fisioterapista per gruppo.

Analisi statistica Per l'analisi statistica il programma R Ver. 4.1.3 (Fondazione R per il calcolo statistico, Istituto di statistica e matematica, Welthandelsplatz 1, 1020 Vienna, Austria). Il livello di significatività sarà fissato a p<0,05. Per testare la distribuzione delle variabili quantitative verrà utilizzato il test di Kolmogorov-Smirnov con correzione di Lilliefors. Le variabili quantitative saranno descritte con media ± deviazione standard o mediana [intervallo interquartile] in base alla loro distribuzione e le variabili qualitative con valori assoluti e relativi (%). Le differenze pre-trattamento saranno analizzate con un t-test per i dati correlati o con il test dei ranghi con segno di Wilcoxon per le variabili quantitative in base alla loro distribuzione, e con il testo esatto di Fisher per le variabili qualitative. Limitazioni dello studio Uno dei principali limiti dello studio è non poter avere un gruppo di controllo per poter eseguire uno studio clinico randomizzato. Un’altra limitazione sono le poche variabili incorporate nello studio. Per studi futuri sarebbe interessante introdurre variabili legate alla partecipazione sociale del paziente nel suo ambiente una volta dimesso dall'ospedale.

Il presente studio si basa su un intervento basato sull'esercizio terapeutico, strumento che rientra nell'ambito di competenza dei fisioterapisti, pertanto si ritiene coperto dalla polizza di Assicurazione per la Responsabilità Civile in qualità di iscritti professionisti.

La realizzazione del progetto è prevista nella sala multifunzionale del Dipartimento di Neuroriabilitazione dell'Ospedale Universitario Miguel Servet di Saragozza. Il materiale da utilizzare è quello consueto per la pratica professionale del fisioterapista ed è di seguito dettagliato:

• 4 SET DI MANUBRI DI DIVERSI PESI
• 3 pulsossimetri
• 3 PALLE MEDICINALI DI PESI DIVERSI
• 3 PAIA DI PESI DIVERSI
• 1 BARELLA
• 1 MOTOMED
• 1 BARRE PARALLELE.