Studio della fibrillazione atriale combinata con rigurgito mitralico funzionale atriale (AFMR)

Criteri di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni;
2. Pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale parossistica sintomatica (storia di fibrillazione atriale < 5 anni)
3. IM da moderata a grave e frazione di eiezione del ventricolo sinistro normale (≥50%), LVEDD <55 mm e funzione sistolica della parete ventricolare sinistra normale
4. In grado di comprendere lo scopo della sperimentazione, partecipare volontariamente alla sperimentazione con il modulo di consenso informato firmato dal soggetto stesso o dal suo rappresentante legale e disposti a completare le visite di follow-up come richiesto dal protocollo

Criteri di esclusione:

1. Fibrillazione atriale secondaria a squilibri elettrolitici, malattie della tiroide o altri fattori reversibili
2. Endocardite attiva o cardiopatia reumatica attiva, o rigurgito mitralico degenerativo dovuto a endocardite o cardiopatia valvolare reumatica
3. Stenosi mitralica da moderata a grave
4. L'esame per immagini mostra una trombosi dell'atrio sinistro o dell'auricola atriale sinistra
5. Frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%
6. Diametro atriale sinistro ≥ 55 mm
7. Pazienti con precedente occlusione dell'auricola atriale sinistra o chiusura dell'auricola atriale sinistra, chiusura del forame ovale pervio, chiusura o riparazione del difetto del setto interatriale
8. Pazienti che hanno dispositivi impiantati come defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) o pacemaker
9. Precedente impianto di valvola artificiale in metallo o dispositivo di riparazione della valvola
10. Presenza di trombi laterali, tumori o altre anomalie che interferiscono con la puntura vascolare o il funzionamento del catetere
11. Controindicazioni anticoagulanti e storia di anomalie della coagulazione del sangue o del sanguinamento
12. Infezione sistemica acuta
13. Pazienti di sesso femminile in gravidanza, in allattamento o incapaci di utilizzare contraccettivi durante lo studio
14. L'aspettativa di vita dei pazienti è inferiore a 12 mesi
15. Anomalie o malattie che lo sperimentatore ritiene debbano essere escluse dall'ambito dell'arruolamento in questo studio