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Effetto delle pratiche di terapia del ritmo sull'apprendimento fetale, sull'attaccamento prenatale e sul disagio prenatale

28 ottobre 2024 aggiornato da: Sakarya University

Effetto della terapia del ritmo sull'apprendimento fetale, sull'attaccamento prenatale e sul disagio prenatale nelle donne in gravidanza

Il concetto di attaccamento prenatale definisce la relazione tra la donna incinta e il feto. L'attaccamento che si instaura tra la madre e il bambino è un fattore importante per la qualità delle cure e la sopravvivenza del bambino nel periodo postnatale, e la qualità dell'interazione che si instaura con la madre è anche un determinante dello sviluppo cognitivo e sociale del bambino. Bambino. Uno dei fattori che influenzano l’attaccamento prenatale è il fattore stress. Lo stress influisce anche sulla vita fetale e ha conseguenze negative in molte fasi della vita, compreso il periodo neonatale, l'infanzia e l'età adulta. Un altro fattore che influenza l’attaccamento prenatale è l’apprendimento fetale, definito come il processo di sviluppo della memoria intrauterina. Nell'ambito di questo studio verranno utilizzate la terapia del ritmo e applicazioni musicali basate su applicazioni del ritmo e della voce materna. In questo studio verranno esaminati gli effetti della terapia del ritmo durante la gravidanza sull'apprendimento fetale, sullo stress prenatale, sull'attaccamento prenatale e sugli esiti neonatali. Inoltre, nell'ambito dello studio, un'applicazione mobile verrà sviluppata e installata sui telefoni delle donne incinte e i processi relativi all'apprendimento fetale saranno monitorati online attraverso questa applicazione. Lo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato. A tutte le donne incinte che accettano di partecipare allo studio verrà prima somministrato il modulo delle caratteristiche descrittive, l'attaccamento prenatale e le scale di stress prenatale. Successivamente verranno forniti corsi di formazione online sugli argomenti inclusi nello studio e verrà installata un'applicazione mobile sui loro telefoni. Le donne incinte saranno divise in 3 gruppi; alle donne incinte del 1° gruppo verrà insegnato a scrivere canzoni ritmiche, alle donne incinte del 2° gruppo verrà insegnato a suonare strumenti ritmici e il 3° gruppo sarà determinato come gruppo di controllo. Le donne applicheranno applicazioni di musica ritmica al feto per 20 minuti ogni 2 giorni per 2 giorni ogni settimana fino alla nascita ed effettueranno la codifica tramite l'applicazione mobile installata sui loro telefoni. La risposta del feto alle applicazioni musicali verrà valutata attraverso i movimenti fetali. Alla 37a settimana di gestazione verranno applicate le scale dell'attaccamento prenatale e dello stress prenatale e verrà valutato l'effetto delle applicazioni musicali. In questo modo verranno valutati contemporaneamente gli effetti delle pratiche musicali applicate nel periodo fetale sulla memoria fetale, sull'attaccamento prenatale e sullo stress prenatale. Uno studio di questo tipo non è stato ancora trovato nella letteratura nazionale ed estera. Inoltre, l'uso delle applicazioni mobili nell'ambito dello studio contribuirà alla letteratura sulle applicazioni sanitarie mobili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto proposto è stato trasferito come 2 principali pacchetti di lavoro (WP). WP 1. Riprese video formativi. WP 2. Studio dell'effetto dell'applicazione della terapia del ritmo nelle donne in gravidanza sull'attaccamento prenatale, sullo stress prenatale e sull'apprendimento fetale.

Applicazione mobile: è stata sviluppata un'applicazione mobile specifica per il progetto ad uso del project manager. Ci sono 5 interfacce in questa applicazione mobile. La prima interfaccia contiene le informazioni di login delle gestanti (nome-cognome-settimana gestazionale-indirizzo email). Le donne incinte si registreranno all'applicazione attraverso questa interfaccia e la loro età gestazionale sarà monitorata. In questo modo il manager traccerà la settimana di gestazione in cui sono state presentate le domande avanzate dai partecipanti durante la fase di raccolta dati del progetto. La seconda interfaccia contiene il modulo sulle caratteristiche socio-demografiche, l'inventario dell'attaccamento prenatale e la scala dello stress prenatale che devono essere compilati dalle donne incinte nell'ambito del progetto. Le donne incinte compileranno questi moduli al più tardi alla 27a settimana di gravidanza prima di iniziare la raccolta dei dati. La terza interfaccia contiene i video formativi da utilizzare nella ricerca. Le partecipanti completeranno i video formativi al più tardi entro la 27a settimana di gravidanza prima di iniziare la fase di raccolta dei dati. La quarta interfaccia contiene la sezione di codifica del periodo di gravidanza. Con la sezione di codifica presente in questa interfaccia, i partecipanti codificheranno i movimenti fetali durante le applicazioni di terapia del ritmo. Il quinto intermediario comprende il Prenatal Attack Inventory e la Prenatal Stress Scale da compilare alla 37a settimana di gravidanza. Ogni interfaccia è progettata per essere condizionata l'una dall'altra. I partecipanti seguiranno i passaggi in ciascuna interfaccia in ordine.

Ci sono due scopi principali per l'utilizzo di questa applicazione mobile in questo progetto. Il primo scopo è utilizzarlo durante la fase di raccolta dei dati sulla gravidanza del progetto. Nell'ambito di questo progetto, i partecipanti potranno inserire facilmente i dati tramite l'applicazione mobile durante l'esecuzione di applicazioni di terapia del ritmo. Grazie alla schermata principale caricata sul computer del gestore, sarà possibile monitorare quando vengono eseguite le applicazioni di ritmoterapia e musica e se ci sono movimenti del bambino dopo l'applicazione, grazie alla codifica. Inoltre, grazie all'applicazione mobile, le donne incinte e le madri dopo il parto potranno partecipare facilmente allo studio nel proprio ambiente senza recarsi in ospedale. Questo è un metodo economicamente vantaggioso e offre opportunità sia al manager che ai partecipanti in termini di gestione del tempo. Il ricercatore potrà seguire i dati dello studio attraverso l'interfaccia del proprio computer.

Pacchetto di lavoro 1. Riprese di video di formazione: nell'ambito del progetto verranno girati due gruppi di video. Il primo gruppo di video riguarderà la terapia del ritmo. Nell'ambito del progetto, ci si aspetta che le donne incinte e dopo il parto scrivano canzoni/ninne nanne ritmate e suonino strumenti ritmici. Il project manager ha ricevuto la formazione Teorica 3 (Formazione a distanza) / Pratica 1 (Formazione a distanza) - Totale: 4 settimane dal Centro di ricerca e applicazione per l'educazione alla musica e la terapia del ritmo della Repubblica di Turchia e ha guadagnato il diritto di ricevere un corso di formazione sul ritmo Certificato di terapista. Inoltre, ha completato il corso di formazione di musicoterapia e sensibilizzazione di 40 ore condotto dal Centro di ricerca e applicazione per l'educazione permanente dell'Università di scienze applicate di Sakarya e ha guadagnato il diritto di ricevere un certificato. I video di formazione sulla terapia del ritmo saranno girati dal project manager per i partecipanti e saranno condivisi con i partecipanti che si offriranno volontari per partecipare al progetto tramite l'applicazione mobile prima della raccolta dei dati. Ci saranno 2 video nel primo gruppo. L'argomento del primo video è stato determinato come musica e terapia del ritmo, mentre l'argomento del secondo video è stato determinato come scrivere canzoni/ninne nanne ritmiche e suonare strumenti ritmici (xilofono metallico). Tutti i video saranno girati dal facilitatore presso il Sakarya Education and Research Hospital. Il secondo gruppo di video sarà video specifici dell'applicazione. Verranno girati video di esempio per fornire informazioni e riferimenti ai partecipanti durante la fase di raccolta dei dati sulla gravidanza del progetto. Durante la fase di raccolta dati di questo progetto verranno formati 3 gruppi. Questi video includeranno applicazioni specifiche per i gruppi. Il Gruppo 1 è il Gruppo dei brani ritmici, il Gruppo 2 è il Gruppo degli strumenti ritmici e il Gruppo 3 è il Gruppo di controllo. Durante la fase di raccolta dati dello studio, ciascun gruppo applicherà l'intervento specifico del proprio gruppo. Le donne incinte non avranno bisogno di urinare al momento dell'applicazione, saranno sazie e preferiranno una stanza tranquilla e silenziosa per l'applicazione. Durante l'applicazione non verrà fornita alcuna stimolazione fisica all'addome e verrà assunta una posizione di riposo. Tutte le donne incinte codificheranno "Start" tramite l'applicazione mobile all'avvio. Le donne incinte nel primo gruppo (gruppo di canti ritmici) suoneranno un campanello per stimolare il bambino e codificheranno i movimenti del bambino come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile; poi canteranno una canzone ritmata e codificheranno nuovamente i movimenti del bambino come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile. Il secondo gruppo di donne incinte (Gruppo Strumenti Ritmici) suonerà un campanello per stimolare il bambino, codificherà i movimenti del bambino come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile; quindi suonare uno strumento ritmico e codificare nuovamente i movimenti del bambino come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile. Il terzo gruppo (gruppo di controllo) suonerà un campanello per stimolare il bambino, codificherà nuovamente i movimenti del bambino come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile e riposerà solo. Al termine dell'applicazione, tutte le donne incinte codificheranno "Fine" tramite l'applicazione mobile. Verrà girato un video di riferimento per garantire che tutti questi modelli di applicazione siano più permanenti nella mente delle donne incinte. Lo schema video sarà preparato dal facilitatore e le riprese saranno realizzate in modo che le fasi di intervento siano ben visibili. Questi video saranno specifici per ciascun gruppo e saranno integrati nell'applicazione mobile e facilmente accessibili.

Pacchetto di lavoro 2. Studio degli effetti delle applicazioni della terapia del ritmo sull'attaccamento prenatale, sullo stress prenatale e sull'apprendimento fetale nelle donne in gravidanza:

Tipo di ricerca: la ricerca è stata pianificata come uno studio di intervento randomizzato su gruppi di controllo con un disegno pre-test-post-test basato su progetti di ricerca completamente sperimentali. Questo studio sarà riportato in conformità con le linee guida CONSORT.

Universo di ricerca e campione: l'universo del progetto proposto è costituito da donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e si candidano al corso di preparazione alla nascita dell'ospedale per l'istruzione e la ricerca di Sakarya e al policlinico per la gravidanza sana. Il campione della ricerca è stato determinato mediante analisi di potenza. Come risultato dell'analisi della potenza applicata con il programma Power Analysis 3.1.9.7, la dimensione del campione è stata determinata in 22 persone nei gruppi e 66 persone in totale in base al valore dell'errore di tipo 1: 0,05, errore di tipo 2: 0,20 e dimensione dell'effetto = 0,40 per la determinazione delle differenze nelle misurazioni tra i gruppi. Considerando la situazione calcolata a causa delle possibili perdite nello studio, la dimensione del campione è stata aumentata del 20% e si prevedeva di includere 78 persone, 26 per ciascun gruppo.

Criteri di inclusione, esclusione ed esclusione per lo studio:

Criteri di inclusione: Accettare di partecipare allo studio, Conoscere il turco, Essere una gravidanza primipara, Non essere una gravidanza ad alto rischio, Essere una gravidanza singola, Avere tra le 20 e le 27 settimane di gestazione.

Criteri di esclusione: essere incinta con tecniche di riproduzione assistita, non utilizzare uno smartphone.

Criteri di esclusione: non eseguire applicazioni di terapia del ritmo due volte a settimana, non codificare durante le applicazioni di terapia del ritmo, lasciare lo studio, partorire prima della data prevista, permanenza del bambino nell'unità di terapia intensiva neonatale durante la prima settimana dopo la nascita.

Randomizzazione:

Dopo aver raggiunto il numero di donne incinte per il progetto, le donne incinte verranno assegnate ai gruppi come gruppo 1, gruppo 2 e gruppo di controllo con il metodo di randomizzazione a blocchi. Questo metodo verrà utilizzato per eliminare i bias di selezione e garantire l’equilibrio tra i gruppi in termini di individui. Per la selezione delle donne incinte verrà utilizzata una tabella con numeri casuali.

Strumenti di raccolta dati:

Un'applicazione mobile verrà installata sui telefoni dei partecipanti che accettano di partecipare allo studio. Il modulo sulle caratteristiche socio-demografiche, l'inventario dell'attaccamento prenatale e la scala del disagio prenatale integrati nell'applicazione mobile saranno compilati da tutte le donne incinte come pre-test e post-test.

Attuazione della ricerca:

Scelta dello strumento musicale ritmico: È noto che la musica a cui è esposto il feto durante il periodo fetale ha melodie fluide e morbide e una frequenza cardiaca di 60-80 battiti/min, simile alla frequenza cardiaca umana, influisce sull'udito fetale. Si ritiene che la frequenza del battito compatibile con la frequenza cardiaca materna rafforzi l'apprendimento dei bambini, come affermato negli studi. A questo scopo, lo Xilofono di Metallo è stato selezionato come strumento musicale ritmico nel progetto proposto.

Nell'ambito del progetto verranno formati gruppi con randomizzazione e, una volta completata la domanda di pre-test, verrà avviata la fase di erogazione dell'allenamento ritmico. In questa fase, i partecipanti completeranno la formazione teorica sulla musica e terapia ritmica e sulla scrittura di canzoni/ninne nanne ritmiche e sull'esecuzione di strumenti ritmici, che sono stati precedentemente ripresi dal ricercatore e caricati sull'applicazione mobile. I corsi di formazione online sulla scrittura di canzoni/ninne nanne ritmiche e sul suono di strumenti ritmici verranno svolti fissando appuntamenti con i partecipanti che hanno completato la formazione teorica. Una volta completati questi corsi di formazione, le pratiche che il Gruppo 1 (Gruppo di brani ritmici) e il Gruppo 2 (Gruppo di strumenti ritmici) applicheranno durante la gravidanza e dopo il parto verranno determinate per la fase di raccolta dei dati. Le donne incinte applicheranno l'intervento del gruppo a loro assegnato per 20 minuti due volte a settimana a partire dal 3° trimestre (28a settimana). Prima delle applicazioni della terapia del ritmo, a tutte le donne incinte del gruppo verrà detto che non dovrebbero avere alcuna urgenza urinaria, che dovrebbero essere sazie, che l'ambiente dovrebbe essere tranquillo, calmo, ad una temperatura adeguata e che dovrebbe supportare la madre. interazione con il feto e che non dovrebbero toccare l'addome durante l'intervento.

Durante la fase di raccolta dati dello studio, verrà applicato un post-test a tutte le donne incinte che hanno raggiunto la 37a settimana di gravidanza e sono incluse nello studio. L'Inventario dell'attaccamento prenatale e la Scala del disagio prenatale integrati nell'applicazione mobile verranno applicati nuovamente nell'applicazione post-test. Come risultato dell'interpretazione statistica delle applicazioni pre-test e post-test, verrà studiato l'effetto delle applicazioni della terapia del ritmo sull'attaccamento prenatale e sullo stress prenatale. Per realizzare il progetto proposto, è stato ottenuto dall'Università di Sakarya un permesso del comitato etico (datato 14.11.2023 e numerato E16214662-05.01.04-305616).

Analisi dei dati:

I dati dello studio verranno completati trasferendoli al pacchetto statistico International Business Machines per il programma Social Sciences Statistics 26. Durante la valutazione dei dati dello studio, verrà fornita la distribuzione di frequenza (numero, percentuale) per le variabili categoriali e statistiche descrittive (media, deviazione standard, mediana, minimo, massimo) per le variabili numeriche. L'analisi della varianza unidirezionale (One Way ANOVA) verrà utilizzata per le variabili distribuite normalmente, mentre il test di Kruskal Wallis verrà utilizzato per le variabili che non sono distribuite normalmente. Inoltre, verrà utilizzato il test t del campione dipendente per le variabili che sono normalmente distribuite, il test di Wilcoxon per le variabili che non sono distribuite normalmente e il valore alfa di Cronbach verrà utilizzato per l'affidabilità della scala per esaminare la variazione delle misurazioni nel tempo. P<0,05 sarà accettato come significato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Tacchino, 54100
        • Sakarya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Accettare di partecipare allo studio, Conoscere il turco, Essere una gravidanza primipara, Non essere una gravidanza ad alto rischio, Essere una gravidanza singola, Avere tra le 20 e le 27 settimane di gestazione.

Criteri di esclusione:

Non eseguire applicazioni di terapia del ritmo due volte a settimana, Non scrivere codice durante le applicazioni di terapia del ritmo, Abbandonare lo studio, Partorire prima della data prevista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di brani ritmici
Il gruppo di canzoni ritmiche suonerà un campanello quando inizierà a stimolare il bambino e codificherà i movimenti del bambino come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile; poi canterà una canzone ritmata e codificherà nuovamente i movimenti del bambino come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile.
Il gruppo di brani ritmici farà prima clic sul pulsante di avvio sull'applicazione mobile. Quando si avvia l'applicazione per stimolare il bambino, suonerà un campanello e i movimenti del bambino verranno codificati come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile; poi canteranno una canzone ritmata e ricodificheranno i movimenti del bambino come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile. Le domande inizieranno nella 28a settimana di gravidanza e continueranno fino alla 37a settimana di gravidanza. Le donne incinte riceveranno applicazioni di terapia del ritmo per 20 minuti due volte a settimana.
Sperimentale: Gruppo di strumenti ritmici
Il gruppo di strumenti ritmici suonerà un campanello all'avvio dell'applicazione per stimolare il bambino e codificherà i movimenti del bambino come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile; poi suoneranno uno strumento ritmico e codificheranno nuovamente i movimenti del bambino come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile.
Il gruppo di strumenti ritmici farà prima clic sul pulsante di avvio sull'applicazione mobile. Quindi suoneranno un campanello per avviare l'applicazione per avvisare il bambino e codificheranno i movimenti del bambino come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile; poi suoneranno uno strumento ritmico e codificheranno nuovamente i movimenti del bambino come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile. Le domande inizieranno nella 28a settimana di gravidanza e continueranno fino alla 37a settimana di gravidanza. Le donne incinte riceveranno applicazioni di terapia del ritmo per 20 minuti due volte a settimana.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo suonerà un campanello per avvisare il bambino, codificherà nuovamente i movimenti del bambino come presente/assente tramite l'applicazione mobile e riposeranno solo.
Il gruppo di controllo codificherà innanzitutto "Start" tramite l'applicazione mobile. Quindi, un campanello suonerà per avvisare il bambino, codificheranno nuovamente i movimenti del bambino come presenti/assenti tramite l'applicazione mobile e riposeranno solo. Al termine dell'applicazione, tutte le donne incinte codificheranno "Fine" tramite l'applicazione mobile. Le domande inizieranno nella 28a settimana di gravidanza e continueranno fino alla 37a settimana di gravidanza. Le donne incinte riceveranno applicazioni di terapia del ritmo per 20 minuti due volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo delle caratteristiche socio-demografiche
Lasso di tempo: 27a settimana di gravidanza
È stato creato dai ricercatori e contiene 18 domande che coprono le caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti.
27a settimana di gravidanza
Inventario dell'attaccamento prenatale
Lasso di tempo: 27a settimana di gravidanza e 38a settimana di gravidanza
Si tratta di un inventario di 21 item sviluppato da Mary Muller (1993) per spiegare i pensieri, i sentimenti e le situazioni vissute dalle donne durante la gravidanza e per determinare il livello di attaccamento al bambino nel periodo prenatale. È stato adattato al turco in Turchia nel 2010 e il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach è risultato pari a 0,84. È stato suggerito che il Prenatal Attack Inventory sia uno strumento valido e affidabile per le donne incinte nel nostro Paese e che possa essere utilizzato dai ricercatori in studi per determinare il livello di attaccamento delle donne incinte con caratteristiche diverse ai loro bambini nel periodo prenatale .
27a settimana di gravidanza e 38a settimana di gravidanza
Scala del disagio prenatale
Lasso di tempo: 27a settimana di gravidanza e 38a settimana di gravidanza
È stato sviluppato per la prima volta nel 1999 per valutare preoccupazioni e ansie specifiche della gravidanza, come problemi medici, sintomi fisici, genitorialità, relazioni, cambiamenti fisici, nascita e salute del bambino. È stato adattato al turco nel 2011 e il coefficiente di coerenza interna alfa di Cronbach è risultato pari a 0,85. È stato stabilito che la forma turca della Prenatal Distress Scale è uno strumento comprensibile, valido e affidabile da utilizzare sulle donne incinte turche nella valutazione dello stress che può verificarsi durante la gravidanza nel nostro paese.
27a settimana di gravidanza e 38a settimana di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bilge Nur Yıldırım Bayraktar, PhD Candidate, Sakarya University
  • Investigatore principale: Kevser İlçioğlu, Associate professor, Sakarya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAU-SBF-BNYB-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non voglio che i miei dati vengano condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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