Screening CRC in individui non sottoposti a screening 45-54

OBIETTIVO 1: Identificare i determinanti a livello di sistema dello screening del CRC negli individui di età compresa tra 45 e 54 anni utilizzando metodi misti.

A. Panoramica: l'obiettivo di questo obiettivo è identificare i determinanti a livello di sistema dello screening del CRC negli individui non sottoposti a screening di età compresa tra 45 e 54 anni presso il CSHC utilizzando il quadro CFIR. Lavoreremo con la Dott.ssa Rachel Hindin, la nostra campionessa clinica, per: (1) condurre un sondaggio organizzativo convalidato con il personale e i fornitori e collegarci ai dati EHR a livello del paziente per valutare quantitativamente i determinanti dello screening a livello di sistema; (2) condurre interviste approfondite con il personale e i fornitori di COC a contatto con i pazienti; e (3) condurre interviste approfondite con i pazienti.

B. Approccio: B.1. Sondaggio organizzativo: partecipanti e reclutamento: il sondaggio organizzativo sarà condotto presso CSHC e altri 9 CHC, che ci consentirà di raccogliere informazioni generalizzabili sui determinanti dello screening a livello di sistema (n (CHC) = 10; n (partecipanti al sondaggio) = 50 ; n=5 personale e operatori direttamente coinvolti nello screening del CRC per CHC). Il personale idoneo presso i CHC sarà identificato dal nostro contatto del personale presso ciascun CHC.

Procedure: Utilizzeremo un'indagine convalidata precedentemente sviluppata dall'ISCCCE, per raccogliere dati sui fattori a livello di sistema che contribuiscono allo screening del CRC. L'indagine raccoglie dati sui costrutti dell'ambiente interno del CFIR presso il CHC, comprese le pratiche delle risorse umane, il clima di apprendimento, le risorse disponibili, le esigenze e le risorse dei pazienti, i servizi linguistici, le richieste di implementazione e l'impegno della leadership. I dati del sondaggio verranno raccolti tramite RedCap. Il consenso informato elettronico sarà ottenuto prima di ogni sondaggio. A coloro che non sono in grado di fornire risposte elettroniche verranno offerti sondaggi scritti o telefonici (consenso scritto o verbale). Collegheremo i dati del sondaggio con i dati DRVS dei pazienti e adatteremo i modelli per determinare quantitativamente i determinanti indipendenti a livello di sistema dello screening del CRC. Raccoglieremo dati su 10 siti partner ISCCCE che ci consentiranno anche di identificare siti all'interno della Mass League con contesti simili per i test nella mia futura R01 e per massimizzare la generalizzabilità.

Analisi dei dati: le caratteristiche saranno misurate utilizzando una scala Likert a 5 punti con una valutazione "1" che significa fortemente in disaccordo e una valutazione "5" che significa "fortemente d'accordo". I punteggi delle risposte verranno raccolti come media e deviazione standard e verrà creato un punteggio aggregato facendo la media delle risposte al sondaggio relative a ciascuna caratteristica. Verranno utilizzati modelli lineari generalizzati a effetti misti per esaminare l'esito dello screening CRC (sì/no) in funzione dei dati demografici del paziente (primo livello) e dei punteggi del costrutto del sondaggio sul contesto interno (secondo livello). I risultati del sondaggio organizzativo verranno utilizzati per adattare le guide alle interviste al personale e ai pazienti per consentirci di approfondire i risultati del sondaggio. Prima dell'inizio dell'analisi, completerò i corsi sulla modellazione multilivello sotto la guida del Dr. Chan.

Interviste approfondite: partecipanti e reclutamento: condurremo interviste approfondite con un campione di fornitori e personale (n = 10, 5 che hanno partecipato al sondaggio organizzativo) direttamente coinvolti nelle pratiche di screening CRC nei ruoli a contatto con i pazienti e 10 interviste con pazienti per fascia di età (n=10 45-49; n= 10 età 50-54). Garantiremo un campione uguale di pazienti selezionati e non selezionati in ogni strato. Pazienti di età compresa tra 45 e 54 anni che sono stati visitati presso la clinica di cure primarie negli ultimi 36 mesi e sono a rischio medio di CRC (ad es. nessuna storia familiare o personale di CRC, nessuna sindrome tumorale ad alto rischio come la sindrome di Lynch, nessuna storia di malattia infiammatoria intestinale) saranno reclutati per interviste approfondite. Garantiremo che la razza/etnia e la distribuzione del sesso (maschio/femmina) siano proporzionate ai dati demografici della clinica. Ci aspettiamo che 20 interviste con i pazienti e 10 interviste con il personale porteranno alla saturazione tematica, ma si estenderanno se necessario. Il personale idoneo sarà identificato dal Dott. Hindin; i pazienti idonei verranno identificati dai loro fornitori e contattati dal team di studio.

Procedure: il consenso informato verrà ottenuto prima di ogni colloquio (scritto per le interviste di persona e verbale per le video interviste). Condurrò delle interviste, con il Dr. Park che osserverà e fornirà feedback. Completerò la formazione degli intervistatori presso l'Unità di ricerca sui metodi qualitativi e misti presso MGH e piloterò la guida all'intervista con il gruppo di ricerca e un campione separato di pazienti rappresentativi (utilizzando le procedure di reclutamento e consenso come sopra) prima di condurre le interviste. Ogni intervista verrà registrata audio con il permesso dei partecipanti e le sessioni saranno condotte di persona o tramite video in base alle preferenze dei partecipanti.

Il contenuto delle domande sul contesto interno del CFIR sarà informato dai risultati del sondaggio organizzativo. Guidati dal CFIR 2.0, gli ambiti qualitativi per le interviste ai pazienti includeranno 1) L'innovazione (ad esempio, conoscenze/percezioni sullo screening CRC); 2) Ambiente esterno (ad esempio, barriere strutturali allo screening); 3) Impostazione interna (ad esempio, raccomandazione del fornitore riguardo allo screening CRC); 4) Caratteristiche degli individui (es. conoscenze/atteggiamenti sui comportamenti sanitari preventivi). Gli ambiti dell'intervista qualitativa CFIR per le interviste al personale includeranno 1) L'innovazione (ad esempio, conoscenze/percezioni sullo screening CRC); 2) Contesto esterno (ad esempio, barriere strutturali allo screening, consapevolezza del pubblico sullo screening); 3) Impostazione interna (ad esempio, leadership e consenso del personale, risorse, esigenze dei pazienti); 4) Caratteristiche degli individui (es. rappresentanza linguistica, turnover del personale); 5) Processo di implementazione (stress/richieste di implementazione).

Analisi dei dati: supervisionerò tutta la raccolta e l'analisi dei dati. Le interviste verranno registrate e trascritte utilizzando un software approvato a livello istituzionale e analizzate utilizzando NVivo. Le analisi includeranno strategie induttive (analisi tematiche di barriere e facilitatori) e deduttive (codifica strutturale). Applicheremo le 5 fasi delle analisi della struttura (familiarizzazione, identificazione dei temi, indicizzazione, creazione di grafici e interpretazione)48 per condurre analisi dei contenuti, che saranno eseguite da me e da un coordinatore della ricerca con la supervisione del Dr. Park. Analizzeremo lungo i domini CFIR. Le discrepanze verranno risolte con il Dr. Park attraverso la discussione e il confronto dei dati grezzi. La codifica continuerà finché non verrà stabilito un livello elevato di affidabilità (Kappa=>0,80). I risultati qualitativi saranno confrontati per strati specifici per età dei pazienti e dei pazienti rispetto al personale. Prima dei colloqui, completerò i corsi di analisi qualitativa.

Risultati attesi: Identificazione dei determinanti a livello di sistema dello screening del CRC. Potenziali problemi e strategie alternative: un potenziale problema potrebbe essere la difficoltà nel reclutare pazienti per i colloqui. Il reclutamento verrà effettuato con l'aiuto del Dr. Hindin, il nostro campione clinico che ha già avuto successo nel reclutare individui per la raccolta di dati qualitativi

OBIETTIVO 2: Identificare strategie di implementazione orientate all’equità per avviare lo screening CRC.

A. Panoramica: l'Obiettivo 2 abbinerà i determinanti a livello di sistema (dall'Obiettivo 1) alle potenziali strategie di implementazione.

B. Approccio: B.1. Mappatura del flusso di lavoro: dopo aver identificato i temi determinanti, incontreremo la Dott.ssa Hindin e il suo team per la mappatura del flusso di lavoro. Le mappe del flusso di lavoro descrivono in dettaglio ogni fase del processo di screening CRC e identificano dove le nuove strategie si adatteranno al flusso di lavoro.

B.2. Sviluppo della strategia di attuazione: le tabelle di marcia per l'attuazione verranno utilizzate per sviluppare strategie di attuazione49. Le roadmap sono diagrammi di ciclo causale utilizzati per sviluppare un'unica strategia di implementazione abbinata a un determinante specifico. Per prima cosa classificheremo i determinanti (alto/medio/basso). Svilupperemo quindi tabelle di marcia di implementazione incentrate su determinanti di alto rango, identificheremo una strategia plausibile per affrontare il determinante identificato, riporteremo i risultati prossimali e distali e identificheremo i moderatori che potrebbero influire sulla probabilità che ogni passaggio del percorso causale abbia luogo. Verranno sviluppate molteplici roadmap sulla base dei determinanti identificati e svilupperemo un elenco di potenziali strategie di implementazione basate sulla classificazione, sulle esigenze CHC e sulle preferenze. Risultati attesi: identificazione di strategie di implementazione a livello di sistema abbinate alle barriere specifiche per le esigenze e le risorse dei CHC.

D. Potenziali problemi e strategie alternative: le strategie potrebbero non adattarsi ai flussi di lavoro esistenti o potrebbero aggiungere oneri. In questo caso, determineremo se è possibile creare nuovi flussi di lavoro o se è necessaria una strategia diversa.

E. Cronologia e risultati finali: le attività dell'obiettivo 2 si svolgeranno nell'anno 3 e daranno come risultato 3 manoscritti.

OBIETTIVO 3: Determinare l'accettabilità e la fattibilità delle strategie di implementazione per lo screening del CRC conducendo una sperimentazione pilota e utilizzando metodi misti.

A. Panoramica: l'Obiettivo 3 metterà alla prova le strategie di implementazione a livello di sistema (identificate nell'Obiettivo 2) abbinate ai determinanti a livello di sistema dello screening CRC (Obiettivo 1) al CSHC e valuterà i risultati utilizzando metodi misti. Approccio: B.1. Popolazione: gli individui di età compresa tra 45 e 54 anni che sono nuovi idonei o che non sono mai stati sottoposti a screening per CRC verranno identificati utilizzando la piattaforma DRVS. DRVS consente punti di vista sulla gestione della popolazione degli individui che devono sottoporsi allo screening del cancro. Ci sono 4.384 pazienti al CSHC di età compresa tra 45 e 54 anni e 1.599 non sottoposti a screening e idonei per l'inclusione.

B.2.Progettazione dello studio: testeremo le 2 combinazioni barriera-strategia con il punteggio più alto (identificate negli Obiettivi 1 e 2). Testeremo separatamente ciascuna combinazione barriera-strategia per un totale di 12 mesi. Si continueranno ad utilizzare le strategie più fattibili e accettabili e la sostenibilità sarà misurata 6 mesi dopo il completamento dell'ultimo ciclo. Raccolta dati: C.1. Dati quantitativi: i dati verranno raccolti tramite l'indagine Redcap e la cartella clinica elettronica.

C.2. Dati qualitativi: verranno condotte interviste semistrutturate individuali con il personale che ha compilato i sondaggi (n = 15) per esplorare ulteriormente l'accettabilità e la fattibilità, la portata, l'efficacia, i successi e le sfide affrontate. I dati sulla manutenzione dei componenti del programma verranno raccolti 6 mesi dopo la fase pilota. Le interviste dureranno 1 ora e saranno condotte di persona o tramite videoconferenza Zoom. Le guide per le interviste saranno strutturate seguendo RE-AIM e adattate per esplorare i risultati del sondaggio in modo più approfondito utilizzando un disegno esplicativo di metodi misti sequenziali. Il consenso per sondaggi e interviste di persona o video sarà lo stesso dell'Obiettivo 1. Analisi dei dati: D.1. Dati quantitativi: per il nostro risultato primario, ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accettabilità e la fattibilità delle strategie di implementazione utilizzando un metodo precedentemente strumento convalidato50, che abbiamo precedentemente utilizzato con il personale del CHC. Questo strumento ha dimostrato una buona affidabilità di coerenza interna (0,85 per l'accettabilità e 0,89 per la fattibilità) e altrettanto buona affidabilità test-retest (correlazioni: accettabilità - 0,80; fattibilità - 0,88) e validità in un'analisi di gruppi noti50. Non esiste un parametro di accettabilità e fattibilità stabilito per queste misure. I dati quantitativi forniranno una sintesi numerica di accettabilità e fattibilità che informerà lo sviluppo di guide alle interviste per la raccolta di dati qualitativi. Per gli esiti secondari, verranno utilizzate statistiche descrittive (frequenze relative, medie, variabilità) per valutare la portata (il numero di pazienti a cui è stato offerto lo screening CRC misurato calcolando il numero di pazienti con un ordine FIT o un rinvio alla colonscopia durante il periodo di test pilota), l'efficacia (tempo necessario allo screening del CRC misurato valutando la differenza tra la data di completamento dello screening del CRC rispetto alla data di inizio del test pilota e il numero di screening per il CRC pre e post intervento) e il mantenimento (percentuale di componenti del programma mantenuti). Utilizzeremo modelli lineari generalizzati per stimare il livello di efficacia, portata e mantenimento attraverso caratteristiche cliniche e sociodemografiche con particolare attenzione alle caratteristiche relative all'equità. Dato il periodo di tempo limitato per testare ciascuna strategia e attingendo alla letteratura51-54, utilizzeremo un aumento del 10% nello screening complessivo, in questo CHC prevalentemente nero, come indicatore target del progresso dell’equità. Esploreremo anche le differenze nei risultati in termini di equità tra i sottogruppi, riconoscendo che il nostro potere è limitato.

D.2.Dati qualitativi: Seguiremo la stessa analisi quadro dell'AIM 1, utilizzando i domini RE-AIM.

Coerentemente con lo scopo e l'intento di uno studio pilota come descritto in dettaglio da Leon, Kramer e colleghi55,56, il nostro studio valuterà la fattibilità, l'accettabilità e la potenziale efficacia ma non sarà finalizzato a testare la significatività statistica o a testare formalmente un'ipotesi, che sarà l'intento della mia futura R01. E. Potenziali problemi e strategie alternative: una potenziale sfida potrebbe essere quella di convincere il personale a compilare sondaggi con valutazioni dei risultati in modo tempestivo dopo ogni ciclo. In tal caso, invieremo promemoria tramite e-mail, durante le riunioni del personale, offriremo sondaggi verbali e prenderemo in considerazione piccoli incentivi (ad es. Buoni regalo da $ 35) per il completamento del sondaggio.