Confronto tra protocolli di allenamento a intervalli moderati e ad alta intensità sui biomarcatori nei pazienti con diabete di tipo 2 (D2FIT)

Le linee guida contemporanee sugli esercizi si concentrano sull'esercizio aerobico continuo utilizzando principalmente esercizi di intensità moderata. Tuttavia, vi sono prove crescenti che l'HIIT abbia gli stessi (o anche ulteriori) vantaggi, con un impegno di tempo inferiore. Questo tipo di esercizio è già stato testato nei pazienti con T2D, utilizzando studi di intervento per lo più brevi, con miglioramenti significativi nei risultati rilevanti per il T2D, come la regolazione del glucosio. D'altra parte, nessuno studio ha ancora confrontato gli effetti di HIIT e MCT (entrambi combinando l'allenamento di resistenza, RT) in un disegno di studio a lungo termine. Pertanto, questo studio utilizzerà uno studio di controllo randomizzato di 12 mesi per valutare gli effetti di un HIIT combinato con RT e MCT combinato con RT, rispetto a un gruppo di controllo (programma di base domiciliare), sul controllo glicemico, profilo infiammatorio, funzione dell'endotelio , idoneità cardiorespiratoria, qualità della vita e risultati sulla composizione corporea, in maschi e femmine adulti con T2D.

Si prevede che il reclutamento del campione venga effettuato utilizzando i media, la posta e gli eventi della comunità. I partecipanti possono essere considerati idonei se l'età è compresa tra i 30 ei 75 anni, un indice di massa corporea inferiore a 48 kg/m2 e se è stato loro diagnosticato il T2D (secondo i criteri ADA). Ulteriori criteri saranno basati sulla loro storia medica relativa a ictus, neuropatia avanzata o retinopatia e altre condizioni di salute che potrebbero interferire con i protocolli di questo studio o con un esercizio altrimenti sicuro. Calcoli della potenza e della dimensione del campione (G-Power, versione 3.1.3) si basano su una differenza di emoglobina A1c prevista di 0,66 unità di emoglobina A1c con una SD dell'effetto di 1,2 unità di emoglobina A1c, α=0,05, 1-β=0,80 e un tasso di abbandono previsto del 10%. I calcoli hanno prodotto una dimensione minima del campione di 105 partecipanti (35 in ciascun gruppo).

L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando SPSS Statistics (versione 22.0, SPSS Inc., una società IBM, Chicago IL, USA). Le differenze di base tra gli interventi e il gruppo di controllo saranno esaminate utilizzando ANOVA, o un'alternativa non parametrica in caso di distribuzione non normalizzata. Le variabili di risultato saranno analizzate utilizzando l'ANOVA fattoriale mista a tre vie. Verrà eseguita un'analisi per intenzione di trattare. Verranno eseguite analisi di regressione semplice e multipla per testare le relazioni tra le variabili selezionate. La significatività statistica sarà fissata a p<0.05.