Identificazione intraoperatoria degli adenomi paratiroidei utilizzando PTeye™ e FLUOBEAM® LX: uno studio prospettico di coorte (PTeye)
Identificazione intraoperatoria degli adenomi paratiroidei usando PTEYE ™ e Fluobeam® LX: uno studio di coorte prospettico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'efficacia del dispositivo PTEYETM per confermare un adenoma paratiroideo su un tessuto visivamente sospetto rispetto al dispositivo fluobeam®lx. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Il dispositivo PTEYETM è efficace nell'identificare la presenza di un adenoma paratiroideo? Quale dispositivo Autofluorecence (Pteye o FluoBeam®LX) è più efficace nel confermare la presenza di un adenoma paratiroideo? I partecipanti subiranno paratiroidectomia in anestesia generale. Durante la procedura verrà valutato il tessuto visivamente sospetto per adenoma paratiroideo con il dispositivo Pteye o Fluobeam®LX per la presenza di un adenoma (minuto 0). Il tessuto verrà rivalutato i minuti 1, 3 e 5 e prima dell'escissione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: PTEYE ™ e FluoBeam® LX utilizzano l'autofluorescenza per confermare il tessuto paratiroideo visivamente sospetto. L'identificazione intraoperatoria in tempo reale delle ghiandole paratiroidee può essere ottenuta mediante l'applicazione di entrambi i dispositivi. Lo scopo del presente studio è di valutare e confrontare l'efficacia di PTEYE ™ e Fluobeam® LX nell'identificazione degli adenomi paratiroidei.
Metodi: i pazienti sottoposti a paratiroidectomia a causa di un adenoma paratiroideo saranno arruolati in modo prospettico in questo studio e saranno inclusi casualmente al gruppo A (Pteye ™) o al gruppo B (Flubeam® LX). Dopo l'identificazione intraoperatoria degli adenomi paratiroidei e prima della dissezione tissutale (minuto 0), valuteremo l'efficacia di entrambi i dispositivi nella conferma degli adenomi. Rivaluteremo l'efficacia dei dispositivi nei minuti 1, 3 e 5 durante la dissezione dei tessuti e prima dell'escissione dell'adenoma.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con paratiroidismo primario con adenoma paratiroideo
Criteri di esclusione:
- Iperplasia paratiroide,
- Iperparatiroidismo secondario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pteye
Localizzazione dell'adenoma paratiroideo con il dispositivo PTeye durante paratiroidectomia
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Paratiroidectomia in anestesia generale
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Fluobeam
Localizzazione dell'adenoma paratiroideo con il dispositivo fluobeam/ fluoptico
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Paratiroidectomia in anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione dell'adenoma paratiroideo
Lasso di tempo: Il minuto dell'identificazione dell'adenoma paratiroideo (minuto 0). Rivalutazione nei minuti 1, 3 e 5 durante la dissezione dei tessuti e prima dell'escissione.
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La percentuale di adenomi identificati da ciascun dispositivo viene valutata dopo l'identificazione intraoperatoria degli adenomi paratiroidei e prima della dissezione tissutale (minuto 0). La stessa percentuale verrà rivalutata i minuti 1, 3 e 5 durante la dissezione dei tessuti e prima dell'escissione dell'adenoma. |
Il minuto dell'identificazione dell'adenoma paratiroideo (minuto 0). Rivalutazione nei minuti 1, 3 e 5 durante la dissezione dei tessuti e prima dell'escissione.
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTeye
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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