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Assunzione di pazienti al movimento e alla riabilitazione (Mo.re.) (BACKMORE2024)

27 febbraio 2025 aggiornato da: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Assunzione di pazienti al "movimento e riabilitazione (Mo.re.)" Clinica: uno studio osservazionale retrospettivo sull'adeguatezza dell'accesso e le esigenze espresse dai pazienti. (Backmore2024)

Negli ultimi anni, c'è stato un aumento esponenziale degli studi sui benefici dell'attività fisica in oncologia, con risultati significativi sul miglioramento dei risultati sia fisici che psicologici. Se opportunamente dosato, l'attività fisica può aiutare le persone con una storia di cancro a far fronte al dolore e alla fatica legata al cancro e a migliorare la loro qualità di vita, sia durante e dopo i trattamenti per il cancro.

Data l'incidenza e la prevalenza del cancro, insieme all'aumento della sopravvivenza a causa dei progressi nella cura del cancro, sta diventando sempre più importante promuovere uno stile di vita attivo.

Per questo motivo, nell'agosto 2022, la clinica di movimento e riabilitazione (Mo.re.) è stata aperta dal S.C. di MFR, dedicata a persone con una storia di cancro in qualsiasi fase del trattamento, con l'obiettivo di offrire consultazioni con un fisioterapista esperto per personalizzare un programma di attività fisica che può aiutare a riguadagnare una buona qualità della vita, tornare alle attività quotidiane e prevenire l'inizio di altre malattie.

La clinica fornisce anche attività di educazione terapeutica, seguendo le linee guida dell'OMS, su uno stile di vita adeguato per il benessere e la prevenzione secondaria.

Lo scopo del nostro studio è di analizzare retrospettivamente i pazienti che hanno richiesto una consultazione presso il Mo.re. Clinica tra agosto 2022 e giugno 2024, al fine di descrivere e valutare l'adeguatezza dell'accesso alla clinica, le esigenze espresse e alcuni dati clinici e riabilitativi ".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • AUSL-IRCCS of Reggio EmiliaOperational Unit of Physical Medicine and Rehabilitation AUSL - IRCCS Reggio Emilia, Reggio Emilia, Emilia Romagna 42123

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con una storia di diagnosi tumorale maligna, gestiti dalle unità di oncologia ed ematologia degli USL-IRCC di Reggio Emilia, che hanno richiesto una consultazione presso il Mo.re. Clinica tra agosto 2022 e giugno 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi del tumore maligno
  • Accesso al Mo.re. Clinica per raccomandazioni sull'esercizio/attività fisica
  • Età più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Barriera linguistica
  • Condizioni che impediscono all'individuo di svolgere l'attività fisica in modo indipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti che hanno richiesto una consultazione presso il Mo.re. Clinica tra agosto 2022 e giugno 2024
I pazienti con una storia di diagnosi tumorale maligna, gestiti dalle unità di oncologia e ematologia che necessitano di un mo.re. Consultazione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di malati di cancro che hanno avuto accesso al Mo.re. Servizio, Criteri di adeguatezza corrispondente
Lasso di tempo: 2 anni

Il referral del paziente è considerato appropriato se il paziente corrisponde a questi criteri:

  • Il paziente con cancro ha bisogno di informazioni su un programma di attività fisica personalizzata
  • Paziente con un buon stato di prestazione valutato secondo la scala dello stato delle prestazioni ECOG (punteggio 0 o 1)
  • Assenza di metastasi ossee.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del campione per dati socio-demografici
Lasso di tempo: 2 anni

Per descrivere il campione, i dati verranno raccolti al primo accesso a Mo.re. Servizio, riguardo:

  • età (misurato in anni)
  • genere (m/f)
  • Livello di istruzione (numero di anni che frequentano la scuola)
  • occupazione (descrittivo)
  • Comune di residenza (distanza dall'ospedale).
2 anni
Descrizione del campione per dati clinici
Lasso di tempo: 2 anni

Per descrivere il campione, i dati verranno raccolti al primo accesso a Mo.re. Servizio, riguardo:

  • Stato delle prestazioni al primo accesso a Mo.re. servizio
  • Posizione del tumore primario
  • Terapia antitumorale in corso
  • Chirurgia (tipo di intervento e tempo trascorso tra chirurgia e accesso al Mo.re. servizio)
  • Complicazioni, se presenti
  • Presenza di metastasi ossee
  • Descrizione di qualsiasi programma di riabilitazione in corso o completato
  • Quantità di attività fisica diagnosi pre e post-cancro
  • Segni e sintomi correlati al cancro o alle terapie antitumorali
  • bisogni specifici dei pazienti
  • Referral del paziente (come i pazienti hanno accettato Mo.re. servizio? Di oncologo referral, da altri pazienti suggerimenti, informazioni da parte dei social media, altri)
2 anni
Numero di malati di cancro che avevano bisogno di consulenza sull'attività fisica e l'esercizio autogestito dopo Mo.re. accesso
Lasso di tempo: 2 anni
Alla fine della valutazione a Mo.re. Servizio, un certo numero di malati di cancro abilitati sono in grado di auto-gestire l'attività fisica nella loro vita, dopo aver ricevuto informazioni specifiche su tipo, intensità, tempistica e frequenza dell'esercizio appropriato.
2 anni
Numero di malati di cancro che avevano bisogno di consulenza sull'attività fisica e l'esercizio autogestito dopo Mo.re. accesso
Lasso di tempo: 2 anni
Alla fine della valutazione a Mo.re. Servizio, un certo numero di malati di cancro hanno bisogno di una supervisione da parte di un fisioterapista, per diventare in grado di autogestire l'attività fisica nella loro vita. Questi pazienti ricevono un programma di riabilitazione supervisionato, per apprendere tipo, intensità, tempistica e frequenza specifici di esercizio appropriato corrispondente alla loro condizione.
2 anni
Numero di malati di cancro che avevano bisogno di una valutazione del fisiatra prima dell'esercizio fisico
Lasso di tempo: 2 anni
Alla fine della valutazione a Mo.re. Servizio, un certo numero di malati di cancro hanno bisogno di una consultazione del fisiatra, per evitare eventi avversi correlati alle metastasi ossee o perché hanno bisogno di una valutazione medica specifica prima dell'esercizio.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefania Fugazzaro, MD, AUSL-IRCCS of Reggio Emilia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 299/2024/OSS/AUSLRE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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