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Ingestão do paciente no movimento e reabilitação (Mo.re.) (BACKMORE2024)

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

A ingestão de pacientes na clínica 'Movimento e Reabilitação (Mo.re.): um estudo observacional retrospectivo sobre a adequação do acesso e as necessidades expressas pelos pacientes. (BackMore2024)

Nos últimos anos, houve um aumento exponencial nos estudos sobre os benefícios da atividade física em oncologia, com resultados significativos para melhorar os resultados físicos e psicológicos. Quando dosados ​​adequadamente, a atividade física pode ajudar indivíduos com histórico de câncer a lidar com a dor e a fadiga relacionada ao câncer e a melhorar sua qualidade de vida, durante e após os tratamentos contra o câncer.

Dada a incidência e prevalência de câncer, juntamente com o aumento da sobrevivência devido a avanços no tratamento do câncer, está se tornando cada vez mais importante promover um estilo de vida ativo.

Por esse motivo, em agosto de 2022, a clínica de movimento e reabilitação (MO.RE.) foi aberta pelo S.C. da MFR, dedicado a indivíduos com histórico de câncer em qualquer estágio do tratamento, com o objetivo de oferecer consultas com um fisioterapeuta experiente para personalizar um programa de atividade física que pode ajudar a recuperar uma boa qualidade de vida, retorno a atividades diárias e prevenir o outro.

A clínica também fornece atividades de educação terapêutica, seguindo as diretrizes da OMS, sobre o estilo de vida adequado para o bem -estar e a prevenção secundária.

O objetivo do nosso estudo é analisar retrospectivamente os pacientes que solicitaram uma consulta no Mo.re. Clínica entre agosto de 2022 e junho de 2024, a fim de descrever e avaliar a adequação do acesso à clínica, as necessidades expressas e alguns dados clínicos e de reabilitação ".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reggio Emilia, Itália, 42123
        • AUSL-IRCCS of Reggio EmiliaOperational Unit of Physical Medicine and Rehabilitation AUSL - IRCCS Reggio Emilia, Reggio Emilia, Emilia Romagna 42123

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com histórico de diagnóstico de tumor maligno, gerenciado pelas unidades de oncologia e hematologia dos USL-Circcs de Reggio Emilia, que solicitaram uma consulta no Mo.re. Clínica entre agosto de 2022 e junho de 2024

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de tumor maligno
  • Acesso ao Mo.re. Clínica para recomendações sobre exercício/atividade física
  • Idade mais de 18 anos

Critérios de exclusão:

  • Barreira do idioma
  • Condições que impedem o indivíduo de executar a atividade física independentemente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes que solicitaram uma consulta no Mo.re. Clínica entre agosto de 2022 e junho de 2024
Pacientes com histórico de diagnóstico de tumor maligno, gerenciado pelas unidades de oncologia e hematologia que precisam de um Mo.re. consulta clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com câncer que acessaram o Mo.re. Serviço, Critérios de adequação correspondente
Prazo: 2 anos

A referência do paciente é considerada apropriada, se o paciente corresponder a esses critérios:

  • Câncer Paciente que precisa de informações sobre um programa de atividade física personalizada
  • Paciente com um bom status de desempenho avaliado de acordo com a escala de status de desempenho do ECOG (pontuação 0 ou 1)
  • Ausência de metástases ósseas.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da amostra por dados sociodemográficos
Prazo: 2 anos

Para descrever a amostra, os dados serão coletados no primeiro acesso em Mo.re. Serviço, sobre:

  • idade (medida em anos)
  • gênero (m/f)
  • nível de educação (número de anos frequentando a escola)
  • ocupação (descritiva)
  • Município de residência (distância do hospital).
2 anos
Descrição da amostra por dados clínicos
Prazo: 2 anos

Para descrever a amostra, os dados serão coletados no primeiro acesso em Mo.re. Serviço, sobre:

  • Status de desempenho no primeiro acesso ao Mo.re. serviço
  • Localização do tumor primário
  • Terapia anticâncer em andamento
  • Cirurgia (tipo de intervenção e tempo decorrido entre cirurgia e acesso ao Mo.re. serviço)
  • Complicações, se houver
  • Presença de metástases ósseas
  • Descrição de qualquer programa de reabilitação em andamento ou concluído
  • Quantidade de atividade física antes e pós-câncer diagnóstico
  • Sinais e sintomas relacionados a terapias de câncer ou anticâncer
  • necessidades específicas dos pacientes
  • Referência do paciente (como os pacientes acessaram o Mo.re. serviço? por encaminhamento oncologista, por outros pacientes sugestões, informações das mídias sociais, outras)
2 anos
Número de pacientes com câncer que precisavam de aconselhamento sobre atividade física e exercícios auto-gerenciados após a MO.RE. acesso
Prazo: 2 anos
No final da avaliação em Mo.re. Serviço, vários pacientes com câncer capacitado são capazes de auto-gerenciar a atividade física em sua vida, depois de receber informações específicas sobre tipo, intensidade, tempo e frequência do exercício apropriado.
2 anos
Número de pacientes com câncer que precisavam de aconselhamento sobre atividade física e exercícios auto-gerenciados após a MO.RE. acesso
Prazo: 2 anos
No final da avaliação em Mo.re. Serviço, vários pacientes com câncer precisam de uma supervisão de um fisioterapeuta, para se tornar capaz de gerenciar a atividade física em sua vida. Esses pacientes recebem um programa de reabilitação supervisionado, para aprender tipo específico, intensidade, tempo e frequência de exercícios apropriados que correspondem à sua condição.
2 anos
Número de pacientes com câncer que precisavam de uma avaliação fisiatra antes do exercício
Prazo: 2 anos
No final da avaliação em Mo.re. Serviço, vários pacientes com câncer precisam de uma consulta fisiatra, para evitar eventos adversos correlacionados com metástases ósseas ou porque precisam de uma avaliação médica específica antes do exercício.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefania Fugazzaro, MD, AUSL-IRCCS of Reggio Emilia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 299/2024/OSS/AUSLRE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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