Biopsia liquida focalizzata su cellule tumorali circolanti (CTC) e DNA tumorale circolante (ctDNA) come strumento di medicina di precisione nei tumori gastrointestinali (BLENTI)

Criteri di inclusione

• età ≥ 18 anni;

Per il cancro del rettale localmente avanzato:

• Pazienti con conferma istologica di adenocarcinoma del retto distale che sono candidati per la conservazione dello sfintere e sottoposti a TNT, un regime CRT a lungo termine, seguito da CT (oxaliplatino di consolidamento 5-FU +);
• Tumori con una posizione che richiede amputazione rettale, ad eccezione dei tumori molto precoci (CT1N0);
• Assenza di metastasi distanti (M0).

Per cancro allo stomaco localmente avanzato o metastatico:

• Pazienti con conferma istologica di adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione esofagea-gastrica (EGJ) (CT2-4, CN0-3, M0-1) che non hanno subito alcun trattamento precedente per la malattia, chirurgica o sistemica;

• Pazienti che subiranno i seguenti trattamenti:

  1. (Da T2 a T4, N + e M0): 4 cicli di flot, chirurgia, + 4 cicli di flot (5-fluorouracile, oxaliplatino e docetaxel);
  2. Casi iniziali: da T2 a T4 N0: chirurgia seguita dalla chemioterapia adiuvante: Capox (Capecitabina + Oxaliplatino) o FOLFOX (5 -Fluorouracil + Capecitabina) - 8 cicli;
  3. Inizialmente non resecabile T4N3: se PDL1 + e CPS> 5: CT (FOLFOX o XELOX) + nivolumab. Se HER -2 + XELOX o FOLOFX + transtuzumab - dopo 8 cicli valutano la resecabilità;
  4. Malattia metastatica: se HER2 negativo - xelox o folfox con nivolumab o pembrolizumab. Se HER2 positivo xelox o folfox con trastuzumab + pembrolizumab.

Per carcinoma pancreatico localizzato o metastatico:

• I pazienti con conferma istologica dell'adenocarcinoma pancreatico (CT1-4, N0-2, M0-1) che non hanno subito alcun trattamento precedente per la malattia, chirurgica o sistemica.

• Pazienti che subiranno i seguenti trattamenti:

  1. T1 a T3, da N0 a N2 - Resutabile: chirurgia seguita da 12 cicli di folfirinox (oxaliplatino, 5 -fluorouracile e irinotecan)
  2. Resutabile borderline: chemioterapia neoadiuvante con folfirinox per 8 cicli e chirurgia
  3. Malattia non resecabile - localmente avanzata: folfirinox per 12 cicli o gemcitabina + paclitaxel di nanoparticelle per 8 cicli.
  4. Malattia metastatica - La maggior parte dei pazienti arriva con grave malattia epatica, 12 cicli di folfirinax.

Criteri di esclusione

• Tumori o tumori a retto medio con instabilità microsatellite.
• Tumori dello stomaco o GEJ precoce (CT1N0)
• I pazienti che hanno subito un trattamento precedente o qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 30 giorni.