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QUANTITÀ DI REGOLAZIONI OCCLUSALI INTRAORALI NEGLI SPLIT OCCLUSALI REALIZZATI USANDO UN FLUSSO DI LAVORO COMPLETAMENTE DIGITALE E UN FLUSSO DI LAVORO DIGITALE COMBINATO IN PAZIENTI TMD

21 dicembre 2024 aggiornato da: Salma abd el fattah abbass sayed tantawy, Cairo University

QUANTITÀ DI REGOLAZIONI OCCLUSALI INTRAORALI NEGLI SPLIT OCCLUSALI REALIZZATI USANDO UN FLUSSO DI LAVORO COMPLETAMENTE DIGITALE E UN FLUSSO DI LAVORO DIGITALE COMBINATO IN PAZIENTI TMD (PROVA CONTROLLATA RANDOMIZZATA)

Ciascun paziente idoneo verrà inserito casualmente in uno dei due gruppi:

gruppo A: splint occlusali fabbricati utilizzando un flusso di lavoro completamente digitale che include l'uso di un dispositivo di tracciamento della mascella.

gruppo B: splint occlusali realizzati utilizzando un flusso di lavoro digitale combinato utilizzando una tecnica di morso convenzionale.

L’intervento prevede la realizzazione della stampa 3D della stecca occlusale con tecnica completamente digitalizzata con l’ausilio di Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Germania). L'acquisizione e la scansione dei pazienti vengono eseguite utilizzando uno scanner intraorale (Medit i700, Corea del Sud) e progettandoli utilizzando un software di progettazione (Exocad, USA). Questo dispositivo verrà stampato con una stampante 3D (Anycubic, Cina) utilizzando materiale in resina stampabile con codici di cui il valutatore dei risultati è tenuto totalmente all'oscuro.

Per il gruppo di confronto, le arcate superiori e inferiori verranno scansionate intraoralmente. Il morso verrà registrato in centrica utilizzando il materiale di registrazione del morso con base in gomma dopo la deprogrammazione del paziente con la maschera Lucia. Quindi il morso verrà scansionato.

La stecca verrà progettata e stampata nello stesso flusso di lavoro del gruppo di intervento.

La quantità di aggiustamenti occlusali intraorali (rappresentati dai cambiamenti volumetrici tridimensionali) sarà misurata da Medit link in millimetri prima dell'inserimento della stecca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) 18-40 anni

    (2) Dentizione completa.

    (3) Apertura normale della mascella.

    (4) Denti intatti.

    (5) Nessun disturbo occlusale; rapporto mascellare stabile.

    (6) Nessuna terapia odontoiatrica in corso, come trattamenti ortodontici o protesici.

    (7) Pazienti con TMD con più di uno dei seguenti sintomi o segni: dolore miofasciale e/o dolore all'ATM, dolore miofasciale e/o dolore all'ATM alla palpazione, dolorabilità muscolare, mal di testa o mal d'orecchi.

    (8) I pazienti che in passato erano stati sottoposti senza successo a terapia con tutori o ad altri trattamenti TMD non sono stati esclusi.

Criteri di esclusione:

  • (1) Pazienti con occlusione instabile

    (2) Pazienti con malattie sistemiche e comorbidità

    (3) Lesioni dell'articolazione temporo-mandibolare rilevate alla palpazione clinica o all'esame di imaging medico

    (4) Apertura della mascella inferiore a 3 dita

    (5) Pazienti con disfunzioni occlusali

    (6) Pazienti con parodontite grave o moderata

    (7) Incapace di sottoporsi a esami o cure a causa della presenza di un disturbo psicologico o mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stecche occlusali fabbricate utilizzando un flusso di lavoro completamente digitale che include l'uso di un dispositivo di tracciamento della mascella
L’intervento prevede la realizzazione della stampa 3D della stecca occlusale con tecnica completamente digitalizzata con l’ausilio di Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Germania).
Dispositivo: Stecche occlusali fabbricate utilizzando un flusso di lavoro completamente digitale che include l'uso di un dispositivo di tracciamento della mascella.
Stecche occlusali fabbricate utilizzando un flusso di lavoro completamente digitale che include l'uso di un dispositivo di tracciamento della mascella.
Comparatore attivo: Stecche occlusali fabbricate utilizzando un flusso di lavoro digitale combinato utilizzando una tecnica di morso convenzionale.
Per il gruppo di confronto, le arcate superiori e inferiori verranno scansionate intraoralmente. Il morso verrà registrato in centrica utilizzando il materiale di registrazione del morso con base in gomma dopo la deprogrammazione del paziente con la maschera Lucia. Quindi il morso verrà scansionato. La stecca verrà progettata e stampata nello stesso flusso di lavoro del gruppo di intervento.
Dispositivo: Stecche occlusali fabbricate utilizzando un flusso di lavoro digitale combinato utilizzando una tecnica di morso convenzionale
le arcate superiori e inferiori verranno scansionate intraoralmente. Il morso verrà registrato in centrica utilizzando il materiale di registrazione del morso con base in gomma dopo la deprogrammazione del paziente con la maschera Lucia. Quindi il morso verrà scansionato. La stecca verrà progettata e stampata nello stesso flusso di lavoro del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La quantità di aggiustamenti occlusali intraorali (rappresentati dai cambiamenti volumetrici tridimensionali)
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D Ro 3_3_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condividerò l'IPD per la privacy e la sicurezza delle informazioni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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