Approccio chirurgico per adenocarcinoma del pancreas con metastasi epatiche sincroni

1. Riepilogo:

   Lo studio si concentra su pazienti con metastasi epatiche sincrona di adenocarcinoma pancreatico sottoposti a resezione pancreatica e epatica. Il gruppo di controllo è costituito da pazienti con adenocarcinoma pancreatico resecabile resecabile o borderline resecabile e metastasi epatiche sincroni escluse dall'intervento. I risultati a breve e lungo termine verranno confrontati per valutare la sicurezza e l'efficacia della resezione epatica e pancreatica simultanea.

2. Introduzione 2.1 Background e logica Il modello patologico più comune del tumore pancreatico è l'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC), che rappresenta circa il 90% di tutti i casi. Per i tumori del tratto digestivo come i tumori del colon -retto, gastrico e del pancreas, le metastasi distanti spesso rappresentano l'ultimo stadio dell'evoluzione della malattia e il fegato è un sito di diffusione frequente per il tumore metastatico. Tra questi, solo la resezione epatica per la malattia metastatica ha acquisito l'accettazione generale come opzione potenzialmente curativa nei pazienti con carcinoma del colon -retto. Anche il ruolo della chirurgia per le metastasi dai tumori neuroendocrini su esito a lungo termine è ben documentato. Di recente, Markar et al. ha riferito che la resezione chirurgica delle metastasi epatiche dall'adenocarcinoma gastrico era associata a una sopravvivenza globale significativamente migliorata (P <0,001). Inoltre, hanno confermato il vantaggio di sopravvivenza aggiuntivo di solitario rispetto alle metastasi epatiche multiple (odds ratio = 0,31; p = 0,011). La resezione epatica ha mostrato tassi di sopravvivenza più lunghi anche per i pazienti con tumore neuroendocrino del pancreas (PNET).

   Tuttavia, i risultati storici per quanto riguarda la resezione epatica per il PDAC erano in conflitti e sono rimasti controversi. Inoltre, una rara revisione sistematica o meta-analisi è mai stata segnalata focalizzata sul PDAC come gruppo separato. Una recente meta-analisi ha riferito che la sopravvivenza globale dei pazienti con PDAC può beneficiare della resezione epatica in una certa misura. È stato anche recentemente dimostrato che la resezione chirurgica del carcinoma pancreatico con oligometastasi epatiche sincroni è sicura e può essere associata a una migliore sopravvivenza, fornendo un'attenta selezione di pazienti dopo la chemioterapia primaria. Poiché uno studio randomizzato controllato può essere eticamente discutibile, uno studio retrospettivo internazionale multicentrico può chiarire il ruolo della resezione epatica in questa coorte di pazienti.

   2.2 Obiettivi

   L'obiettivo principale è esaminare la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) e la sopravvivenza globale (OS) a seguito di resezione chirurgica delle metastasi epatiche sincrine dal PDAC e studiare il ruolo del carico tumorale e del regime di chemioterapia sulla sopravvivenza.

3. Metodi:

3.1 I pazienti con progettazione dello studio sono stati sottoposti a resezione epatica per metastasi sincrine da adenocarcinoma pancreatico, metastasi singoli o multiple, saranno incluse nello studio, senza alcuna limitazione dell'intervallo di tempo.

Verranno analizzati caratteristiche cliniche, dati operativi e chemioterapia. Un gruppo di controllo di pazienti non chirurgici sarà incluso nello studio per una corrispondenza del punteggio di propensione.

3.2 Impostazione

• Nessun limite di intervallo di tempo per il reclutamento
• Nessuna restrizione basata sul volume per l'ammissibilità al centro 3.3 Partecipanti pazienti di età> 18, sono stati sottoposti a un intervento chirurgico per adenocarcinoma pancreatico (duodenopancreatectomia, pancreatectomia distale, pancreatectomia totale) e resezione epatica (maggiore o minore) per metastasi sincroni, che hanno ricevuto neoadiuvante e/o agevorace. Il gruppo di controllo è costituito da pazienti di età> 18 con adenocarcinoma pancreatico resecabile resecabile o borderline resecabile e metastasi epatiche sincroni che non hanno subito un intervento chirurgico.