Consorzio per la rilevazione del cancro al pancreas (PCDC)
24 settembre 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center
Individuazione precoce del cancro al pancreas: studio prospettico
This study aims to prospective validate an exosome-based miRNA signature for noninvasive and early detection of pancreatic ductal adenocarcinoma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
- Neoplasie pancreatiche
- Tumore del pancreas
- Adenocarcinoma pancreatico
- Adenocarcinoma duttale pancreatico
- Cancro al pancreas resecabile
- Carcinoma pancreatico
- Cancro al pancreas non resecabile
- Stadio del cancro al pancreas III
- Stadio del cancro al pancreas
- Stadio del cancro al pancreas II
- Cancro al pancreas, adulto
- Cancro al pancreas Stadio I
- Cancro al pancreas Stadio 0
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is one of the deadliest forms of cancer. It often goes undetected until it is at an advanced stage, making it challenging to treat. Currently, only a small percentage of patients are diagnosed early enough for effective treatment. While a blood marker exists, called serum carbohydrate antigen 19-9 (CA19-9), it is used primarily to track the disease, and it is unreliable for early detection.
To address this problem, the researchers have developed a new method to analyze circulating vesicles (called exosomes), which contain specific genetic material called microRNAs (miRNAs). In a previous study, by analyzing both the miRNAs that circulate freely in serum and the miRNAs that are inside the exosomes, the researchers have already identified a combination of 13 miRNAs that could accurately detect early-stage PDAC.
In this study, the researchers will test this method in a larger international cohort study. This study aims to confirm the effectiveness of this approach in identifying PDAC at its earliest stages.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ajay Goel, PhD
- Numero di telefono: 6262183452
- Email: AJGOEL@COH.ORG
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea del Sud
- Reclutamento
- Asan Medical Center
-
Contatto:
- Song Cheol Kim
- Email: drksc@amc.seoul.kr
-
Sub-investigatore:
- Song Cheol Kim
-
-
-
-
-
Nagoya, Giappone
- Reclutamento
- Nagoya University
-
Sub-investigatore:
- Yasuhiro Kodera
-
Contatto:
- Yasuhiro Kodera
- Email: ykodera@med.nagoya-u.ac.jp
-
Sub-investigatore:
- Masamichi Hayashi
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Reclutamento
- Translational Genomics Research Institute
-
Contatto:
- Daniel Von Hoff
- Email: dvh@tgen.org
-
Investigatore principale:
- Daniel Von Hoff
-
Sub-investigatore:
- Haiyong Han
-
Sub-investigatore:
- Derek Cridebring
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
- Terminato
- Honorhealth
-
-
California
-
Monrovia, California, Stati Uniti, 91016
- Reclutamento
- City of Hope Medical Center
-
Sub-investigatore:
- Alessandro Mannucci
-
Sub-investigatore:
- Caiming Xu
-
Investigatore principale:
- Ajay Goel
-
Sub-investigatore:
- Stanley Hamilton
-
Sub-investigatore:
- Vincent Chung
-
Contatto:
- Ajay Goel, PhD
- Numero di telefono: 626-218-3452
- Email: AJGOEL@COH.ORG
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- Terminato
- Hoag Center
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- Reclutamento
- OSF HealthCare
-
Contatto:
- Chandler Wilfong
- Email: chandler.d.wilfong@osfhealthcare.org
-
Sub-investigatore:
- Chandler Wilfong
-
-
Louisiana
-
Jefferson, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Reclutamento
- Ochsner Medical Center
-
Contatto:
- John Bolton
- Email: jbolton@ochsner.org
-
Sub-investigatore:
- John Bolton
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Reclutamento
- Atlantic Health System
-
Contatto:
- Angela Alistar
- Email: angela.alistar@atlantichealth.org
-
Sub-investigatore:
- Angela Alistar
-
Sub-investigatore:
- Eric Whitman
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Reclutamento
- AHN Cancer Institute at Allegheny General Hospital
-
Contatto:
- Ali Zaidi, MD
- Email: ali.zaidi@ahn.org
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
- Reclutamento
- Piedmont Medical Center
-
Contatto:
- Andrew Page
- Email: Andrew.Page@piedmont.org
-
Sub-investigatore:
- Andrew Page
-
Sub-investigatore:
- Eyal Meiri
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Reclutamento
- MultiCare Cancer Institute - Tacoma General Hospital
-
Contatto:
- Alex Cantafio, MD
- Email: alex.cantafio@multicare.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contatto:
- Douglas Evans
- Email: devans@mcw.edu
-
Sub-investigatore:
- Douglas Evans
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Independent cohorts of individuals with and without pancreatic cancer (cases and controls, respectively)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Histological diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma, stages I-IV (TNM classification, 8th edition)
- Received standard diagnostic and staging procedures as per local guidelines, and at least one sample was drawn before receiving any curative-intent treatment.
- Imaging- or endoscopy-based proof of lack of pancreatic ductal adenocarcinoma at the time of sampling (Non-disease controls)
Exclusion Criteria:
- Lack of written informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: CASE_CONTROL
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patients with Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Training)
Individuals diagnosed with pancreatic ductal adenocarcinoma |
This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it
Altri nomi:
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Individuals without Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Training)
Individuals without pancreatic ductal adenocarcinoma |
This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it
Altri nomi:
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|
Patients with Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Validation)
Individuals diagnosed with pancreatic ductal adenocarcinoma |
This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it
Altri nomi:
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Individuals without Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Validation)
Individuals without pancreatic ductal adenocarcinoma |
This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensitivity
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
|
True positive rate: the probability of a positive test result, conditioned on the individual truly being positive |
Through study completion, an average of 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Specificity
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
|
True negative rate: the probability of a negative test result, conditioned on the individual truly being negative |
Through study completion, an average of 1 year
|
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Accuracy
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
|
A measure of trueness: proportion of correct predictions (both true positives and true negatives) among the total number of cases examined |
Through study completion, an average of 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
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- Conroy T, Hammel P, Hebbar M, Ben Abdelghani M, Wei AC, Raoul JL, Chone L, Francois E, Artru P, Biagi JJ, Lecomte T, Assenat E, Faroux R, Ychou M, Volet J, Sauvanet A, Breysacher G, Di Fiore F, Cripps C, Kavan P, Texereau P, Bouhier-Leporrier K, Khemissa-Akouz F, Legoux JL, Juzyna B, Gourgou S, O'Callaghan CJ, Jouffroy-Zeller C, Rat P, Malka D, Castan F, Bachet JB; Canadian Cancer Trials Group and the Unicancer-GI-PRODIGE Group. FOLFIRINOX or Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 20;379(25):2395-2406. doi: 10.1056/NEJMoa1809775.
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- Uesaka K, Boku N, Fukutomi A, Okamura Y, Konishi M, Matsumoto I, Kaneoka Y, Shimizu Y, Nakamori S, Sakamoto H, Morinaga S, Kainuma O, Imai K, Sata N, Hishinuma S, Ojima H, Yamaguchi R, Hirano S, Sudo T, Ohashi Y; JASPAC 01 Study Group. Adjuvant chemotherapy of S-1 versus gemcitabine for resected pancreatic cancer: a phase 3, open-label, randomised, non-inferiority trial (JASPAC 01). Lancet. 2016 Jul 16;388(10041):248-57. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30583-9. Epub 2016 Jun 2.
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- Fahrmann JF, Schmidt CM, Mao X, Irajizad E, Loftus M, Zhang J, Patel N, Vykoukal J, Dennison JB, Long JP, Do KA, Zhang J, Chabot JA, Kluger MD, Kastrinos F, Brais L, Babic A, Jajoo K, Lee LS, Clancy TE, Ng K, Bullock A, Genkinger J, Yip-Schneider MT, Maitra A, Wolpin BM, Hanash S. Lead-Time Trajectory of CA19-9 as an Anchor Marker for Pancreatic Cancer Early Detection. Gastroenterology. 2021 Mar;160(4):1373-1383.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2020.11.052. Epub 2020 Dec 14.
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- Xu C, Mannucci A, Han H, Munoz RM, Cridebring D, Darabi S, Toiyama Y, Okugawa Y, Singh G, Raoof M, Park JO, Lin J, Idos G, Demeure MJ, Borazanci E, Evans DB, Tsai S, Jun E, Becerra C, Celinski SA, Melstrom L, Chung V, Zhang G, Shang D, Bartlett DL, Kanda M, Kim SC, Anagnastou V, Cavestro GM, Bolton JS, Zaidi AH, Von Hoff D, Goel A. Liquid biopsy for early detection of pancreatic ductal adenocarcinoma. Nat Med. 2026 Sep 16. doi: 10.1038/s41591-026-04625-x. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19288/PCDC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Data collected for the study will be made available to others, including de-identified participant data, at publication, via a signed data access agreement and at the discretion of the investigators' approval of the proposed use of such data
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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