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Riabilitazione della realtà virtuale per lesioni alla spalla nei giocatori di basket del college femminile (VRSR)

30 luglio 2025 aggiornato da: Jiarong Wang

Studio sperimentale sul miglioramento della gamma di movimenti della spalla nei giocatori di basket femminile universitario dalla tecnologia della realtà virtuale

Questo studio mira a valutare l'efficacia della tecnologia della realtà virtuale nella riabilitazione delle lesioni alla spalla nei giocatori di basket femminile del college. Ipotizziamo che l'allenamento di riabilitazione usando un sistema di realtà virtuale possa migliorare la gamma di movimento dell'articolazione della spalla in modo più efficace rispetto ai tradizionali metodi di terapia fisica e aiutare gli atleti a tornare a condizioni ottimali. Lo studio confronterà gli effetti della formazione sulla realtà virtuale, della tradizionale formazione di riabilitazione e nessun gruppo di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per esplorare gli effetti di intervento della tecnologia della realtà virtuale (VR) nell'abilitazione delle spalle e della sua fattibilità e valore pratico nel recupero sportivo degli studenti universitari, questo studio si concentra sul tema dei "effetti terapeutici della tecnologia della realtà virtuale sugli operatori di basket universitari cinesi". È stato condotto uno studio Sports Rehabilitation Experimental di nove settimane. In linea con lo spirito politico dello sviluppo integrato dell'istruzione fisica e della salute nelle università della provincia del Fujian e la direzione di ricerca della tua disciplina sportiva dell'Università, il team di progetto ha collaborato con esperti sia all'interno dell'Andoutside the Campus per condurre esperimenti di addestramento di riabilitazione che hanno sperimentato un gruppo di prove di basket di semi di basket delle giunte cinesi di giunzione di basket di fieno di fieno di sequenza di bottoni di basket di fieno di fieno di fieno di fieno. Limitazioni. Sulla base delle capacità di teiatletica e della gravità degli infortuni, i partecipanti sono stati divisi in modo casuale in tre gruppi il gruppo di riabilitazione VR, il gruppo di riabilitazione tradizionale e il gruppo di controllo, con 15 partecipanti in ciascun gruppo. Il gruppo di riabilitazione VR è stato sottoposto a una realtà virtuale immersiva, che includeva esercizi per aumentare la gamma di movimenti articolari e simulare i movimenti specifici del Basketball. Il tradizionale gruppo di riabilitazione ha ricevuto la fisicoterapia convenzionale e l'allenamento manuale. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna forma di intervento. Sono stati utilizzati metodi statistici per confrontare e analizzare l'efficacia di diversi metodi di intervento nel migliorare la mobilità dell'articolazione delle spalle. L'esperimento ha anche combinato i record di riabilitazione in loco e il feedback delle prestazioni per valutare in modo completo le prospettive di aplificazione della riabilitazione della realtà virtuale nella medicina dello sport.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Sanming, Fujian, Cina, 415000
        • Sanming Medicaand Polytechnic Vocational College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Le partecipanti ammissibili sono giocatrici di basket universitaria di età compresa tra 18 e 24 anni che hanno una gamma limitata di movimenti delle spalle (limitazione della ROM), come confermato dalla valutazione clinica standardizzata. I partecipanti devono impegnarsi regolarmente nell'allenamento di basket e non avere una storia di chirurgia delle spalle. Gli individui saranno esclusi se hanno disturbi neurologici o altre condizioni mediche che possono interferire con la riabilitazione virtuale, una storia di vertigini o intolleranza agli ambienti di realtà virtuale o una grave instabilità della spalla o lesioni che impediscono la partecipazione all'addestramento della riabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di riabilitazione della realtà virtuale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un addestramento di riabilitazione della realtà virtuale coinvolgente, che include esercizi progettati per migliorare la gamma di movimenti delle spalle e simulare i movimenti specifici del basket.
Dispositivo: Gruppo di riabilitazione della realtà virtuale
Condotto in tre fasi progressive usando i giochi VR: miglioramento della ROM, rafforzare i muscoli delle spalle e simulare scenari di gioco.
Altri nomi:
  • Pico3
Comparatore attivo: Gruppo di riabilitazione tradizionale
I partecipanti a questo gruppo subiranno una terapia di riabilitazione convenzionale, compresa la terapia manuale ed esercizi volti a migliorare la mobilità dell'articolazione delle spalle.
Altro: Gruppo di riabilitazione tradizionale
Utilizzato metodi di terapia fisica convenzionali basati su programmi di riabilitazione stabiliti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento di riabilitazione e saranno monitorati solo per il recupero naturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla linea di base nella gamma di movimenti dell'articolazione della spalla dopo la riabilitazione di 9 settimane
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale alla fine del periodo di riabilitazione di 9 settimane
L'outcome primario di questo studio è il cambiamento nella gamma di movimenti delle spalle (ROM) attraverso cinque direzioni: flessione, abduzione, estensione, rotazione interna e rotazione esterna. La ROM di spalla verrà misurata utilizzando un goniometro digitale con precisione di ± 1 °, seguendo protocolli standardizzati dell'American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS). I valori ROM normali per il movimento della spalla sono i seguenti: flessione (0 ° -180 °), abduzione (0 ° -180 °), estensione (0 ° -60 °), rotazione interna (0 ° -70 °) e rotazione esterna (0 ° -90 °). Un cambiamento positivo indica un miglioramento della mobilità dell'articolazione delle spalle dal basale a post-intervento.
Dalla valutazione basale alla fine del periodo di riabilitazione di 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jiarong Wang

Investigatori

  • Investigatore principale: JIARONG WANG, PHD, JIARONGW

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMAPVC16042024
  • No External Funding (Altro identificatore: Sanming Medical and Polytechnic Vocational College)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa delle preoccupazioni sulla privacy e della natura dei dati, i dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori. Tutti i dati saranno mantenuti riservati e utilizzati solo ai fini di questo studio. Tuttavia, se necessario, i dati possono essere resi disponibili su richiesta a fini accademici o di ricerca, ma non saranno condivisi per uso commerciale.

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: VR_Shoulder_Rehab_2024
    Commenti informativi: Questo set di dati include la gamma di spalle dei punteggi del dolore per la scala di movimento (ROM) e Visual Analogue Scale (VAS) per 45 giocatori di basket collegiali. I dati sono stati raccolti per un periodo di 9 settimane come parte di uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia della riabilitazione virtuale assistita dalla realtà per le lesioni alla spalla. Il set di dati è anonimo e può essere condiviso solo su richiesta di ricerca accademica non commerciale
  2. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: VR_Shoulder_Rehab_2024
    Commenti informativi: Questo studio mira a valutare l'effetto dell'allenamento di riabilitazione assistito dalla realtà virtuale (VR) sulla gamma di movimenti (ROM) e sul sollievo dal dolore nei giocatori di basket femminile del college. Quarantacinque giocatori di basket femminile del college con lesioni alla spalla sono stati divisi casualmente in tre gruppi: gruppo di riabilitazione assistita da VR, gruppo di riabilitazione tradizionale e gruppo di controllo. Il gruppo VR ha subito 9 settimane di allenamento immersivo, il gruppo tradizionale ha ricevuto una terapia fisica convenzionale e il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. L'indice di valutazione primario era la ROM della spalla (flessione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna) e l'indice di valutazione secondaria era l'intensità del dolore (VAS). Tutte le valutazioni verranno eseguite al basale e dopo l'intervento e i dati verranno analizzati utilizzando il software statistico SPSS. Lo studio ha ipotizzato che i metodi di riabilitazione VR possono migliorare la gamma di movimenti, ridurre il dolore e aumentare la partecipazione dell'atleta
  3. Piano di analisi statistica
    Identificatore informazioni: VR_Shoulder_Rehab_2024
    Commenti informativi: Questo studio ha utilizzato un metodo controllato randomizzato e sono stati inclusi tutti i partecipanti assegnati in modo casuale. L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando il software SPSS o R. Le caratteristiche di base verranno descritte utilizzando statistiche descrittive, con variabili continue espresse come deviazione media ± (DS) e variabili categoriche espresse come frequenza/percentuale. L'outcome primario era la gamma di spalle di movimento (ROM) e la differenza prima e dopo l'intervento è stata confrontata utilizzando il test t accoppiato (se i dati non si sono conformi alla distribuzione normale). Le differenze tra i gruppi sono state analizzate usando Manova e se i dati non si sono conformi alla distribuzione normale, è stato utilizzato il test di Kruskal-Wallis. Il risultato secondario era l'intensità del dolore (VAS) e il test T indipendente di T-test o Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare i dati continui. I dati mancanti sono stati gestiti utilizzando l'imputazione multipla. Il livello di significatività statistica è stato fissato a p <0,05 e intervalli di confidenza al 95% e dimensioni dell'effetto
  4. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: VR_Shoulder_Rehab_2024
    Commenti informativi: Esplorare l'effetto della tecnologia della realtà virtuale sul miglioramento della gamma di giunti alle spalle dei giocatori di basket femminile del college cinese e fornire una base per l'allenamento di riabilitazione sportiva futura. Lo studio è stato approvato dal Comitato etico del Sanming Medical Science and Technology Vocational College. I partecipanti riceveranno 9 settimane di allenamento di riabilitazione della spalla, tra cui la riabilitazione tradizionale o l'intervento della realtà virtuale. Durante lo studio, raccoglieremo dati sulla gamma di spalle dei partecipanti (ROM) e sul dolore (VAS), che verranno utilizzati solo per l'analisi statistica di questo studio. Tutte le informazioni e i dati personali saranno strettamente riservati, limitati ai fini della ricerca e non saranno utilizzate per altri scopi. La partecipazione a questo studio è completamente volontaria e i partecipanti possono ritirarsi senza motivo in qualsiasi fase e il ritiro non sarà influenzato o punito in alcun modo.
  5. Carta del comitato di monitoraggio dei dati
    Identificatore informazioni: SMMAPVC16042024
    Commenti informativi: Questo set di dati include dati di uno studio di 9 settimane sulla riabilitazione assistita da VR per la mobilità delle spalle nelle giocatrici di basket femminile. Lo studio è stato approvato dal Comitato per la revisione etica del Sanming Medical and Polytechnic Vocational College (SMMAPVC), con il consenso informato scritto ottenuto da tutti i partecipanti. I dati sono disponibili solo a scopo di ricerca accademica.
  6. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: VR_Shoulder_Rehab_2024
    Commenti informativi: Il gruppo VR ha mostrato un aumento della ROM in flessione da 157,24 ° a 171,64 °, abduzione da 157,93 ° a 173,21 °, rotazione interna da 57,94 ° a 67,43 ° e rotazione esterna da 71,17 ° a 84,16 ° (p <0,001). Anche il punteggio del dolore nel gruppo VR è diminuito in modo significativo, con il punteggio VAS per la flessione che diminuisce da 6,2 a 3,5, rapimento da 6,0 a 3,3 e rotazione interna da 5,8 a 3,9 (p <0,001). Al contrario, il tradizionale gruppo di riabilitazione ha mostrato alcuni miglioramenti, ma l'effetto era più piccolo di quello del gruppo VR e non è stato osservato alcun cambiamento significativo nel gruppo di controllo. L'analisi statistica ha mostrato che la riabilitazione assistita da VR era superiore ai metodi tradizionali per migliorare la gamma di movimento dell'articolazione della spalla e ridurre il dolore e ha mostrato una maggiore partecipazione e motivazione della riabilitazione. Pertanto, la tecnologia VR ha un grande potenziale di applicazione nella riabilitazione sportiva per lesioni alla spalla.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia della realtà virtuale

Prove cliniche su Gruppo di riabilitazione della realtà virtuale

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