- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07110649
- Original retssag
Virtual reality rehabilitering til skulderskader hos kvindelige college basketballspillere (VRSR)
30. juli 2025 opdateret af: Jiarong Wang
Eksperimentel undersøgelse af forbedring af skulderområdet for bevægelsesområde hos college kvindelige basketballspillere ved virtual reality -teknologi
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af virtual reality -teknologi i rehabilitering af skulderskader i college -kvindes basketballspillere.
Vi antager, at rehabiliteringstræning ved hjælp af et virtual reality -system kan forbedre bevægelsesområdet for skulderleddet mere effektivt end traditionelle fysioterapimetoder og hjælpe atleter med at vende tilbage til optimal tilstand.
Undersøgelsen vil sammenligne virkningerne af virtual reality -træning, traditionel rehabiliteringstræning og ingen interventionsgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at udforske interventionseffekterne af virtual reality (VR) -teknologi i skulderskadehabilitering og dens gennemførlighed og praktiske værdi i universitetsstuderendes sportsudvinding, fokuserer ThisStudy på temaet "De terapeutiske virkninger af virtual reality -teknologi på moulder lnjuries i kinesiske universitetsbasketballspillere."
En ni-ugers sportsrehabiliteringseksperimentel undersøgelse blev udført.
I tråd med den politiske ånd om integreret udvikling af fysisk uddannelse og sundhed i Fujian -provinsens universiteter og forskningsretningen for vores universitets sportsdisciplin, samarbejdede projektteamet med eksperter begge inden for Andoutside Campus for at gennemføre rehabiliteringsuddannelseseksperimenter for en gruppe af kvalificerede kvindelige basketballspillere fra kinesiske universiteter. Mobilitetsbegrænsninger.
Baseret på de tædende evner og skades alvorligheden blev deltagerne tilfældigt opdelt i tre grupper VR -rehabiliteringsgruppen, den traditionelle rehabiliteringsgruppe og kontrolgruppen med 15 deltagere i hver gruppe.
VR -rehabiliteringsgruppen gennemgik fordybende virtual realityTraining, som omfattede øvelser for at øge den fælles bevægelsesområde og simulere specifikke basketballbevægelser.
Den traditionelle rehabiliteringsgruppe modtog konventionel fysikaterapi og manuel træning.
Kontrolgruppen modtog ikke nogen form for intervention. Statistiske metoder blev anvendt til at sammenligne og analysere effektiviteten af forskellige interventionsmetoder til forbedring af skulderleddet mobilitet.
Eksperimentet kombinerede også rehabiliteringsregistre på stedet og feedback til præstation for omfattende at evaluere udsigterne til udsigterne til virtual reality i sportsmedicin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Sanming, Fujian, Kina, 415000
- Sanming Medicaand Polytechnic Vocational College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Kvalificerede deltagere er kvindelige college -basketballspillere mellem 18 og 24 år, der har begrænset skulderområde (ROM -begrænsning) som bekræftet ved standardiseret klinisk vurdering.
Deltagerne skal regelmæssigt deltage i basketballtræning og ikke have nogen historie med skulderkirurgi.
Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de har neurologiske lidelser eller andre medicinske tilstande, der kan forstyrre virtuel rehabilitering, en historie med svimmelhed eller intolerance over for virtual reality -miljøer eller alvorlig skulderinstabilitet eller kvæstelser, der forhindrer deltagelse i rehabiliteringstræning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Rehabilitation Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage fordybende virtual reality-rehabiliteringsuddannelse, som inkluderer øvelser designet til at forbedre skulderleddet bevægelsesområde og simulere basketball-specifikke bevægelser.
|
Udført i tre progressive faser ved hjælp af VR -spil: Forbedring af ROM, styrkelse af skuldermuskler og simulering af spilscenarier.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Traditionel rehabiliteringsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå konventionel rehabiliteringsterapi, herunder manuel terapi og øvelser, der sigter mod at forbedre skulderleddet mobilitet.
|
Brugte konventionelle fysioterapimetoder baseret på etablerede rehabiliteringsprogrammer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen rehabiliteringsintervention og vil kun blive overvåget for naturlig bedring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i skulderleddet bevægelsesområde efter 9-ugers rehabilitering
Tidsramme: Fra baselinevurdering til slutningen af 9-ugers rehabiliteringsperiode
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er ændringen i skulderleddet bevægelsesområde (ROM) på tværs af fem retninger: flexion, bortførelse, udvidelse, intern rotation og ekstern rotation.
Skulder ROM måles ved hjælp af et digitalt goniometer med ± 1 ° nøjagtighed efter standardiserede protokoller fra American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS).
De normale ROM-værdier for skulderbevægelse er som følger: flexion (0 ° -180 °), bortførelse (0 ° -180 °), forlængelse (0 ° -60 °), intern rotation (0 ° -70 °) og ekstern rotation (0 ° -90 °).
En positiv ændring indikerer en forbedring af skulderleddet mobilitet fra baseline til post-intervention.
|
Fra baselinevurdering til slutningen af 9-ugers rehabiliteringsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JIARONG WANG, PHD, JIARONGW
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
7. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SMAPVC16042024
- No External Funding (Anden identifikator: Sanming Medical and Polytechnic Vocational College)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af bekymringer om privatlivets fred og arten af dataene vil individuelle deltagerdata ikke blive delt med andre forskere.
Alle data holdes fortrolige og bruges kun med henblik på denne undersøgelse.
Om nødvendigt kan data imidlertid stilles til rådighed efter anmodning til akademiske eller forskningsformål, men de deles ikke til kommerciel brug.
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: VR_Shoulder_Rehab_2024Oplysningskommentarer: Dette datasæt inkluderer skulderområdet for bevægelsesområde (ROM) og Visual Analogue Scale (VAS) smerter score for 45 collegiale kvindelige basketballspillere. Dataene blev indsamlet over en 9-ugers periode som en del af et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderede effektiviteten af virtual reality-assisteret rehabilitering for skulderskader. Datasættet er anonymiseret og kan kun deles efter anmodning om ikke-kommerciel akademisk forskningsformål
-
Studieprotokol
Informations-id: VR_Shoulder_Rehab_2024Oplysningskommentarer: Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af virtual reality (VR) -assisteret rehabiliteringstræning på skulderområdet for bevægelsesområde (ROM) og smertelindring i college kvinders basketballspillere. Femogfyrre college kvinders basketballspillere med skulderskader blev tilfældigt opdelt i tre grupper: VR-assisteret rehabiliteringsgruppe, traditionel rehabiliteringsgruppe og kontrolgruppe. VR -gruppen gennemgik 9 ugers fordybende træning, den traditionelle gruppe modtog konventionel fysioterapi, og kontrolgruppen modtog ingen intervention. Det primære evalueringsindeks var skulderrom (flexion, bortførelse, intern rotation og ekstern rotation), og det sekundære evalueringsindeks var smerteintensitet (VAS). Alle vurderinger vil blive udført ved baseline og efter interventionen, og dataene analyseres ved hjælp af SPSS statistisk software. Undersøgelsen antog, at VR -rehabiliteringsmetoder kan forbedre skulderområdet for bevægelsesområde, reducere smerter og øge atletdeltiet
-
Statistisk analyseplan
Informations-id: VR_Shoulder_Rehab_2024Oplysningskommentarer: Denne undersøgelse anvendte en randomiseret kontrolleret metode, og alle tilfældigt tildelte deltagere blev inkluderet. Dataanalyse blev udført ved hjælp af SPSS eller R -software. Baselineegenskaber vil blive beskrevet ved hjælp af beskrivende statistik med kontinuerlige variabler udtrykt som gennemsnit ± standardafvigelse (SD) og kategoriske variabler udtrykt som frekvens/procentdel. Det primære resultat var skulderområdet for bevægelsesområde (ROM), og forskellen før og efter interventionen blev sammenlignet ved hjælp af parret t-test (hvis dataene ikke var i overensstemmelse med normal distribution). Forskellene mellem grupperne blev analyseret under anvendelse af Manova, og hvis dataene ikke var i overensstemmelse med normal distribution, blev Kruskal-Wallis-testen anvendt. Det sekundære resultat var smerteintensitet (VAS), og uafhængig prøve t-test eller Mann-Whitney U-test blev anvendt til at sammenligne kontinuerlige data. Manglende data blev håndteret ved hjælp af flere imputationer. Det statistiske signifikansniveau blev sat til P <0,05 og 95% konfidensintervaller og effektstørrelser
-
Formular til informeret samtykke
Informations-id: VR_Shoulder_Rehab_2024Oplysningskommentarer: At udforske effekten af virtual reality -teknologi på forbedring af bevægelsesområdet for skulderleddet på kinesiske college -kvindes basketballspillere og skabe et grundlag for fremtidig uddannelse af sportsrehabilitering. Undersøgelsen er godkendt af etikudvalget for Sanming Medical Science and Technology Vocational College. Deltagerne vil modtage 9 ugers skulderrehabiliteringstræning, herunder traditionel rehabilitering eller virtual reality -intervention. Under undersøgelsen indsamler vi data om deltagernes skulderområde (ROM) og smerteresultater (VAS), som kun vil blive brugt til statistisk analyse af denne undersøgelse. Alle personlige oplysninger og data vil være strengt fortrolige, begrænset til forskningsformål og vil ikke blive brugt til andre formål. Deltagelse i denne undersøgelse er fuldstændig frivillig, og deltagerne kan trække sig tilbage uden grund på noget tidspunkt, og tilbagetrækning vil ikke blive påvirket eller straffet på nogen måde.
-
Charter for overvågning af dataovervågning
Informations-id: SMMAPVC16042024Oplysningskommentarer: Dette datasæt inkluderer data fra en 9-ugers undersøgelse af VR-assisteret rehabilitering af skuldermobilitet hos kvindelige basketballspillere. Undersøgelsen blev godkendt af etisk gennemgangsudvalg for Sanming Medical and Polytechnic Vocational College (SMMAPVC) med skriftligt informeret samtykke opnået fra alle deltagere. Data er kun tilgængelige til akademisk forskningsformål.
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: VR_Shoulder_Rehab_2024Oplysningskommentarer: VR -gruppen viste en stigning i ROM i flexion fra 157,24 ° til 171,64 °, bortførelse fra 157,93 ° til 173,21 °, intern rotation fra 57,94 ° til 67,43 ° og ekstern rotation fra 71,17 ° til 84,16 ° (P <0,001). Smerter score i VR -gruppen faldt også markant, med VAS -score for flexion falder fra 6,2 til 3,5, bortførelse fra 6,0 til 3,3 og intern rotation fra 5,8 til 3,9 (P <0,001). I modsætning hertil viste den traditionelle rehabiliteringsgruppe en vis forbedring, men effekten var mindre end VR -gruppen, og der blev ikke observeret nogen signifikant ændring i kontrolgruppen. Statistisk analyse viste, at VR-assisteret rehabilitering var bedre end traditionelle metoder til at forbedre bevægelsesområdet for skulderleddet og reducere smerter og viste højere rehabiliteringsdeltagelse og motivation. Derfor har VR -teknologi et stort anvendelsespotentiale i sportsrehabilitering af skulderskader.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Reality Terapi
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
Kliniske forsøg med Virtual Reality Rehabilitation Group
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringMuskeldystrofier | Beckers muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi | Facio-Scapulo-Humeral DystrofiItalien
-
Mauro CrestaniRekrutteringTotal hofteproteseItalien
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
Baylor Research InstituteAfsluttetErhvervet hjerneskade
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Slagtilfælde, iskæmisk | Skade i øvre ekstremiteterItalien
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuPalliativ pleje | Omsorgsgiver | Afspændingsterapi
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Neuromuskulær sygdom | Neurologiske sygdomme eller tilstandeItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet